Oefenprogramma bij patiënten met schouderpijn en rotator cuff scheur

ACHTERGROND De aanwezigheid van atraumatische en degeneratieve rupturen in de rotator cuff is een veel voorkomende bevinding in beeldvormingsonderzoeken vanwege het natuurlijke verouderingsproces. Voor deze populatie zijn verschillende oefenprotocollen voorgesteld. Er is echter nog steeds een hiaat in de literatuur over welke oefeningen het beste zijn voor deze personen: oefeningen om de resterende vezels van de rotator cuff te versterken of oefeningen gericht op het versterken van andere schouderspieren met weinig nadruk op de rotator cuff. Beide soorten oefeningen worden in de meeste behandelprogramma's gezamenlijk uitgevoerd, of er wordt geen rekening gehouden met de spanning in de rotator cuff bij de keuze van de oefening.

Ondanks het gebrek aan consensus over welke oefeningen of oefeningen effectiever zijn bij conservatieve behandeling, zijn er aanwijzingen dat therapeutische oefeningen de eerste behandelingsoptie zouden moeten zijn bij personen met chronische, atraumatische, degeneratieve en rotator cuff-scheuren. Daarom wordt verwacht dat deze studie kan bijdragen aan het opvullen van de bestaande leemte, het opnieuw aanpassen van behandeltechnieken voor deze populatie en het verschaffen van wetenschappelijke basissen die de klinische praktijk van fysiotherapeuten ondersteunen.

ONDERZOEKSVRAAG:

Zijn de resultaten van een oefenprogramma voor het ontlasten van de rotator cuff anders dan het oefenprogramma voor het laden van de rotator cuff bij personen met schouderpijn en een gescheurde rotator cuff? Deze onderzoeksvraag is relevant voor de klinische praktijk aangezien er tot nu toe geen specifieke behandelrichtlijnen zijn voor patiënten met degeneratieve rupturen van de rotator cuff pezen.

Primair doel Het primaire doel van deze studie is het verifiëren van de effecten van een 12 weken durend oefenprogramma voor het ontlasten van de rotator cuff in vergelijking met een gewoon oefenprogramma met de nadruk op de rotator cuff op de kwaliteit van leven bij patiënten met schouderpijn en een gescheurde rotator cuff. .

Secundair doel

Het secundaire doel is het verifiëren van de effecten van een 12 weken durend oefenprogramma voor het ontlasten van de rotator cuff in vergelijking met een gebruikelijk oefenprogramma met de nadruk op de rotator cuff op de kwaliteit van leven bij patiënten met schouderpijn en de volgende variabelen:

• Pijn in rust, tijdens armbewegingen, maximaal en minimaal genoemd in de afgelopen week;
• Functie van de bovenste ledematen;
• Overtuigingen om angst te vermijden;
• Kinesiofobie;
• Pijn catastroferen;
• Kracht van ontvoerders, laterale en mediale rotators van de schouder;
• Bewegingsbereik tijdens het optillen van de arm;
• Tevredenheid van patiënten over de behandeling;

HYPOTHESES De hypothese van dit onderzoek is dat het oefenprogramma zonder nadruk op de rotator cuff verschillende resultaten zal opleveren op het gebied van kwaliteit van leven, pijn, functioneren, angstvermijdingsopvattingen, kinesiofobie, catastroferen van pijn, spierkracht van abductoren, laterale en mediale rotatoren. van de arm, bewegingsbereik tijdens het optillen van de arm en tevredenheid over de behandeling in vergelijking met het oefenprogramma met de nadruk op de rotator cuff.

