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조기 정신병 수감자와의 임상 면담 (Interview)

2023년 6월 20일 업데이트: Michael Compton, Columbia University

대규모 감옥에서 조기 발견을 통한 치료되지 않은 정신병 기간 단축 - 초기 정신병 수감자와의 임상 인터뷰

수사관들은 감옥에 수감된 이전에 발견되지 않은 첫 번째 에피소드 정신병이 있는 청년들 사이에서 치료되지 않은 정신병(DUP) 기간을 줄이기 위해 감옥 기반 개입을 연구하고 있습니다. 더 긴 DUP(또는 치료 지연)는 첫 번째 에피소드 정신병에서 더 나쁜 결과와 관련이 있으며 첫 번째 에피소드 정신병이 있는 정의와 관련된 젊은 성인이 놀라울 정도로 긴 DUP를 갖는다는 증거가 있습니다. 따라서 조기에 다성분 치료를 통해 결과를 개선하는 CSC(Coordinated Specialty Care) 프로그램의 확장에도 불구하고 형사 사법 시스템에서 조기 발견 서비스를 구축하고 사법 개입에서 CSC로의 경로를 생성할 필요가 있습니다. 이 개입은 감옥 환경에서 DUP를 줄이기 위한 새롭고 잠재적으로 큰 영향을 미치는 접근 방식을 제공합니다. 추천을 받고, 수감자를 참여시키고, 커뮤니티 기반 CSC에 대한 가교 역할을 하는 감옥 기반 전문 조기 참여 지원 서비스입니다. 연구 팀은 개입을 설계 및 구현하고 실행 가능성과 수용 가능성을 철저히 연구하며 다양한 감옥 및 향후 공식 연구에서 더 광범위하게 사용할 수 있도록 개입 매뉴얼을 준비합니다.

연구 개요

상세 설명

심각한 정신 질환을 앓고 있는 사람이 감옥에 갇히게 됩니다. 감옥 구금을 포함한 형사 사법(CJ) 참여는 첫 번째 에피소드 정신병(FEP)이 있는 사람들 사이에서 일반적이며 정신과 치료 참여보다 자주 선행됩니다. 그러나 감옥에 있는 동안 그러한 개인을 식별/참여시키고 석방 시 지역 사회의 CSC(Coordinated Specialty Care)에 연결하기 위한 문서화된 개입은 현재 존재하지 않습니다. 미국 전역의 CSC 프로그램 확장은 치료되지 않은 정신병(DUP)의 기간을 단축하여 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가진 CJ 시스템원과의 파트너십 기회를 제공합니다.

대규모 도심 교도소 수감자들 사이에서 FEP를 탐지하고 DUP를 줄이기 위해 수사관들은 다음을 시행할 것을 제안합니다. AMKC), Rose M. Singer Center(RMSC) 및 Robert N. Davoren Complex(RNDC).

조사관은 멀티미디어 TEC가 교정 건강 서비스(CHS)에 대한 추천을 생성하고 DUP-1(항정신병 개시에 대한 정신병 발병)을 감소시킬 것으로 기대합니다. 그런 다음 감옥 기반 SEESS(사회 복지사 및 동료 전문가)는 식별된 사람들을 커뮤니티 기반 CSC(주로 NYC의 OnTrackNY 사이트)에 연결하여 DUP-2(CSC 등록에 정신병 발병)를 줄입니다.

조사관은 일련의 가설 대상/중개자("방법")를 조사합니다. 이들은 개입이 DUP를 줄이는 능력을 뒷받침하는 핵심 요소입니다.

멀티미디어 TEC는 훈련된 교도관의 행동 능력, 기대치 및 자기 효능감(사회 인지 이론의 구성)을 개선하여 CHS에 대한 추천을 생성합니다. 그런 다음 SEESS는 사람 중심 치료 및 공유 의사 결정, 중요한 시간 개입 모델을 사용하여 구금자를 FEP와 커뮤니티 기반 CSC에 연결합니다. 이는 감옥에 있는 동안 수감자와 석방 후 전화로(가능한 경우) 참여를 통해 이루어집니다. 조사관은 타당성과 수용 가능성을 평가하여 다중 사이트의 결정적 유효성 시험을 위한 토대를 마련할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • E. Elmhurst, New York, 미국, 11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 교정 건강 서비스에서 초기 또는 첫 번째 정신병을 경험한 것으로 회부한 수감자
  • 18세에서 30세 사이
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >23
  • 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있어야 합니다.
  • 영어를 이해하고 말할 수 있는

제외 기준:

  • 18세 미만의 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전문 조기 참여 지원 서비스
조사관은 동일한 세 개의 감옥에서 특수 조기 참여 지원 서비스(SEESS)를 시행할 것입니다. SEESS는 첫 번째 정신병이 있는 것으로 확인된 추천된 개인이 석방 시 Coordinated Specialty Care에 등록할 가능성을 높일 것입니다.
Specialized Early Engagement Support Service(SEESS - 사회 복지사 및 동료 전문가)는 사람 중심 치료 및 공유 의사 결정과 중요한 시간 개입 모델의 교리를 사용하여 첫 번째 에피소드 정신병(FEP)이 있는 구금자를 지역 사회에 연결합니다. 기반 조정 전문 진료(CSC).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정 건강 서비스(CHS)로의 의뢰 수
기간: 2 년
이 기본 측정은 Rikers 프로젝트에서 초기 정신병이 있는 구금자의 회부 수를 보고합니다.
2 년
Coordinated Specialty Care(CSC)로의 의뢰 수
기간: 2 년
감옥에서 풀려날 때 CSC에 등록된 첫 번째 에피소드 정신병이 있는 것으로 밝혀진 개인의 수.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 임상 시험 연구에서 수집된 데이터는 NDA(National Institute of Mental Health Data Archive)에 보관됩니다. 데이터를 보관하기 위해 조사자는 연구 커뮤니티 내에서 광범위한 데이터 공유를 허용하는 동의 양식을 사용합니다. NIMH가 제공할 소프트웨어를 사용하여 각 연구 참여자에 대해 글로벌 고유 식별자(GUID)가 생성됩니다. Compton 박사와 연구 코디네이터는 NIMH와 협력하여 연구와 관련된 데이터 사전을 만들 것입니다. 조사관은 연구된 코호트 및 결과 측정에 특정한 긍정적 및 부정적 결과를 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

추후 결정

IPD 공유 액세스 기준

추후 결정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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