此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对患有早期精神病的被拘留者的临床访谈 (Interview)

2023年6月20日 更新者:Michael Compton、Columbia University

在大型监狱系统中通过早期发现缩短未治疗精神病的持续时间 - 对患有早期精神病的被拘留者的临床访谈

研究人员正在研究一种以监狱为基础的干预措施,以减少以前未被发现的首发精神病被关押在监狱中的年轻人未治疗精神病 (DUP) 的持续时间。 较长的 DUP(或治疗延迟)与首发精神病的较差结果有关,并且有证据表明,患有首发精神病的涉及正义的年轻人的 DUP 长得惊人。 因此,尽管协调专业护理 (CSC) 计划的扩展通过早期、多组分护理改善了结果,但仍需要在刑事司法系统中建立早期检测服务,并创建从司法参与到 CSC 的途径。 这种干预措施为减少监狱环境中的 DUP 提供了一种新颖且具有潜在高影响力的方法:一种基于监狱的专业早期参与支持服务,该服务接收转介,让被拘留者参与进来,并充当通往基于社区的 CSC 的桥梁。 研究小组将设计和实施干预措施,深入研究其可行性和可接受性,并准备一份干预手册,以便在不同监狱和未来的正式研究中更广泛地使用。

研究概览

详细说明

患有严重精神疾病的人在监狱中的人数过多。 刑事司法 (CJ) 参与,包括监狱拘留,在首发精神病 (FEP) 患者中很常见,并且通常先于精神治疗参与。 然而,目前没有记录在案的干预措施专门用于在监狱中识别/参与此类人员,并在释放后将他们与社区中的协调专业护理 (CSC) 联系起来。 CSC 计划在美国的扩展提供了与 CJ 系统合作的机会——该系统有可能减少未经治疗的精神病 (DUP) 的持续时间,从而改善结果。

为了检测 FEP 并减少大型城市监狱中被拘留者的 DUP,调查人员建议实施: 在纽约市 (NYC) 赖克斯岛的 3 个监狱中实施专业早期参与支持服务 (SEESS):Anna M. Kross 中心 ( AMKC)、Rose M. Singer Center (RMSC) 和 Robert N. Davoren Complex (RNDC)。

研究人员希望多媒体 TEC 能够转介到惩教卫生服务 (CHS),并减少 DUP-1(精神病发作到抗精神病药物开始)。 然后,基于监狱的 SEESS(一名社会工作者和同行专家)将把那些确定的人与基于社区的 CSC(主要是纽约市的 OnTrackNY 站点)联系起来,从而减少 DUP-2(精神病发作到 CSC 注册)。

调查人员将检查一组假设的目标/中介(“如何”)。 这些是支持干预措施减少 DUP 能力的关键因素。

多媒体 TEC 将通过提高受训惩教人员的行为能力、期望和自我效能(根据社会认知理论构建)来推荐 CHS。 然后,SEESS 将使用以人为本的治疗和共同决策的原则以及关键时间干预模型,将被拘留者与 FEP 联系起来,以社区为基础的 CSC。 这将通过被拘留者在监狱中的参与以及释放后通过电话(如果可能)进行。 研究人员将评估可行性和可接受性,为多地点、最终有效性试验奠定基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • E. Elmhurst、New York、美国、11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 被惩教卫生服务部转诊为患有早期或首发精神病的被拘留者
  • 18至30岁之间
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 得分 >23
  • 有能力为研究提供知情同意
  • 能够理解和说英语

排除标准:

  • 18岁以下的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:专业的早期参与支持服务
调查人员将在这三所监狱实施专门的早期参与支持服务(SEESS)。 SEESS 将增加被转介的被发现患有首发精神病的个人在出院后参加协调专业护理的可能性。
专业早期参与支持服务(SEESS——一名社会工作者和同伴专家)将使用以人为本的治疗和共同决策的原则以及关键时间干预模型,将被拘留者与首发精神病 (FEP) 联系起来基于协调的专业护理 (CSC)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转介至惩教卫生服务 (CHS) 的数量
大体时间:2年
这项主要指标报告了 Rikers 项目转介患有早期精神病的被拘留者的数量。
2年
转诊至协调专业护理 (CSC) 的数量
大体时间:2年
出狱后被发现患有首发精神病并加入 CSC 的人数。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael T Compton, MD, MPH、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月8日

初级完成 (实际的)

2022年3月2日

研究完成 (实际的)

2023年3月2日

研究注册日期

首次提交

2019年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月21日

首次发布 (实际的)

2019年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月20日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

从该临床试验研究中收集的数据将存入国家心理健康数据档案研究所 (NDA)。 为了存放数据,研究人员将使用允许在研究社区内广泛共享数据的同意书。 将使用 NIMH 提供的软件为每个研究参与者创建一个全球唯一标识符 (GUID)。 康普顿博士和研究协调员将与 NIMH 合作创建与其研究相关的数据字典。 研究人员将分享我们的结果,无论是正面的还是负面的,具体到所研究的队列和结果测量

IPD 共享时间框架

待定

IPD 共享访问标准

待定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