METHODOLOGIE

1. Onderzoeksopzet Gecontroleerde, gerandomiseerde, blinde en parallelle klinische proeven met twee groepen. Beoordelaars zullen blind zijn voor de behandelingsgroep.
2. Ethische aspecten Deze studie is verzonden naar de Research Ethics Committee van de universiteit en geregistreerd in clinicaltrials.gov, het respecteren van de normen van experimenteel gedrag met mensen (CZS-resolutie 466/12). Deelnemers krijgen mondelinge en schriftelijke uitleg over de onderzoeksdoelstellingen en -procedures. Ze zullen ook op de hoogte worden gebracht van alle risico's en voordelen van hun deelname, evenals de vrijheid om deelname aan het onderzoek op elk moment op te geven. Personen die ermee instemmen om deel te nemen, ondertekenen het formulier voor gratis en geïnformeerde toestemming. Alle wijzigingen die in het onderzoeksprotocol worden aangebracht, worden voorgelegd aan de UFSCar Research Ethics Committee en geregistreerd op clinicaltrials.gov.
3. Steekproef De steekproefomvang werd uitgevoerd op basis van het minimale belangrijke verschil van 282,6 punten van de Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) 50 met een standaarddeviatie van 400 punten, 80% power en significantieniveau van 5%. WORC werd geselecteerd omdat het de kwaliteit van leven evalueert van mensen met rotator cuff-aandoeningen. Uitgaande van een monsterverlies van 15%, zullen er 9 worden opgenomen in het onderzoek met 78 proefpersonen, willekeurig toegewezen aan twee behandelingsgroepen: Rotator Cuff Unloading Exercise Program (n = 39) en Rotator Cuff Loading Exercise Program (n = 39).

Blokrandomisatie tussen groepen wordt uitgevoerd door de site www.randomization.com en de reeks wordt opgeslagen in verzegelde en ondoorzichtige enveloppen om de toewijzing geheim te houden. Dit proces zal worden uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker, dat wil zeggen, die niet betrokken zal zijn bij de evaluatie en behandeling. De toewijzing van personen zal worden bekendgemaakt aan de onderzoeker die verantwoordelijk is voor de behandeling bij het openen van de envelop vóór het begin van de interventie. De onderzoeker die verantwoordelijk is voor de evaluatie wordt geblindeerd voor de behandelingsgroep. De proefpersonen zullen blind zijn voor de hypothese van het onderzoek en bovendien zal de behandeling individueel worden uitgevoerd, dat wil zeggen dat ze geen contact hebben tussen de deelnemers van dezelfde of de andere groep.

STATISTISCHE ANALYSE Wervingsinformatie en gegevens van inbegrepen proefpersonen, en uitvallers van alle evaluaties zullen worden verzameld en handmatig in Excel-software worden ingevoerd (Microsoft versie 2016). De vertrouwelijkheid van de gegevens wordt gewaarborgd door de namen van de personen om te zetten in identificatiecodes. Bovendien hebben alleen onderzoeksonderzoekers toegang tot enquêtemateriaal en database.

Voor de analyse van de gegevens wordt gebruik gemaakt van het Statistisch Pakket Maatschappijwetenschappen versie 23. Doorlopende gegevens worden gepresenteerd op basis van gemiddelde, standaarddeviatie en gemiddeld verschil tussen de groepen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, en de categorische op basis van frequentie en percentage. De normaliteit van de gegevens zal worden geverifieerd door middel van de Kolmogorov Smirnov-test en observatie van histogrammen voor elke variabele in elke groep. Statistische analyse volgt de principes van intention-to-treat-analyse.

Er zullen lineaire gemengde modellen worden gebruikt om de verschillen tussen de groepen te berekenen met behulp van de termen van groepsinteractie (oefenprogramma voor het ontladen van de rotator cuff en oefenprogramma voor het laden van de rotator cuff) versus tijd (voorbehandeling, 12 weken aan het einde van de behandeling en één maand na het einde van de behandeling) voor de variabelen kwaliteit van leven (WORC-index), pijn, functie (DASH-vragenlijst), angstvermijdingsopvattingen (FABQBrasil), kinesiofobie, pijn catastrophizing scale (PCS), spierkracht van abductoren, laterale en mediale rotatoren van de schouder en bewegingsbereik van armelevatie. De modellen worden voor alle variabelen en voor meerdere vergelijkingen aangepast aan de basiswaarden.

De effectgrootte wordt ook tussen groepen berekend, waarbij een effect groter dan 0,8 als groot wordt beschouwd, ongeveer 0,5 matig en minder dan 0,2 klein.80 Een significantieniveau van 5% (p <0,05).