Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische interviews met gedetineerden met vroege psychose (Interview)

20 juni 2023 bijgewerkt door: Michael Compton, Columbia University

Vermindering van de duur van onbehandelde psychose door vroege opsporing in een groot gevangenissysteem - Klinische interviews met gedetineerden met vroege psychose

De onderzoekers bestuderen een op de gevangenis gebaseerde interventie om de duur van onbehandelde psychose (DUP) te verminderen bij jonge volwassenen met een eerder onopgemerkte eerste-episode psychose die in de gevangenis worden vastgehouden. Langere DUP (of uitstel van behandeling) wordt in verband gebracht met slechtere resultaten bij psychose in de eerste episode en er zijn aanwijzingen dat jongvolwassenen die bij justitie betrokken zijn met een psychose in de eerste episode een alarmerend lange DUP hebben. Dus ondanks de uitbreiding van gecoördineerde speciale zorgprogramma's (CSC) die de resultaten verbeteren door vroege zorg met meerdere componenten, is er behoefte aan vroege opsporingsdiensten in het strafrechtsysteem en het creëren van trajecten van justitiële betrokkenheid naar CSC. Deze interventie biedt een nieuwe en mogelijk krachtige aanpak voor het terugdringen van DUP in gevangenissen: een op de gevangenis gebaseerde gespecialiseerde ondersteuningsdienst voor vroegtijdige betrokkenheid die doorverwijzingen ontvangt, gedetineerden inschakelt en dient als een brug naar CSC in de gemeenschap. Het onderzoeksteam zal de interventie ontwerpen en implementeren, de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan grondig bestuderen en een interventiehandleiding opstellen voor breder gebruik in diverse gevangenissen en voor toekomstig formeel onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Personen met ernstige psychische aandoeningen zijn oververtegenwoordigd in gevangenissen. Betrokkenheid bij het strafrecht (CJ), inclusief gevangenisstraf, komt veel voor bij mensen met een eerste-episode psychose (FEP) en gaat vaak vooraf aan het inschakelen van een psychiatrische behandeling. Toch bestaan ​​er momenteel geen gedocumenteerde interventies die specifiek gericht zijn op het identificeren/aanspreken van dergelijke personen terwijl ze in de gevangenis zitten en hen bij vrijlating in contact brengen met Coordinated Specialty Care (CSC) in de gemeenschap. Uitbreiding van CSC-programma's in de VS biedt een mogelijkheid voor samenwerking met het CJ-systeem - een systeem dat de potentie heeft om de duur van onbehandelde psychose (DUP) te verkorten en zo de resultaten te verbeteren.

Om FEP op te sporen en DUP onder gedetineerden in een grote stedelijke gevangenis te verminderen, stellen de onderzoekers voor om het volgende te implementeren: Een Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) in 3 gevangenissen op Rikers Island in New York City (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) en Robert N. Davoren Complex (RNDC).

De onderzoekers verwachten dat de multimedia-TEC doorverwijzingen naar de Correctional Health Services (CHS) zal genereren en DUP-1 (psychose begin tot antipsychotische initiatie) zal verminderen. Vervolgens zal de op de gevangenis gebaseerde SEESS (een maatschappelijk werker en peer-specialist) de geïdentificeerde personen koppelen aan community-based CSC (voornamelijk OnTrackNY-sites in NYC), waardoor DUP-2 (psychose begin tot CSC-inschrijving) wordt verminderd.

De onderzoekers zullen een reeks veronderstelde doelwitten/bemiddelaars onderzoeken (de "hoe's"). Dit zijn belangrijke ingrediënten die ten grondslag liggen aan het vermogen van de interventie om DUP te verminderen.

De multimediale TEC zal doorverwijzingen naar de CHS genereren door de gedragsmogelijkheden, verwachtingen en zelfredzaamheid (constructies uit de sociale cognitieve theorie) van de getrainde correctiefunctionarissen te verbeteren. De SEESS zal vervolgens gedetineerden koppelen aan FEP, gebruikmakend van principes van persoonsgerichte behandeling en gedeelde besluitvorming, en het Critical Time Intervention-model, aan CSC in de gemeenschap. Dit zal gebeuren door gedetineerden te betrekken terwijl ze in de gevangenis zitten, en telefonisch (indien mogelijk) na hun vrijlating. De onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen om de basis te leggen voor een definitieve effectiviteitsstudie op meerdere locaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • E. Elmhurst, New York, Verenigde Staten, 11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedetineerden die door Correctional Health Services zijn doorverwezen omdat ze een psychose in een vroeg stadium of een eerste episode hadden
  • tussen de 18 en 30 jaar
  • een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van >23 hebben
  • de capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
  • Engels kunnen verstaan ​​en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gespecialiseerde ondersteuningsdienst voor vroege betrokkenheid
De onderzoekers zullen in dezelfde drie gevangenissen een Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) opzetten. De SEESS zal de kans vergroten dat doorverwezen personen met een psychose in de eerste episode zich na hun vrijlating inschrijven voor Coordinated Specialty Care.
De Specialized Early Engagement Support Service (SEESS - een maatschappelijk werker en peerspecialist) zal gedetineerden met een eerste-episodepsychose (FEP) koppelen, gebruikmakend van principes van persoonsgerichte behandeling en gedeelde besluitvorming, en het Critical Time Intervention-model, aan de gemeenschap -gebaseerde gecoördineerde specialistische zorg (CSC).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal verwijzingen naar Correctional Health Services (CHS)
Tijdsspanne: 2 jaar
Deze primaire meting rapporteert het aantal doorverwijzingen van gedetineerden met een vroege psychose vanuit het Rikers-project.
2 jaar
Aantal verwijzingen naar Coordinated Specialty Care (CSC)
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal personen waarvan is vastgesteld dat ze een psychose in de eerste episode hebben, ingeschreven in CSC na vrijlating uit de gevangenis.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die zijn verzameld uit dit onderzoek naar klinische proeven zullen worden gedeponeerd in het National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). Om de gegevens te deponeren, gebruiken de onderzoekers een toestemmingsformulier dat brede gegevensuitwisseling binnen de onderzoeksgemeenschap mogelijk maakt. Voor elke onderzoeksdeelnemer zal een global unique identifier (GUID) worden aangemaakt met behulp van de software die NIMH zal verstrekken. Dr. Compton en de onderzoekscoördinator zullen samenwerken met NIMH om datawoordenboeken te maken die relevant zijn voor hun onderzoek. De onderzoekers zullen onze resultaten, positief en negatief, specifiek voor de bestudeerde cohorten en uitkomstmaten delen

IPD-tijdsbestek voor delen

Nader te bepalen

IPD-toegangscriteria voor delen

Nader te bepalen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren