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Entrevistas clínicas com detentos com psicose precoce (Interview)

20 de junho de 2023 atualizado por: Michael Compton, Columbia University

Reduzindo a duração da psicose não tratada por meio da detecção precoce em um grande sistema prisional - entrevistas clínicas com detentos com psicose precoce

Os investigadores estão estudando uma intervenção baseada na prisão para reduzir a duração da psicose não tratada (DUP) entre jovens adultos com primeiro episódio psicótico não detectado anteriormente que estão detidos na prisão. DUP mais longo (ou atraso no tratamento) está associado a resultados piores no primeiro episódio psicótico e há evidências de que jovens adultos envolvidos na justiça com primeiro episódio psicótico têm um DUP alarmantemente longo. Assim, apesar da expansão dos programas de Atendimento Especializado Coordenado (CSC) que melhoram os resultados por meio de cuidados multicomponentes precoces, é necessário estabelecer serviços de detecção precoce no sistema de justiça criminal e criar caminhos desde o envolvimento da justiça até o CSC. Esta intervenção oferece uma abordagem inovadora e potencialmente de alto impacto para reduzir o DUP em ambientes prisionais: um Serviço Especializado de Apoio ao Envolvimento Precoce baseado na prisão que recebe encaminhamentos, envolve detentos e serve como uma ponte para o CSC baseado na comunidade. A equipe de estudo irá projetar e implementar a intervenção, estudar minuciosamente sua viabilidade e aceitabilidade e preparar um manual de intervenção para uso mais amplo em diversas prisões e futuras pesquisas formais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pessoas com doenças mentais graves estão super-representadas nas prisões. O envolvimento com a justiça criminal (CJ), incluindo a detenção na prisão, é comum entre aqueles com primeiro episódio psicótico (FEP) e frequentemente precede o envolvimento no tratamento psiquiátrico. No entanto, atualmente não existem intervenções documentadas especificamente para identificar/envolver esses indivíduos enquanto estão na prisão e conectá-los ao Cuidado Especializado Coordenado (CSC) na comunidade após a libertação. A expansão dos programas de CSC nos EUA oferece uma oportunidade de parceria com o sistema CJ - um que tem o potencial de reduzir a duração da psicose não tratada (DUP) e, assim, melhorar os resultados.

Para detectar o FEP e reduzir o DUP entre os detentos em uma grande cadeia urbana, os investigadores propõem implementar: um Serviço Especializado de Apoio ao Engajamento Precoce (SEESS) em 3 prisões em Rikers Island na cidade de Nova York (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) e Robert N. Davoren Complex (RNDC).

Os investigadores esperam que o TEC multimídia gere encaminhamentos para os Serviços de Saúde Correcionais (CHS) e reduza o DUP-1 (do início da psicose ao início do antipsicótico). Em seguida, o SEESS (assistente social e especialista em pares) baseado na prisão vinculará os identificados ao CSC baseado na comunidade (principalmente sites OnTrackNY em Nova York), reduzindo assim o DUP-2 (início da psicose até a inscrição no CSC).

Os investigadores examinarão um conjunto de alvos/mediadores hipotéticos (os "comos"). Esses são os principais ingredientes que sustentam a capacidade da intervenção de reduzir o DUP.

O TEC multimédia irá gerar encaminhamentos para o CHS, melhorando as capacidades comportamentais, expectativas e autoeficácia (construtos da Teoria Social Cognitiva) dos Agentes Penitenciários formados. O SEESS conectará os detentos com o FEP, usando princípios de tratamento centrado na pessoa e tomada de decisão compartilhada, e o modelo de Intervenção em Tempo Crítico, para o CSC baseado na comunidade. Isso ocorrerá por meio do envolvimento dos detentos enquanto estiverem na prisão e por telefone (quando possível) após a soltura. Os investigadores avaliarão a viabilidade e a aceitabilidade para estabelecer as bases para um estudo de eficácia definitivo em vários locais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • E. Elmhurst, New York, Estados Unidos, 11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Detentos que foram encaminhados pelos Serviços de Saúde Correcional como apresentando curso precoce ou primeiro episódio de psicose
  • entre os 18 e os 30 anos
  • ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) > 23
  • têm a capacidade de fornecer consentimento informado para o estudo
  • capaz de entender e falar inglês

Critério de exclusão:

  • crianças menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Serviço Especializado de Apoio ao Envolvimento Precoce
Os investigadores vão implementar um Serviço Especializado de Apoio ao Envolvimento Precoce (SEESS) nas mesmas três cadeias. O SEESS aumentará a probabilidade de os indivíduos encaminhados com primeiro episódio psicótico se inscreverem no Atendimento Especializado Coordenado após a alta.
O Serviço Especializado de Apoio ao Envolvimento Precoce (SEESS - um Assistente Social e Especialista em Pares) conectará detentos com primeiro episódio psicótico (FEP), usando princípios de tratamento centrado na pessoa e tomada de decisão compartilhada, e o modelo de Intervenção em Tempo Crítico, para a comunidade Cuidados Especializados Coordenados (CSC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Encaminhamentos para Serviços de Saúde Correcionais (CHS)
Prazo: 2 anos
Esta medida primária relata o número de encaminhamentos de detentos com psicose precoce do projeto Rikers.
2 anos
Número de encaminhamentos para atendimento especializado coordenado (CSC)
Prazo: 2 anos
Número de indivíduos que tiveram o primeiro episódio psicótico inscritos no CSC após serem libertados da prisão.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados coletados desta pesquisa de ensaios clínicos serão depositados no National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). Para depositar os dados, os investigadores usarão um formulário de consentimento que permite o amplo compartilhamento de dados dentro da comunidade de pesquisa. Um identificador exclusivo global (GUID) será criado para cada participante da pesquisa usando o software que o NIMH fornecerá. O Dr. Compton e o coordenador da pesquisa trabalharão com o NIMH para criar dicionários de dados relevantes para suas pesquisas. Os investigadores compartilharão nossos resultados, positivos e negativos, específicos para as coortes e medidas de resultados estudadas

Prazo de Compartilhamento de IPD

Estar determinado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Estar determinado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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