Программа упражнений для пациентов с болью в плече и разрывом вращательной манжеты плеча

ПРЕДПОСЫЛКИ Наличие атравматических и дегенеративных разрывов вращательной манжеты плеча является частой находкой при визуализирующих исследованиях в связи с естественным процессом старения. Для этой популяции было предложено несколько протоколов упражнений. Тем не менее, в литературе все еще существует пробел в отношении того, какие упражнения лучше всего подходят для этих людей: упражнения для укрепления оставшихся волокон вращательной манжеты плеча или упражнения, направленные на укрепление других мышц плеча с небольшим акцентом на вращательную манжету плеча. В большинстве лечебных программ оба типа упражнений выполняются совместно, либо при подборе упражнений не учитывается напряжение вращательной манжеты плеча.

Несмотря на отсутствие единого мнения о том, какие упражнения или упражнения более эффективны при консервативном лечении, есть доказательства того, что лечебная гимнастика должна быть первым вариантом лечения у людей с хроническими, атравматическими, дегенеративными и разрывами вращательной манжеты плеча. Таким образом, ожидается, что это исследование может способствовать восполнению существующего пробела, перенастройке методов лечения для этой группы населения и обеспечению научных основ, поддерживающих клиническую практику физиотерапевтов.

ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:

Отличаются ли результаты программы упражнений по разгрузке вращательной манжеты плеча от программы упражнений с нагрузкой вращательной манжеты у людей с болью в плече и разрывом вращательной манжеты плеча? Этот исследовательский вопрос актуален для клинической практики, поскольку до сих пор не существует конкретных рекомендаций по лечению пациентов с дегенеративными разрывами сухожилий вращательной манжеты плеча.

Основная цель Основной целью этого исследования будет проверка влияния 12-недельной разгрузочной программы упражнений с вращательной манжетой плеча по сравнению с обычной программой упражнений с акцентом на вращательную манжету плеча на качество жизни пациентов с болью в плече и разрывом вращательной манжеты плеча. .

Второстепенная цель

Вторичной целью будет проверка влияния 12-недельной разгрузочной программы упражнений с вращательной манжетой плеча по сравнению с обычной программой упражнений с упором на вращательную манжету плеча на качество жизни пациентов с болью в плече и разрывом вращательной манжеты плеча по следующим параметрам:

• Боли в покое, при движении рук, максимум и минимум за последнюю неделю;
• Функция верхних конечностей;
• убеждения избегания страха;
• кинезиофобия;
• Боль Катастрофизирует;
• Сила абдукторов, латеральных и медиальных ротаторов плеча;
• Диапазон движений при подъеме руки;
• Удовлетворенность пациентов лечением;

ГИПОТЕЗЫ Гипотеза этого исследования заключается в том, что программа упражнений без акцента на вращательную манжету плеча будет давать разные результаты в отношении качества жизни, боли, функции, убеждений в избегании страха, кинезиофобии, катастрофизации боли, мышечной силы отводящих мышц, латеральных и медиальных вращателей. руки, диапазон движений во время подъема руки и удовлетворенность лечением по сравнению с программой упражнений с упором на вращательную манжету плеча.

МЕТОДОЛОГИЯ

1. Дизайн исследования Контролируемое, рандомизированное, слепое и параллельное клиническое исследование с двумя группами. Оценщики не будут знать группу лечения.
2. Этические аспекты Это исследование было отправлено в Комитет по этике исследований Университета и зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov. соблюдение норм проведения экспериментов с людьми (резолюция CNS 466/12). Участники получат устное и письменное объяснение целей и процедур исследования. Они также будут проинформированы обо всех рисках и преимуществах своего участия, а также о возможности отказаться от участия в исследовании в любое время. Лица, которые соглашаются участвовать, подписывают форму свободного и информированного согласия. Любые изменения, внесенные в протокол исследования, будут представлены в Комитет по этике исследований UFSCar и зарегистрированы на сайте Clinicaltrials.gov.
3. Выборка Размер выборки определялся на основе минимальной значимой разницы в 282,6 балла индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC) 50 со стандартным отклонением 400 баллов, мощностью 80% и уровнем значимости 5%. WORC был выбран потому, что он оценивает качество жизни людей с заболеваниями вращательной манжеты плеча. Учитывая потерю выборки в 15%, в исследование будут включены 9 78 субъектов, случайным образом распределенных по двум группам лечения: программа упражнений для разгрузки вращательной манжеты плеча (n = 39) и программа упражнений для загрузки вращательной манжеты плеча (n = 39).

Блочная рандомизация между группами будет осуществляться сайтом www.randomization.com и последовательность будет храниться в запечатанных и непрозрачных конвертах для сохранения секретности распределения. Этот процесс будет выполняться независимым исследователем, который не будет заниматься оценкой и лечением. Распределение лиц будет раскрыто следователю, ответственному за лечение, при вскрытии конверта до начала вмешательства. Исследователь, ответственный за оценку, будет ослеплен относительно группы лечения. Испытуемые будут ослеплены гипотезой исследования, а кроме того, лечение будет проводиться индивидуально, то есть у них не будет контактов между участниками той же или другой группы.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Информация о наборе и данные включенных субъектов, а также отсева всех оценок будут собираться и вручную вставляться в программное обеспечение Excel (версия Microsoft 2016). Конфиденциальность данных будет гарантироваться путем преобразования имен лиц в идентификационные коды. Кроме того, только исследователи-исследователи будут иметь доступ к материалам опроса и базе данных.

Статистический пакет для социальных наук версии 23 будет использоваться для анализа данных. Непрерывные данные будут представлены средним значением, стандартным отклонением и средней разницей между группами с доверительным интервалом 95%, а категориальные - частотой и процентом. Нормальность данных будет проверена с помощью теста Колмогорова-Смирнова и наблюдения за гистограммами для каждой переменной в каждой группе. Статистический анализ будет следовать принципам анализа намерения лечить.

Линейные смешанные модели будут использоваться для расчета различий между группами с использованием условий группового взаимодействия (программа упражнений для разгрузки вращательной манжеты плеча и программа упражнений для нагрузки вращательной манжеты плеча) в зависимости от времени (до лечения, 12 недель в конце лечения и один месяц). после окончания лечения) для показателей качества жизни (индекс WORC), боли, функции (опросник DASH), убеждений избегания страха (FABQBrasil), кинезиофобии, шкалы катастрофизации боли (PCS), мышечной силы отводящих, боковых и медиальные ротаторы плеча и диапазон движения руки вверх. Модели будут скорректированы по базовым значениям для всех переменных и для множественных сравнений.

Величина эффекта также будет рассчитываться между группами, где эффект более 0,8 будет считаться большим, около 0,5 — умеренным, а менее 0,2 — небольшим.80 Уровень значимости 5% (р<0,05).