Klinické rozhovory se zadrženými s časnou psychózou (Interview)
Zkrácení trvání neléčené psychózy díky včasnému odhalení ve velkém vězeňském systému – klinické rozhovory se zadrženými s časnou psychózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osoby s vážnými duševními chorobami jsou ve věznicích nadměrně zastoupeny. Účast v trestním soudnictví (CJ), včetně vazby ve vězení, je běžná u osob s první epizodou psychózy (FEP) a často předchází nasazení na psychiatrickou léčbu. V současnosti však neexistují žádné zdokumentované zásahy, které by konkrétně identifikovaly/zapojily takové osoby ve vězení a připojily je ke koordinované speciální péči (CSC) v komunitě po propuštění. Rozšíření programů CSC v USA poskytuje příležitost pro partnerství se systémem CJ – systém, který má potenciál zkrátit dobu trvání neléčené psychózy (DUP) a zlepšit tak výsledky.
K odhalení FEP a snížení DUP mezi zadržovanými ve velkém městském vězení vyšetřovatelé navrhují zavést: Specializovanou službu včasné podpory (SEESS) ve 3 věznicích na Rikers Island v New Yorku (NYC): Centrum Anny M. Kross ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) a Robert N. Davoren Complex (RNDC).
Vyšetřovatelé očekávají, že multimediální TEC bude generovat doporučení k nápravným zdravotnickým službám (CHS) a sníží DUP-1 (počátek psychózy na antipsychotické zahájení). Poté vězeňský SEESS (sociální pracovník a peer specialista) propojí identifikované osoby s komunitními CSC (především weby OnTrackNY v NYC), čímž se sníží DUP-2 (počátek psychózy na registraci CSC).
Vyšetřovatelé prozkoumají soubor předpokládaných cílů/mediátorů („jak to je“). To jsou klíčové složky, které podporují schopnost intervence snížit DUP.
Multimediální TEC bude generovat doporučení do CHS zlepšením behaviorálních schopností, očekávání a vlastní účinnosti (konstrukty z teorie sociálního poznání) vyškolených korektorů. SEESS poté propojí zadržované osoby s FEP pomocí principů léčby zaměřené na člověka a sdíleného rozhodování a modelu kritické časové intervence s komunitní CSC. K tomu dojde prostřednictvím zapojení zadržených ve vězení a telefonicky (pokud je to možné) po propuštění. Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost a přijatelnost, aby položili základy pro definitivní zkoušku účinnosti na více místech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
E. Elmhurst, New York, Spojené státy, 11370
- Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zadržené osoby, které byly nápravnými zdravotnickými službami doporučeny jako osoby s raným průběhem nebo první epizodou psychózy
- ve věku od 18 do 30 let
- mít skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) >23
- mít kapacitu poskytnout informovaný souhlas se studií
- schopni rozumět a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- děti ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Specializovaná služba podpory včasného zapojení
Vyšetřovatelé zavedou ve stejných třech věznicích Specializovanou službu podpory včasného zapojení (SEESS).
SEESS zvýší pravděpodobnost, že doporučení jedinci, u kterých byla zjištěna první epizoda psychózy, se po propuštění zapíší do Coordinated Specialty Care.
|
Specializovaná služba podpory raného zasnoubení (SEESS – sociální pracovník a peer specialista) spojí zadržené osoby s první epizodou psychózy (FEP) s využitím principů léčby zaměřené na člověka a sdíleného rozhodování a modelu kritické časové intervence s komunitou. - založená na Coordinated Specialty Care (CSC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet doporučení k nápravným zdravotnickým službám (CHS)
Časové okno: 2 roky
|
Toto primární měření uvádí počty doporučení zadržených s ranou psychózou z projektu Rikers.
|
2 roky
|
|
Počet doporučení ke koordinované speciální péči (CSC)
Časové okno: 2 roky
|
Počet jedinců, u nichž byla zjištěna první epizoda psychózy, se zapsal do CSC po propuštění z vězení.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYSPI 7771 - 251051
- R34MH117766 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .