- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03962348
Entretiens cliniques avec des détenus atteints de psychose précoce (Interview)
Réduire la durée d'une psychose non traitée grâce à une détection précoce dans un grand système carcéral - Entretiens cliniques avec des détenus atteints de psychose précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de maladies mentales graves sont surreprésentées dans les prisons. L'implication de la justice pénale (CJ), y compris la détention en prison, est courante chez les personnes atteintes d'un premier épisode psychotique (PEP) et précède fréquemment l'engagement d'un traitement psychiatrique. Pourtant, aucune intervention documentée n'existe actuellement spécifiquement pour identifier/engager ces personnes en prison et les mettre en contact avec des soins spécialisés coordonnés (SCC) dans la communauté après leur libération. L'expansion des programmes du SCC à travers les États-Unis offre une opportunité de partenariat avec le système CJ - un système qui a le potentiel de réduire la durée de la psychose non traitée (DUP) et donc d'améliorer les résultats.
Pour détecter le FEP et réduire le DUP chez les détenus d'une grande prison urbaine, les enquêteurs proposent de mettre en place : un service spécialisé de soutien à l'engagement précoce (SEESS) dans 3 prisons de Rikers Island à New York (NYC) : Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) et Robert N. Davoren Complex (RNDC).
Les enquêteurs s'attendent à ce que le TEC multimédia génère des aiguillages vers les Services correctionnels de santé (SCH) et réduise le DUP-1 (début de la psychose à l'initiation aux antipsychotiques). Ensuite, le SEESS basé en prison (un travailleur social et un spécialiste des pairs) reliera les personnes identifiées au SCC communautaire (principalement des sites OnTrackNY à New York), réduisant ainsi le DUP-2 (apparition de la psychose à l'inscription au SCC).
Les enquêteurs examineront un ensemble de cibles/médiateurs hypothétiques (le « comment »). Ce sont des ingrédients clés qui sous-tendent la capacité de l'intervention à réduire le DUP.
Le TEC multimédia générera des références vers le CHS, en améliorant les capacités comportementales, les attentes et l'auto-efficacité (construits de la théorie sociale cognitive) des agents de correction formés. Le SEESS reliera ensuite les détenus au FEP, en utilisant les principes du traitement centré sur la personne et de la prise de décision partagée, et le modèle d'intervention en temps critique, au SCC communautaire. Cela se fera par l'engagement des détenus pendant leur incarcération et par téléphone (si possible) après leur libération. Les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité pour jeter les bases d'un essai d'efficacité définitif sur plusieurs sites.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
E. Elmhurst, New York, États-Unis, 11370
- Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Détenus qui ont été référés par les services de santé correctionnels comme souffrant d'un début ou d'un premier épisode de psychose
- entre 18 et 30 ans
- avoir un score au mini-examen de l'état mental (MMSE)> 23
- avoir la capacité de fournir un consentement éclairé pour l'étude
- capable de comprendre et de parler anglais
Critère d'exclusion:
- enfants de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Service de soutien spécialisé à l'engagement précoce
Les enquêteurs mettront en place un service de soutien spécialisé à l'engagement précoce (SEESS) dans les trois mêmes prisons.
Le SEESS augmentera la probabilité que les personnes référées présentant un premier épisode de psychose s'inscrivent aux soins spécialisés coordonnés à leur libération.
|
Le service spécialisé de soutien à l'engagement précoce (SEESS - un travailleur social et un spécialiste des pairs) reliera les détenus atteints d'un premier épisode de psychose (PEP), en utilisant les principes du traitement centré sur la personne et de la prise de décision partagée, et le modèle d'intervention en temps critique, à la communauté soins spécialisés coordonnés (CSC).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'aiguillages vers les Services de santé correctionnels (SSC)
Délai: 2 années
|
Cette mesure principale rapporte le nombre de renvois de détenus atteints de psychose précoce du projet Rikers.
|
2 années
|
|
Nombre d'aiguillages vers des soins spécialisés coordonnés (SCC)
Délai: 2 années
|
Nombre de personnes dont on a découvert qu'elles avaient un premier épisode de psychose inscrites au SCC à leur sortie de prison.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYSPI 7771 - 251051
- R34MH117766 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .