Cvičební program u pacientů s bolestí ramene a natržením rotátorové manžety

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Přítomnost atraumatických a degenerativních ruptur v rotátorové manžetě je běžným nálezem v zobrazovacích studiích kvůli přirozenému procesu stárnutí. Pro tuto populaci bylo navrženo několik cvičebních protokolů. V literatuře však stále existuje mezera o tom, jaké cviky jsou pro tyto jedince nejvhodnější: cviky na posílení zbývajících vláken rotátorové manžety nebo cviky zaměřené na posílení ostatních ramenních svalů s malým důrazem na rotátorovou manžetu. Oba typy cvičení se ve většině léčebných programů provádějí společně, nebo se při výběru cvičení nebere v úvahu napětí v rotátorové manžetě.

Navzdory nedostatku konsenzu o tom, která cvičení nebo cvičení jsou v konzervativní léčbě účinnější, existují důkazy, že terapeutická cvičení by měla být první léčebnou možností u jedinců s chronickými, atraumatickými, degenerativními trhlinami a trhlinami rotátorové manžety. Očekává se tedy, že tato studie může přispět k zaplnění stávající mezery, přenastavení léčebných technik pro tuto populaci a poskytnout vědecké základy, které podporují klinickou praxi fyzioterapeutů.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA:

Liší se výsledky cvičebního programu s uvolněním rotátorové manžety od cvičebního programu se zatížením rotátorové manžety u jedinců s bolestí ramene a natržením rotátorové manžety? Tato výzkumná otázka je relevantní pro klinickou praxi, protože dosud neexistují žádné specifické pokyny pro léčbu pacientů s degenerativními rupturami šlach rotátorové manžety.

Primární cíl Primárním cílem této studie bude ověřit účinky 12týdenního cvičebního programu s odlehčením rotátorové manžety ve srovnání s běžným cvičebním programem s důrazem na rotátorovou manžetu na kvalitu života u pacientů s bolestí ramene a natržením rotátorové manžety .

Sekundární cíl

Sekundárním cílem bude ověřit účinky 12týdenního cvičebního programu s odlehčením rotátorové manžety ve srovnání s běžným cvičebním programem s důrazem na rotátorovou manžetu na kvalitu života u pacientů s bolestí ramene a natržením rotátorové manžety podle následujících proměnných:

• Bolest v klidu, při pohybu paže, maximální a minimální uvedená v posledním týdnu;
• Funkce horních končetin;
• Přesvědčení o vyhýbání se strachu;
• kineziofobie;
• Katastrofizující bolest;
• Síla abduktorů, laterálních a mediálních rotátorů ramene;
• Rozsah pohybu při elevaci paže;
• Spokojenost pacientů s léčbou;

HYPOTÉZY Hypotézou této studie je, že cvičební program bez důrazu na rotátorovou manžetu přinese různé výsledky, pokud jde o kvalitu života, bolest, funkci, přesvědčení o vyhýbání se strachu, kineziofobii, katastrofální bolest, svalovou sílu abduktorů, laterální a mediální rotátory. paže, rozsah pohybu při elevaci paže a spokojenost s léčbou ve srovnání s cvičebním programem s důrazem na rotátorovou manžetu.

METODOLOGIE

1. Design studie Kontrolovaná, randomizovaná, slepá a dvouskupinová klinická studie paralelní. Hodnotitelé budou zaslepeni vůči léčené skupině.
2. Etické aspekty Tato studie byla zaslána Etickému výboru pro výzkum univerzity a zaregistrována na webu clinictrials.gov, respektování norem experimentálního chování s lidmi (Rezoluce CNS 466/12). Účastníci obdrží slovní a písemné vysvětlení cílů a postupů výzkumu. Budou také informováni o všech rizicích a výhodách jejich účasti, jakož i o svobodě se účasti na výzkumu kdykoli vzdát. Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí, podepíší formulář svobodného a informovaného souhlasu. Jakékoli změny provedené ve výzkumném protokolu budou předloženy Etickému výboru pro výzkum UFSCar a zaregistrovány na webu clinictrials.gov.
3. Vzorek Velikost vzorku byla stanovena na základě minimálního důležitého rozdílu 282,6 bodů Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) 50 se standardní odchylkou 400 bodů, 80% mocninou a hladinou významnosti 5%. WORC byl vybrán, protože hodnotí kvalitu života jedinců s onemocněním rotátorové manžety. Vezmeme-li v úvahu ztrátu vzorku 15 %, bude do studie zahrnuto 9 78 subjektů, náhodně rozdělených do dvou léčebných skupin: cvičební program s vyjmutím rotátorové manžety (n = 39) a cvičební program s natažením rotátorové manžety (n = 39).

Randomizaci bloků mezi skupinami bude provádět stránka www.randomization.com a sekvence bude uložena v zapečetěných a neprůhledných obálkách, aby bylo zachováno alokační tajemství. Tento proces bude provádět nezávislý výzkumník, to znamená, že se nebude podílet na hodnocení a léčbě. Přidělení jedinců bude vyšetřovateli odpovědnému za léčbu sděleno otevřením obálky před začátkem intervence. Výzkumník odpovědný za hodnocení bude na ošetřované skupině zaslepen. Subjekty budou zaslepeny před hypotézou studie a navíc léčba bude probíhat individuálně, to znamená, že nebudou mít kontakt mezi účastníky stejné nebo druhé skupiny.

STATISTICKÁ ANALÝZA Informace o náboru a data zahrnutých subjektů a opuštěných všech hodnocení budou shromážděny a ručně vloženy do softwaru Excel (verze Microsoft 2016). Důvěrnost údajů bude zaručena převedením jmen jednotlivců na identifikační kódy. Kromě toho budou mít přístup k průzkumným materiálům a databázi pouze výzkumní pracovníci.

K analýze dat bude použit Statistický balíček pro společenské vědy verze 23. Spojitá data budou prezentována jako průměr, směrodatná odchylka a střední rozdíl mezi skupinami s 95% intervalem spolehlivosti a kategorickými skupinami podle frekvence a procenta. Normalita dat bude ověřena pomocí Kolmogorova Smirnova testu a pozorováním histogramů pro každou proměnnou v každé skupině. Statistická analýza se bude řídit principy analýzy záměrné léčby.

Lineární smíšené modely se použijí k výpočtu rozdílů mezi skupinami pomocí podmínek skupinové interakce (cvičební program pro uvolnění rotátorové manžety a program cvičení s natažením rotátorové manžety) v závislosti na čase (předběžná léčba, 12 týdnů na konci léčby a jeden měsíc po ukončení léčby) pro proměnné kvalita života (WORC index), bolest, funkce (DASH dotazník), přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQBrasil), kineziofobie, škála katastrofizující bolest (PCS), svalová síla abduktorů, laterální a mediální rotátory ramene a rozsah pohybu elevace paže. Modely budou upraveny na základní hodnoty pro všechny proměnné a pro vícenásobná srovnání.

Velikost účinku bude také vypočtena mezi skupinami, kde účinek větší než 0,8 bude považován za velký, přibližně 0,5 za střední a menší než 0,2 za malý.80 Hladina významnosti 5 % (p < 0,05).