- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03962348
Klinische interviews met gedetineerden met vroege psychose (Interview)
Vermindering van de duur van onbehandelde psychose door vroege opsporing in een groot gevangenissysteem - Klinische interviews met gedetineerden met vroege psychose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met ernstige psychische aandoeningen zijn oververtegenwoordigd in gevangenissen. Betrokkenheid bij het strafrecht (CJ), inclusief gevangenisstraf, komt veel voor bij mensen met een eerste-episode psychose (FEP) en gaat vaak vooraf aan het inschakelen van een psychiatrische behandeling. Toch bestaan er momenteel geen gedocumenteerde interventies die specifiek gericht zijn op het identificeren/aanspreken van dergelijke personen terwijl ze in de gevangenis zitten en hen bij vrijlating in contact brengen met Coordinated Specialty Care (CSC) in de gemeenschap. Uitbreiding van CSC-programma's in de VS biedt een mogelijkheid voor samenwerking met het CJ-systeem - een systeem dat de potentie heeft om de duur van onbehandelde psychose (DUP) te verkorten en zo de resultaten te verbeteren.
Om FEP op te sporen en DUP onder gedetineerden in een grote stedelijke gevangenis te verminderen, stellen de onderzoekers voor om het volgende te implementeren: Een Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) in 3 gevangenissen op Rikers Island in New York City (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) en Robert N. Davoren Complex (RNDC).
De onderzoekers verwachten dat de multimedia-TEC doorverwijzingen naar de Correctional Health Services (CHS) zal genereren en DUP-1 (psychose begin tot antipsychotische initiatie) zal verminderen. Vervolgens zal de op de gevangenis gebaseerde SEESS (een maatschappelijk werker en peer-specialist) de geïdentificeerde personen koppelen aan community-based CSC (voornamelijk OnTrackNY-sites in NYC), waardoor DUP-2 (psychose begin tot CSC-inschrijving) wordt verminderd.
De onderzoekers zullen een reeks veronderstelde doelwitten/bemiddelaars onderzoeken (de "hoe's"). Dit zijn belangrijke ingrediënten die ten grondslag liggen aan het vermogen van de interventie om DUP te verminderen.
De multimediale TEC zal doorverwijzingen naar de CHS genereren door de gedragsmogelijkheden, verwachtingen en zelfredzaamheid (constructies uit de sociale cognitieve theorie) van de getrainde correctiefunctionarissen te verbeteren. De SEESS zal vervolgens gedetineerden koppelen aan FEP, gebruikmakend van principes van persoonsgerichte behandeling en gedeelde besluitvorming, en het Critical Time Intervention-model, aan CSC in de gemeenschap. Dit zal gebeuren door gedetineerden te betrekken terwijl ze in de gevangenis zitten, en telefonisch (indien mogelijk) na hun vrijlating. De onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen om de basis te leggen voor een definitieve effectiviteitsstudie op meerdere locaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
E. Elmhurst, New York, Verenigde Staten, 11370
- Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedetineerden die door Correctional Health Services zijn doorverwezen omdat ze een psychose in een vroeg stadium of een eerste episode hadden
- tussen de 18 en 30 jaar
- een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van >23 hebben
- de capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
- Engels kunnen verstaan en spreken
Uitsluitingscriteria:
- kinderen onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gespecialiseerde ondersteuningsdienst voor vroege betrokkenheid
De onderzoekers zullen in dezelfde drie gevangenissen een Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) opzetten.
De SEESS zal de kans vergroten dat doorverwezen personen met een psychose in de eerste episode zich na hun vrijlating inschrijven voor Coordinated Specialty Care.
|
De Specialized Early Engagement Support Service (SEESS - een maatschappelijk werker en peerspecialist) zal gedetineerden met een eerste-episodepsychose (FEP) koppelen, gebruikmakend van principes van persoonsgerichte behandeling en gedeelde besluitvorming, en het Critical Time Intervention-model, aan de gemeenschap -gebaseerde gecoördineerde specialistische zorg (CSC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verwijzingen naar Correctional Health Services (CHS)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deze primaire meting rapporteert het aantal doorverwijzingen van gedetineerden met een vroege psychose vanuit het Rikers-project.
|
2 jaar
|
|
Aantal verwijzingen naar Coordinated Specialty Care (CSC)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal personen waarvan is vastgesteld dat ze een psychose in de eerste episode hebben, ingeschreven in CSC na vrijlating uit de gevangenis.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYSPI 7771 - 251051
- R34MH117766 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .