Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska intervjuer med fångar med tidig psykos (Interview)

20 juni 2023 uppdaterad av: Michael Compton, Columbia University

Minska varaktigheten av obehandlad psykos genom tidig upptäckt i ett stort fängelsesystem - Kliniska intervjuer med fångar med tidig psykos

Utredarna studerar en fängelsebaserad intervention för att minska varaktigheten av obehandlad psykos (DUP) bland unga vuxna med tidigare oupptäckt psykos i första avsnittet som sitter fängslade i fängelse. Längre DUP (eller behandlingsfördröjning) är kopplat till sämre utfall vid första episod psykos och det finns bevis för att rättsinvolverade unga vuxna med första episod psykos har en alarmerande lång DUP. Trots utbyggnaden av Coordinated Specialty Care-program (CSC) som förbättrar resultaten genom tidig vård med flera komponenter, finns det ett behov av att etablera tidig upptäcktstjänster i det straffrättsliga systemet och skapa vägar från rättsliga inblandning till CSC. Denna intervention erbjuder ett nytt och potentiellt högeffektivt tillvägagångssätt för att minska DUP i fängelsemiljöer: en fängelsebaserad Specialized Early Engagement Support Service som tar emot remisser, engagerar fångar och fungerar som en brygga till samhällsbaserad CSC. Studiegruppen kommer att designa och implementera interventionen, noggrant studera dess genomförbarhet och acceptans, och förbereda en interventionsmanual för bredare användning i olika fängelser och framtida formell forskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med allvarliga psykiska sjukdomar är överrepresenterade i fängelser. Inblandning i straffrättsliga frågor (CJ), inklusive frihetsberövande i fängelse, är vanligt bland personer med psykos i första avsnittet (FEP) och föregår ofta psykiatrisk behandling. Ändå finns det för närvarande inga dokumenterade insatser specifikt för att identifiera/engagera sådana individer när de sitter i fängelse och koppla dem till Coordinated Specialty Care (CSC) i samhället vid frigivning. Utvidgning av CSC-program över hela USA ger en möjlighet till partnerskap med CJ-systemet - ett som har potential att minska varaktigheten av obehandlad psykos (DUP) och därmed förbättra resultaten.

För att upptäcka FEP och minska DUP bland fångar i ett stort stadsfängelse, föreslår utredarna att implementera: en Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) i tre fängelser på Rikers Island i New York City (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) och Robert N. Davoren Complex (RNDC).

Utredarna förväntar sig att multimedia-TEC genererar remisser till Correctional Health Services (CHS) och minskar DUP-1 (psykosstart till antipsykotisk initiering). Sedan kommer den fängelsebaserade SEESS (en socialarbetare och kamratspecialist) att länka de identifierade till community-baserade CSC (främst OnTrackNY-webbplatser i NYC), vilket minskar DUP-2 (psykosuppkomst till CSC-registrering).

Utredarna kommer att undersöka en uppsättning hypotetiska mål/medlare ("hur är det"). Dessa är nyckelingredienser som underbygger interventionens förmåga att minska DUP.

Multimedia-TEC kommer att generera hänvisningar till CHS genom att förbättra beteendeförmågan, förväntningarna och själveffektiviteten (konstruktioner från socialkognitiv teori) hos de utbildade kriminalvårdarna. SEESS kommer sedan att koppla fångar med FEP, med hjälp av principer om personcentrerad behandling och delat beslutsfattande, och modellen för kritisk tidintervention, till samhällsbaserad CSC. Detta kommer att ske genom engagemang av fångar medan de sitter i fängelse, och telefoniskt (när det är möjligt) efter frigivningen. Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten och acceptansen för att lägga grunden för en definitiv effektivitetsprövning på flera platser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • E. Elmhurst, New York, Förenta staterna, 11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagna som har hänvisats av Kriminalvården som upplevde psykoser i tidig förlopp eller första episod
  • mellan 18 och 30 år
  • ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på >23
  • ha kapacitet att ge informerat samtycke till studien
  • kunna förstå och tala engelska

Exklusions kriterier:

  • barn under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Specialiserad supporttjänst för tidigt engagemang
Utredarna kommer att implementera en Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) i samma tre fängelser. SEESS kommer att öka sannolikheten för att remitterade individer som befunnits ha en psykos i första avsnittet registrerar sig för Coordinated Specialty Care vid frigivningen.
Beteende: Specialiserad supporttjänst för tidigt engagemang
Specialized Early Engagement Support Service (SEESS - en socialarbetare och kamratspecialist) kommer att koppla fångar med psykos i första avsnittet (FEP), med hjälp av principer om personcentrerad behandling och delat beslutsfattande, och modellen för kritisk tidsintervention, till samhället -baserad Coordinated Specialty Care (CSC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hänvisningar till kriminalvårdstjänster (CHS)
Tidsram: 2 år
Denna primära åtgärd redovisar antalet remisser av internerade med tidig psykos från Rikers-projektet.
2 år
Antal remisser till Coordinated Specialty Care (CSC)
Tidsram: 2 år
Antal individer som befunnits ha psykos i första avsnittet inskrivna i CSC när de släpptes från fängelset.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
University of Illinois at Chicago
Vera Institute of Justice

Utredare

  • Huvudutredare: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2019

Första postat (Faktisk)

24 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in från denna kliniska prövningsforskning kommer att deponeras i National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). För att deponera data kommer utredarna att använda ett samtyckesformulär som möjliggör bred datadelning inom forskarsamhället. En global unik identifierare (GUID) kommer att skapas för varje forskningsdeltagare med hjälp av programvaran som NIMH kommer att tillhandahålla. Dr. Compton och forskningskoordinatorn kommer att arbeta med NIMH för att skapa dataordböcker som är relevanta för deras forskning. Utredarna kommer att dela våra resultat, positiva och negativa, specifika för de studerade kohorterna och resultatmåtten

Tidsram för IPD-delning

Att vara bestämd

Kriterier för IPD Sharing Access

Att vara bestämd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera