Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические беседы с заключенными с ранним психозом (Interview)

20 июня 2023 г. обновлено: Michael Compton, Columbia University

Сокращение продолжительности нелеченного психоза за счет раннего выявления в крупной тюремной системе - клинические интервью с заключенными с ранним психозом

Исследователи изучают интервенцию в тюрьме для сокращения продолжительности нелеченного психоза (DUP) среди молодых людей с ранее невыявленным первым эпизодом психоза, которые содержатся в тюрьме. Более длительная ДНП (или отсрочка лечения) связана с более плохими исходами при первом эпизоде ​​психоза, и есть доказательства того, что у молодых людей с первым эпизодом психоза, вовлеченных в правосудие, наблюдается тревожно долгая ДНП. Таким образом, несмотря на расширение программ скоординированной специализированной помощи (CSC), которые улучшают результаты за счет ранней многокомпонентной помощи, существует необходимость создания служб раннего выявления в системе уголовного правосудия и создания путей от участия правосудия до CSC. Это вмешательство предлагает новый и потенциально эффективный подход к сокращению DUP в условиях тюрьмы: специализированная служба поддержки раннего вовлечения в тюрьму, которая получает направления, вовлекает заключенных и служит мостом к CSC на базе сообщества. Исследовательская группа разработает и осуществит вмешательство, тщательно изучит его осуществимость и приемлемость и подготовит руководство по вмешательству для более широкого использования в различных тюрьмах и будущих официальных исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В тюрьмах преобладают лица с серьезными психическими заболеваниями. Участие в уголовном судопроизводстве (CJ), включая содержание под стражей, распространено среди лиц с первым эпизодом психоза (FEP) и часто предшествует психиатрическому лечению. Тем не менее, в настоящее время не существует задокументированных мероприятий, специально предназначенных для выявления/вовлечения таких лиц, находящихся в тюрьме, и подключения их к системе координированной специализированной помощи (CSC) по месту жительства после освобождения. Расширение программ CSC в США дает возможность для партнерства с системой CJ, которая потенциально может сократить продолжительность нелеченного психоза (DUP) и, таким образом, улучшить результаты.

Для выявления ФЭП и снижения ДНП среди заключенных в крупной городской тюрьме следователи предлагают внедрить: Специализированную службу поддержки раннего вовлечения (SEESS) в 3 тюрьмах на острове Рикерс в Нью-Йорке (Нью-Йорк): Центр Анны М. Кросс ( AMKC), Центр Роуз М. Сингер (RMSC) и Комплекс Роберта Н. Даворена (RNDC).

Исследователи ожидают, что мультимедийные TEC будут генерировать направления в исправительные медицинские службы (CHS) и уменьшать DUP-1 (начало психоза до начала приема антипсихотических препаратов). Затем находящийся в тюрьме SEESS (социальный работник и специалист по равным) свяжет выявленных с CSC на уровне сообщества (в основном с сайтами OnTrackNY в Нью-Йорке), тем самым уменьшая DUP-2 (начало психоза до регистрации CSC).

Исследователи изучат набор предполагаемых целей/посредников («как»). Это ключевые ингредиенты, которые лежат в основе способности вмешательства снижать ДЮП.

Мультимедийный TEC будет генерировать направления в CHS, улучшая поведенческие способности, ожидания и самоэффективность (конструкции из теории социального познания) обученных сотрудников исправительных учреждений. Затем SEESS свяжет заключенных с FEP, используя принципы личностно-ориентированного лечения и совместного принятия решений, а также модель вмешательства в критический момент времени с CSC на уровне сообщества. Это будет происходить путем взаимодействия с задержанными, находящимися в тюрьме, и по телефону (когда это возможно) после освобождения. Исследователи оценят осуществимость и приемлемость, чтобы заложить основу для многоцентрового исследования окончательной эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • E. Elmhurst, New York, Соединенные Штаты, 11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Заключенные, которые были переданы исправительной медицинской службой как страдающие психозом на ранней стадии или с первым эпизодом
  • в возрасте от 18 до 30 лет
  • иметь балл >23 по шкале Mini-Mintal State Examination (MMSE)
  • иметь возможность дать информированное согласие на исследование
  • способен понимать и говорить по-английски

Критерий исключения:

  • дети в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Специализированная служба поддержки раннего вовлечения
Следователи внедрят Специализированную службу поддержки раннего вовлечения (SEESS) в тех же трех тюрьмах. SEESS повысит вероятность того, что направленные лица, у которых обнаружен первый эпизод психоза, будут зачислены в скоординированную специализированную помощь после освобождения.
Поведенческий: Специализированная служба поддержки раннего вовлечения
Специализированная служба поддержки раннего вовлечения (SEESS — социальный работник и специалист по работе с равными) свяжет задержанных с первым эпизодом психоза (FEP), используя принципы личностно-ориентированного лечения и совместного принятия решений, а также модель вмешательства в критический момент времени с сообществом. Координированная специализированная помощь (CSC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество направлений в исправительные медицинские службы (CHS)
Временное ограничение: 2 года
Этот первичный показатель сообщает о количестве обращений заключенных с ранним психозом из проекта Rikers.
2 года
Количество направлений в координированную специализированную помощь (CSC)
Временное ограничение: 2 года
Количество лиц, у которых был обнаружен первый эпизод психоза, зарегистрированных в CSC после освобождения из тюрьмы.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
University of Illinois at Chicago
Vera Institute of Justice

Следователи

  • Главный следователь: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, собранные в ходе этого исследования клинических испытаний, будут депонированы в Архив данных Национального института психического здоровья (NDA). Чтобы разместить данные, исследователи будут использовать форму согласия, которая позволяет широко обмениваться данными в исследовательском сообществе. Глобальный уникальный идентификатор (GUID) будет создан для каждого участника исследования с использованием программного обеспечения, которое предоставит NIMH. Доктор Комптон и координатор исследований будут работать с NIMH над созданием словарей данных, имеющих отношение к их исследованиям. Исследователи поделятся нашими результатами, положительными и отрицательными, специфическими для изучаемых когорт и показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Быть определенным

Критерии совместного доступа к IPD

Быть определенным

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться