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早期精神病患者への臨床面接 (Interview)

2023年6月20日 更新者:Michael Compton、Columbia University

大規模な刑務所システムでの早期発見による未治療の精神病の期間の短縮 - 初期精神病の被収容者への臨床インタビュー

捜査官は、刑務所に拘禁されている、以前に発見されていない最初のエピソードの精神病を患っている若年成人の未治療の精神病 (DUP) の期間を短縮するために、刑務所ベースの介入を研究しています。 より長い DUP (または治療の遅延) は、最初のエピソードの精神病の転帰不良に関連しており、最初のエピソードの精神病を持つ正義に関与する若年成人の DUP は驚くほど長いという証拠があります。 したがって、早期の多要素ケアを通じてアウトカムを改善するコーディネイト スペシャリティ ケア (CSC) プログラムの拡大にもかかわらず、刑事司法制度における早期発見サービスを確立し、司法の関与から CSC への道筋を作成する必要があります。 この介入は、刑務所の設定で DUP を削減するための斬新で潜在的に大きな影響を与えるアプローチを提供します。これは、紹介を受け取り、被拘禁者を関与させ、コミュニティベースの CSC への架け橋として機能する、刑務所ベースの専門的な早期関与サポート サービスです。 研究チームは、介入を設計および実装し、その実現可能性と受容性を徹底的に研究し、さまざまな刑務所と将来の正式な研究でより広く使用されるように介入マニュアルを作成します。

調査の概要

詳細な説明

重度の精神疾患を持つ人は、刑務所で過大評価されています。 刑務所拘留を含む刑事司法 (CJ) への関与は、初回エピソード精神病 (FEP) 患者の間で一般的であり、しばしば精神科治療への関与に先行します。 しかし、刑務所にいる間にそのような個人を特定/関与させ、釈放時に地域社会の調整された専門医療(CSC)に接続するための具体的な介入は現在のところ文書化されていません. 全米での CSC プログラムの拡大は、未治療の精神病 (DUP) の期間を短縮し、結果を改善する可能性がある CJ システムとのパートナーシップの機会を提供します。

FEP を検出し、大規模な都市の刑務所で被拘禁者の DUP を減らすために、捜査官は次の実装を提案しています。 AMKC)、ローズ M. シンガー センター (RMSC)、ロバート N. ダボレン コンプレックス (RNDC)。

調査官は、マルチメディア TEC が矯正医療サービス (CHS) への紹介を生成し、DUP-1 (精神病の発症から抗精神病薬の開始) を減らすことを期待しています。 次に、刑務所ベースのSEESS(ソーシャルワーカーおよびピアスペシャリスト)は、特定された人々をコミュニティベースのCSC(主にNYCのOnTrackNYサイト)にリンクし、DUP-2(CSC登録への精神病の発症)を減らします.

調査員は、一連の仮定されたターゲット/メディエーター (「方法」) を調べます。 これらは、DUP を減らす介入の能力を支える重要な要素です。

マルチメディア TEC は、訓練を受けた矯正官の行動能力、期待、および自己効力感 (社会認知理論からの構成要素) を改善することにより、CHS への紹介を生成します。 次に、SEESS は被拘禁者を FEP と結び付け、個人中心の治療と意思決定の共有、およびクリティカル タイム インターベンション モデルの原則を使用して、コミュニティ ベースの CSC に結び付けます。 これは、刑務所にいる間、および釈放後に電話で(可能な場合)被拘禁者の関与を通じて行われます。 治験責任医師は、複数施設での決定的な有効性試験の基礎を築くための実現可能性と受容性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • E. Elmhurst、New York、アメリカ、11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 矯正医療サービスによって、早期または初回エピソードの精神病を経験していると言及された被収容者
  • 18歳から30歳まで
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 23 を超える
  • -研究のためのインフォームドコンセントを提供する能力を持っている
  • 英語を理解し、話すことができる

除外基準:

  • 18歳未満の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:特化した早期エンゲージメントサポートサービス
捜査官は、同じ 3 つの刑務所に専門早期関与支援サービス (SEESS) を導入する予定です。 SEESS は、初発精神病であることが判明した紹介対象者が釈放時に連携専門ケアに登録する可能性を高めます。
Specialized Early Engagement Support Service (SEESS - a Social Worker and Peer Specialist) は、被拘禁者を初回エピソード精神病 (FEP) に結びつけ、本人中心の治療と意思決定の共有、およびクリティカル タイム インターベンション モデルの原則を使用して、コミュニティに参加します。ベースの調整された専門ケア (CSC)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矯正保健サービス (CHS) への紹介件数
時間枠:2年
この主要な指標は、ライカーズプロジェクトからの初期精神病の被拘禁者の紹介数を報告するものである。
2年
専門分野連携ケア (CSC) への紹介数
時間枠:2年
刑務所からの釈放時にCSCに登録された、初発精神病があることが判明した人の数。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael T Compton, MD, MPH、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月8日

一次修了 (実際)

2022年3月2日

研究の完了 (実際)

2023年3月2日

試験登録日

最初に提出

2019年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月21日

最初の投稿 (実際)

2019年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月20日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この臨床試験研究から収集されたデータは、国立精神衛生研究所のデータ アーカイブ (NDA) に保管されます。 データを寄託するために、研究者は、研究コミュニティ内での広範なデータ共有を許可する同意書を使用します。 NIMH が提供するソフトウェアを使用して、研究参加者ごとにグローバル一意識別子 (GUID) が作成されます。 コンプトン博士と研究コーディネーターは、NIMH と協力して、彼らの研究に関連するデータ辞書を作成します。 研究者は、調査したコホートと結果測定に固有の肯定的および否定的な結果を共有します

IPD 共有時間枠

決断される

IPD 共有アクセス基準

決断される

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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