Treningsprogram hos pasienter med skuldersmerter og revne i rotatorcuff

BAKGRUNN Tilstedeværelsen av atraumatiske og degenerative rupturer i rotatormansjetten er et vanlig funn i bildestudier på grunn av den naturlige aldringsprosessen. Flere treningsprotokoller er foreslått for denne populasjonen. Det er imidlertid fortsatt et gap i litteraturen om hvilke øvelser som er best for disse personene: øvelser for å styrke de gjenværende fibrene i rotatorcuffen eller øvelser med fokus på å styrke andre skuldermuskler med liten vekt på rotatorcuff. Begge typer øvelser utføres i fellesskap i de fleste behandlingsprogrammer, eller det tas ikke hensyn til spenningen i rotatorcuffen ved valg av trening.

Til tross for mangelen på konsensus om hvilke øvelser eller øvelser som er mer effektive i konservativ behandling, er det bevis på at terapeutiske øvelser bør være det første behandlingsalternativet hos personer med kroniske, atraumatiske, degenerative og rotatormansjettene. Dermed forventes det at denne studien kan bidra til å fylle det eksisterende gapet, re-justere behandlingsteknikker for denne populasjonen og gi vitenskapelige grunnlag som støtter den kliniske praksisen til fysioterapeuter.

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Er resultatene av et treningsprogram for lossing av rotatorcuff annerledes enn treningsprogram for rotatorcuff-lasting hos personer med skuldersmerter og revne i rotatorcuff? Dette forskningsspørsmålet er relevant for klinisk praksis en gang det så langt ikke finnes spesifikke behandlingsretningslinjer for pasienter med degenerative rupturer av rotatorcuff-senene.

Primært mål Hovedmålet med denne studien vil være å verifisere effekten av 12-ukers treningsprogram med rotatorcuff med lossing sammenlignet med et vanlig treningsprogram med vekt på rotatorcuff på livskvalitet hos pasienter med skuldersmerter og revner i rotatorcuff. .

Sekundært mål

Det sekundære målet vil være å verifisere effekten av 12-ukers treningsprogram for rotatorcuff med avlastning sammenlignet med et vanlig treningsprogram med vekt på rotatorcuff på livskvalitet hos pasienter med skuldersmerter og og rotatorcuff-rivning følgende variabler:

• Smerter i hvile, under armbevegelser, maksimum og minimum referert den siste uken;
• Funksjon av øvre lemmer;
• Frykt-unngåelse tro;
• kinesiofobi;
• smerte katastrofal;
• Styrke av bortførere, laterale og mediale rotatorer av skulderen;
• Bevegelsesområde under armheving;
• Pasienters tilfredshet med behandlingen;

HYPOTESER Hypotesen for denne studien er at treningsprogrammet uten vekt på rotatormansjetten vil gi ulike resultater på livskvalitet, smerte, funksjon, frykt-unngåelsestro, kinesiofobi, smertekatastrofer, muskelstyrke til abduktorer, laterale og mediale rotatorer. av armen, bevegelsesområde under armheving og behandlingstilfredshet sammenlignet med treningsprogrammet med vekt på rotatorcuff.

METODOLOGI

1. Studiedesign Kontrollert, randomisert, blind og to-gruppe klinisk studie parallell. Evaluatorer vil bli blindet for behandlingsgruppen.
2. Etiske aspekter Denne studien ble sendt til forskningsetisk komité ved universitetet og registrert i clinicaltrials.gov, respektere normene for eksperimentell oppførsel med mennesker (CNS-resolusjon 466/12). Deltakerne vil få muntlig og skriftlig forklaring på forskningsmålene og prosedyrene. De vil også bli informert om alle risikoene og fordelene ved deres deltakelse, samt friheten til å gi opp å delta i forskningen når som helst. Personer som godtar å delta vil signere skjemaet for gratis og informert samtykke. Eventuelle endringer som gjøres i forskningsprotokollen vil bli sendt til UFSCar Research Ethics Committee og registrert på clinicaltrials.gov.
3. Prøve Prøvestørrelsen ble utført basert på den minste viktige forskjellen på 282,6 poeng av Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) 50 med standardavvik på 400 poeng, 80 % kraft og signifikansnivå på 5 %. WORC ble valgt fordi den evaluerer livskvaliteten til personer med rotatorcuff-sykdommer. Tatt i betraktning et prøvetap på 15 %, vil 9 bli inkludert i studien 78 forsøkspersoner, tilfeldig fordelt i to behandlingsgrupper: Rotator Cuff Unloading Exercise Program (n = 39) og Rotator Cuff Loading Exercise Program (n = 39).

Blokkrandomisering mellom grupper vil bli utført av nettstedet www.randomization.com og sekvensen vil bli lagret i forseglede og ugjennomsiktige konvolutter for å opprettholde tildelingshemmeligheten. Denne prosessen vil bli utført av en uavhengig forsker, det vil si som ikke vil være involvert i evalueringen og behandlingen. Tildelingen av individer vil bli avslørt for etterforskeren som er ansvarlig for behandlingen med åpning av konvolutten før intervensjonen starter. Forskeren som er ansvarlig for evalueringen vil bli blindet på behandlingsgruppen. Forsøkspersonene vil bli blindet for studiens hypotese, og i tillegg vil behandlingen utføres individuelt, det vil si at de ikke vil ha kontakt mellom deltakerne i den samme eller den andre gruppen.

STATISTISK ANALYSE Rekrutteringsinformasjon og data om emner inkludert, og frafall av alle evalueringer vil bli samlet inn og manuelt satt inn i Excel-programvare (Microsoft versjon 2016). Konfidensialiteten til dataene vil bli garantert ved å transformere personenes navn til identifikasjonskoder. I tillegg vil kun studieforskere ha tilgang til undersøkelsesmateriale og database.

Statistisk pakke for samfunnsfag versjon 23 vil bli brukt til å analysere dataene. Kontinuerlige data vil presenteres ved gjennomsnitt, standardavvik og gjennomsnittlig forskjell mellom gruppene med 95 % konfidensintervall, og de kategoriske etter frekvens og prosent. Normaliteten til dataene vil bli verifisert gjennom Kolmogorov Smirnov-testen og observasjon av histogrammer for hver variabel i hver gruppe. Statistisk analyse vil følge prinsippene for intensjon-til-behandling-analyse.

Lineære blandede modeller vil bli brukt for å beregne forskjellene mellom gruppene ved å bruke vilkårene for gruppeinteraksjon (treningsprogram for rotatorcuff-lossing og treningsprogram for rotatorcuff-belastning) versus tid (forbehandling, 12 uker ved slutten av behandlingen og en måned etter avsluttet behandling) for variablene livskvalitet (WORC-indeks), smerte, funksjon (DASH-spørreskjema), frykt-unngåelsestro (FABQBrasil), kinesiofobi, smertekatastrofiserende skala (PCS), muskelstyrke til bortførere, laterale og mediale rotatorer av skulderen og bevegelsesområde for armheving. Modellene vil bli justert til grunnlinjeverdier for alle variabler og for flere sammenligninger.

Effektstørrelsen vil også beregnes mellom grupper, der en effekt større enn 0,8 vil regnes som stor, ca 0,5 moderat og mindre enn 0,2 liten.80 Et signifikansnivå på 5 % (p <0,05).