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Entretiens cliniques avec des détenus atteints de psychose précoce (Interview)

20 juin 2023 mis à jour par: Michael Compton, Columbia University

Réduire la durée d'une psychose non traitée grâce à une détection précoce dans un grand système carcéral - Entretiens cliniques avec des détenus atteints de psychose précoce

Les enquêteurs étudient une intervention en milieu carcéral pour réduire la durée de la psychose non traitée (DUP) chez les jeunes adultes atteints d'un premier épisode de psychose non détecté auparavant qui sont détenus en prison. Un DUP plus long (ou un retard de traitement) est lié à de moins bons résultats dans le premier épisode de psychose et il existe des preuves que les jeunes adultes impliqués dans la justice avec un premier épisode de psychose ont un DUP d'une durée alarmante. Ainsi, malgré l'expansion des programmes de soins spécialisés coordonnés (SCC) qui améliorent les résultats grâce à des soins précoces à plusieurs volets, il est nécessaire d'établir des services de détection précoce dans le système de justice pénale et de créer des passerelles entre l'intervention de la justice et le SCC. Cette intervention offre une approche novatrice et potentiellement à fort impact pour réduire la DUP en milieu carcéral : un service de soutien spécialisé à l'engagement précoce en prison qui reçoit des références, engage les détenus et sert de pont vers le SCC communautaire. L'équipe d'étude concevra et mettra en œuvre l'intervention, étudiera en profondeur sa faisabilité et son acceptabilité, et préparera un manuel d'intervention pour une utilisation plus large dans diverses prisons et de futures recherches formelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes atteintes de maladies mentales graves sont surreprésentées dans les prisons. L'implication de la justice pénale (CJ), y compris la détention en prison, est courante chez les personnes atteintes d'un premier épisode psychotique (PEP) et précède fréquemment l'engagement d'un traitement psychiatrique. Pourtant, aucune intervention documentée n'existe actuellement spécifiquement pour identifier/engager ces personnes en prison et les mettre en contact avec des soins spécialisés coordonnés (SCC) dans la communauté après leur libération. L'expansion des programmes du SCC à travers les États-Unis offre une opportunité de partenariat avec le système CJ - un système qui a le potentiel de réduire la durée de la psychose non traitée (DUP) et donc d'améliorer les résultats.

Pour détecter le FEP et réduire le DUP chez les détenus d'une grande prison urbaine, les enquêteurs proposent de mettre en place : un service spécialisé de soutien à l'engagement précoce (SEESS) dans 3 prisons de Rikers Island à New York (NYC) : Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) et Robert N. Davoren Complex (RNDC).

Les enquêteurs s'attendent à ce que le TEC multimédia génère des aiguillages vers les Services correctionnels de santé (SCH) et réduise le DUP-1 (début de la psychose à l'initiation aux antipsychotiques). Ensuite, le SEESS basé en prison (un travailleur social et un spécialiste des pairs) reliera les personnes identifiées au SCC communautaire (principalement des sites OnTrackNY à New York), réduisant ainsi le DUP-2 (apparition de la psychose à l'inscription au SCC).

Les enquêteurs examineront un ensemble de cibles/médiateurs hypothétiques (le « comment »). Ce sont des ingrédients clés qui sous-tendent la capacité de l'intervention à réduire le DUP.

Le TEC multimédia générera des références vers le CHS, en améliorant les capacités comportementales, les attentes et l'auto-efficacité (construits de la théorie sociale cognitive) des agents de correction formés. Le SEESS reliera ensuite les détenus au FEP, en utilisant les principes du traitement centré sur la personne et de la prise de décision partagée, et le modèle d'intervention en temps critique, au SCC communautaire. Cela se fera par l'engagement des détenus pendant leur incarcération et par téléphone (si possible) après leur libération. Les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité pour jeter les bases d'un essai d'efficacité définitif sur plusieurs sites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • E. Elmhurst, New York, États-Unis, 11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Détenus qui ont été référés par les services de santé correctionnels comme souffrant d'un début ou d'un premier épisode de psychose
  • entre 18 et 30 ans
  • avoir un score au mini-examen de l'état mental (MMSE)> 23
  • avoir la capacité de fournir un consentement éclairé pour l'étude
  • capable de comprendre et de parler anglais

Critère d'exclusion:

  • enfants de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Service de soutien spécialisé à l'engagement précoce
Les enquêteurs mettront en place un service de soutien spécialisé à l'engagement précoce (SEESS) dans les trois mêmes prisons. Le SEESS augmentera la probabilité que les personnes référées présentant un premier épisode de psychose s'inscrivent aux soins spécialisés coordonnés à leur libération.
Le service spécialisé de soutien à l'engagement précoce (SEESS - un travailleur social et un spécialiste des pairs) reliera les détenus atteints d'un premier épisode de psychose (PEP), en utilisant les principes du traitement centré sur la personne et de la prise de décision partagée, et le modèle d'intervention en temps critique, à la communauté soins spécialisés coordonnés (CSC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'aiguillages vers les Services de santé correctionnels (SSC)
Délai: 2 années
Cette mesure principale rapporte le nombre de renvois de détenus atteints de psychose précoce du projet Rikers.
2 années
Nombre d'aiguillages vers des soins spécialisés coordonnés (SCC)
Délai: 2 années
Nombre de personnes dont on a découvert qu'elles avaient un premier épisode de psychose inscrites au SCC à leur sortie de prison.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2019

Première publication (Réel)

24 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données recueillies à partir de cette recherche sur les essais cliniques seront déposées dans les archives de données de l'Institut national de la santé mentale (NDA). Afin de déposer les données, les chercheurs utiliseront un formulaire de consentement qui permet un large partage des données au sein de la communauté de recherche. Un identifiant unique global (GUID) sera créé pour chaque participant à la recherche à l'aide du logiciel fourni par le NIMH. Le Dr Compton et le coordinateur de la recherche travailleront avec le NIMH pour créer des dictionnaires de données pertinents pour leur recherche. Les enquêteurs partageront nos résultats, positifs et négatifs, spécifiques aux cohortes et mesures de résultats étudiées

Délai de partage IPD

Être déterminé

Critères d'accès au partage IPD

Être déterminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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