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Entrevistas clínicas con detenidos con psicosis temprana (Interview)

20 de junio de 2023 actualizado por: Michael Compton, Columbia University

Reducción de la duración de la psicosis no tratada a través de la detección temprana en un gran sistema penitenciario: entrevistas clínicas con detenidos con psicosis temprana

Los investigadores están estudiando una intervención en la cárcel para reducir la duración de la psicosis no tratada (DUP) entre adultos jóvenes con un primer episodio de psicosis no detectado previamente que están detenidos en la cárcel. Un DUP más largo (o retraso en el tratamiento) está relacionado con peores resultados en el primer episodio de psicosis y hay evidencia de que los adultos jóvenes involucrados en la justicia con un primer episodio de psicosis tienen un DUP alarmantemente largo. Por lo tanto, a pesar de la expansión de los programas de Atención Especializada Coordinada (CSC) que mejoran los resultados a través de la atención temprana de múltiples componentes, existe la necesidad de establecer servicios de detección temprana en el sistema de justicia penal y crear vías desde la participación de la justicia hasta la CSC. Esta intervención ofrece un enfoque novedoso y potencialmente de alto impacto para reducir el DUP en entornos penitenciarios: un Servicio Especializado de Apoyo a la Participación Temprana basado en la cárcel que recibe referencias, involucra a los detenidos y sirve como puente para el CSC basado en la comunidad. El equipo de estudio diseñará e implementará la intervención, estudiará minuciosamente su factibilidad y aceptabilidad y preparará un manual de intervención para un uso más amplio en diversas cárceles y futuras investigaciones formales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con enfermedades mentales graves están sobrerrepresentadas en las cárceles. La participación en la justicia penal (CJ), incluida la detención en la cárcel, es común entre las personas con primer episodio de psicosis (FEP) y con frecuencia precede a la participación en el tratamiento psiquiátrico. Sin embargo, actualmente no existen intervenciones documentadas específicamente para identificar/involucrar a dichas personas mientras están en la cárcel y conectarlas con Atención Especializada Coordinada (CSC) en la comunidad al momento de su liberación. La expansión de los programas CSC en los EE. UU. brinda una oportunidad de asociación con el sistema CJ, que tiene el potencial de reducir la duración de la psicosis no tratada (DUP) y, por lo tanto, mejorar los resultados.

Para detectar FEP y reducir DUP entre los detenidos en una cárcel urbana grande, los investigadores proponen implementar: un Servicio Especializado de Apoyo a la Participación Temprana (SEESS) en 3 cárceles en Rikers Island en la ciudad de Nueva York (NYC): Centro Anna M. Kross ( AMKC), Centro Rose M. Singer (RMSC) y Complejo Robert N. Davoren (RNDC).

Los investigadores esperan que el TEC multimedia genere referencias a los Servicios de Salud Correccionales (CHS) y reduzca el DUP-1 (desde el inicio de la psicosis hasta el inicio de los antipsicóticos). Luego, el SEESS (un trabajador social y especialista en pares) con sede en la cárcel vinculará a los identificados con los CSC basados ​​en la comunidad (principalmente los sitios de OnTrackNY en la ciudad de Nueva York), reduciendo así el DUP-2 (inicio de la psicosis a la inscripción en el CSC).

Los investigadores examinarán un conjunto de objetivos/mediadores hipotéticos (los "cómo"). Estos son ingredientes clave que sustentan la capacidad de la intervención para reducir DUP.

El TEC multimedia generará derivaciones al CHS, al mejorar las capacidades conductuales, las expectativas y la autoeficacia (constructos de la Teoría Cognitiva Social) de los Oficiales de Corrección capacitados. El SEESS luego vinculará a los detenidos con FEP, utilizando principios de tratamiento centrado en la persona y toma de decisiones compartida, y el modelo de Intervención en Tiempo Crítico, con CSC basado en la comunidad. Esto ocurrirá a través de la participación de los detenidos mientras están en la cárcel y por teléfono (cuando sea posible) después de la liberación. Los investigadores evaluarán la viabilidad y la aceptabilidad para sentar las bases de un ensayo de eficacia definitivo en varios sitios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • E. Elmhurst, New York, Estados Unidos, 11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Detenidos que han sido referidos por los Servicios de Salud Correccionales por experimentar psicosis de curso temprano o primer episodio
  • entre las edades de 18 y 30 años
  • tener una puntuación de >23 en el miniexamen del estado mental (MMSE)
  • tener la capacidad de dar su consentimiento informado para el estudio
  • capaz de entender y hablar inglés

Criterio de exclusión:

  • niños menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Servicio Especializado de Apoyo a la Participación Temprana
Los investigadores implementarán un Servicio Especializado de Apoyo a la Participación Temprana (SEESS) en las mismas tres cárceles. El SEESS aumentará la probabilidad de que las personas derivadas que tengan un primer episodio de psicosis se inscriban en Atención Especializada Coordinada al ser dadas de alta.
El Servicio Especializado de Apoyo a la Participación Temprana (SEESS, por sus siglas en inglés, un trabajador social y especialista en pares) conectará a los detenidos con un primer episodio de psicosis (FEP, por sus siglas en inglés), utilizando los principios del tratamiento centrado en la persona y la toma de decisiones compartida, y el modelo de Intervención en Tiempo Crítico, con la comunidad. Atención especializada coordinada (CSC).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de remisiones a los servicios de salud correccionales (CHS)
Periodo de tiempo: 2 años
Esta medida principal informa el número de referencias de detenidos con psicosis temprana del proyecto Rikers.
2 años
Número de remisiones a atención especializada coordinada (CSC)
Periodo de tiempo: 2 años
Número de personas con un primer episodio de psicosis inscritas en CSC al salir de la cárcel.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados de esta investigación de ensayos clínicos se depositarán en el Archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NDA). Para depositar los datos, los investigadores utilizarán un formulario de consentimiento que permite un amplio intercambio de datos dentro de la comunidad de investigación. Se creará un identificador único global (GUID) para cada participante de la investigación mediante el software que proporcionará el NIMH. El Dr. Compton y el coordinador de investigación trabajarán con NIMH para crear diccionarios de datos que sean relevantes para su investigación. Los investigadores compartirán nuestros resultados, positivos y negativos, específicos de las cohortes y medidas de resultado estudiadas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Estar determinado

Criterios de acceso compartido de IPD

Estar determinado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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