- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03962348
Entrevistas clínicas com detentos com psicose precoce (Interview)
Reduzindo a duração da psicose não tratada por meio da detecção precoce em um grande sistema prisional - entrevistas clínicas com detentos com psicose precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com doenças mentais graves estão super-representadas nas prisões. O envolvimento com a justiça criminal (CJ), incluindo a detenção na prisão, é comum entre aqueles com primeiro episódio psicótico (FEP) e frequentemente precede o envolvimento no tratamento psiquiátrico. No entanto, atualmente não existem intervenções documentadas especificamente para identificar/envolver esses indivíduos enquanto estão na prisão e conectá-los ao Cuidado Especializado Coordenado (CSC) na comunidade após a libertação. A expansão dos programas de CSC nos EUA oferece uma oportunidade de parceria com o sistema CJ - um que tem o potencial de reduzir a duração da psicose não tratada (DUP) e, assim, melhorar os resultados.
Para detectar o FEP e reduzir o DUP entre os detentos em uma grande cadeia urbana, os investigadores propõem implementar: um Serviço Especializado de Apoio ao Engajamento Precoce (SEESS) em 3 prisões em Rikers Island na cidade de Nova York (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) e Robert N. Davoren Complex (RNDC).
Os investigadores esperam que o TEC multimídia gere encaminhamentos para os Serviços de Saúde Correcionais (CHS) e reduza o DUP-1 (do início da psicose ao início do antipsicótico). Em seguida, o SEESS (assistente social e especialista em pares) baseado na prisão vinculará os identificados ao CSC baseado na comunidade (principalmente sites OnTrackNY em Nova York), reduzindo assim o DUP-2 (início da psicose até a inscrição no CSC).
Os investigadores examinarão um conjunto de alvos/mediadores hipotéticos (os "comos"). Esses são os principais ingredientes que sustentam a capacidade da intervenção de reduzir o DUP.
O TEC multimédia irá gerar encaminhamentos para o CHS, melhorando as capacidades comportamentais, expectativas e autoeficácia (construtos da Teoria Social Cognitiva) dos Agentes Penitenciários formados. O SEESS conectará os detentos com o FEP, usando princípios de tratamento centrado na pessoa e tomada de decisão compartilhada, e o modelo de Intervenção em Tempo Crítico, para o CSC baseado na comunidade. Isso ocorrerá por meio do envolvimento dos detentos enquanto estiverem na prisão e por telefone (quando possível) após a soltura. Os investigadores avaliarão a viabilidade e a aceitabilidade para estabelecer as bases para um estudo de eficácia definitivo em vários locais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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E. Elmhurst, New York, Estados Unidos, 11370
- Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Detentos que foram encaminhados pelos Serviços de Saúde Correcional como apresentando curso precoce ou primeiro episódio de psicose
- entre os 18 e os 30 anos
- ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) > 23
- têm a capacidade de fornecer consentimento informado para o estudo
- capaz de entender e falar inglês
Critério de exclusão:
- crianças menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Serviço Especializado de Apoio ao Envolvimento Precoce
Os investigadores vão implementar um Serviço Especializado de Apoio ao Envolvimento Precoce (SEESS) nas mesmas três cadeias.
O SEESS aumentará a probabilidade de os indivíduos encaminhados com primeiro episódio psicótico se inscreverem no Atendimento Especializado Coordenado após a alta.
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O Serviço Especializado de Apoio ao Envolvimento Precoce (SEESS - um Assistente Social e Especialista em Pares) conectará detentos com primeiro episódio psicótico (FEP), usando princípios de tratamento centrado na pessoa e tomada de decisão compartilhada, e o modelo de Intervenção em Tempo Crítico, para a comunidade Cuidados Especializados Coordenados (CSC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Encaminhamentos para Serviços de Saúde Correcionais (CHS)
Prazo: 2 anos
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Esta medida primária relata o número de encaminhamentos de detentos com psicose precoce do projeto Rikers.
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2 anos
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Número de encaminhamentos para atendimento especializado coordenado (CSC)
Prazo: 2 anos
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Número de indivíduos que tiveram o primeiro episódio psicótico inscritos no CSC após serem libertados da prisão.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYSPI 7771 - 251051
- R34MH117766 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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