- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03962348
조기 정신병 수감자와의 임상 면담 (Interview)
대규모 감옥에서 조기 발견을 통한 치료되지 않은 정신병 기간 단축 - 초기 정신병 수감자와의 임상 인터뷰
연구 개요
상세 설명
심각한 정신 질환을 앓고 있는 사람이 감옥에 갇히게 됩니다. 감옥 구금을 포함한 형사 사법(CJ) 참여는 첫 번째 에피소드 정신병(FEP)이 있는 사람들 사이에서 일반적이며 정신과 치료 참여보다 자주 선행됩니다. 그러나 감옥에 있는 동안 그러한 개인을 식별/참여시키고 석방 시 지역 사회의 CSC(Coordinated Specialty Care)에 연결하기 위한 문서화된 개입은 현재 존재하지 않습니다. 미국 전역의 CSC 프로그램 확장은 치료되지 않은 정신병(DUP)의 기간을 단축하여 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가진 CJ 시스템원과의 파트너십 기회를 제공합니다.
대규모 도심 교도소 수감자들 사이에서 FEP를 탐지하고 DUP를 줄이기 위해 수사관들은 다음을 시행할 것을 제안합니다. AMKC), Rose M. Singer Center(RMSC) 및 Robert N. Davoren Complex(RNDC).
조사관은 멀티미디어 TEC가 교정 건강 서비스(CHS)에 대한 추천을 생성하고 DUP-1(항정신병 개시에 대한 정신병 발병)을 감소시킬 것으로 기대합니다. 그런 다음 감옥 기반 SEESS(사회 복지사 및 동료 전문가)는 식별된 사람들을 커뮤니티 기반 CSC(주로 NYC의 OnTrackNY 사이트)에 연결하여 DUP-2(CSC 등록에 정신병 발병)를 줄입니다.
조사관은 일련의 가설 대상/중개자("방법")를 조사합니다. 이들은 개입이 DUP를 줄이는 능력을 뒷받침하는 핵심 요소입니다.
멀티미디어 TEC는 훈련된 교도관의 행동 능력, 기대치 및 자기 효능감(사회 인지 이론의 구성)을 개선하여 CHS에 대한 추천을 생성합니다. 그런 다음 SEESS는 사람 중심 치료 및 공유 의사 결정, 중요한 시간 개입 모델을 사용하여 구금자를 FEP와 커뮤니티 기반 CSC에 연결합니다. 이는 감옥에 있는 동안 수감자와 석방 후 전화로(가능한 경우) 참여를 통해 이루어집니다. 조사관은 타당성과 수용 가능성을 평가하여 다중 사이트의 결정적 유효성 시험을 위한 토대를 마련할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
E. Elmhurst, New York, 미국, 11370
- Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 교정 건강 서비스에서 초기 또는 첫 번째 정신병을 경험한 것으로 회부한 수감자
- 18세에서 30세 사이
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >23
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있어야 합니다.
- 영어를 이해하고 말할 수 있는
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전문 조기 참여 지원 서비스
조사관은 동일한 세 개의 감옥에서 특수 조기 참여 지원 서비스(SEESS)를 시행할 것입니다.
SEESS는 첫 번째 정신병이 있는 것으로 확인된 추천된 개인이 석방 시 Coordinated Specialty Care에 등록할 가능성을 높일 것입니다.
|
Specialized Early Engagement Support Service(SEESS - 사회 복지사 및 동료 전문가)는 사람 중심 치료 및 공유 의사 결정과 중요한 시간 개입 모델의 교리를 사용하여 첫 번째 에피소드 정신병(FEP)이 있는 구금자를 지역 사회에 연결합니다. 기반 조정 전문 진료(CSC).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교정 건강 서비스(CHS)로의 의뢰 수
기간: 2 년
|
이 기본 측정은 Rikers 프로젝트에서 초기 정신병이 있는 구금자의 회부 수를 보고합니다.
|
2 년
|
|
Coordinated Specialty Care(CSC)로의 의뢰 수
기간: 2 년
|
감옥에서 풀려날 때 CSC에 등록된 첫 번째 에피소드 정신병이 있는 것으로 밝혀진 개인의 수.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NYSPI 7771 - 251051
- R34MH117766 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .