- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03962348
Entrevistas clínicas con detenidos con psicosis temprana (Interview)
Reducción de la duración de la psicosis no tratada a través de la detección temprana en un gran sistema penitenciario: entrevistas clínicas con detenidos con psicosis temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con enfermedades mentales graves están sobrerrepresentadas en las cárceles. La participación en la justicia penal (CJ), incluida la detención en la cárcel, es común entre las personas con primer episodio de psicosis (FEP) y con frecuencia precede a la participación en el tratamiento psiquiátrico. Sin embargo, actualmente no existen intervenciones documentadas específicamente para identificar/involucrar a dichas personas mientras están en la cárcel y conectarlas con Atención Especializada Coordinada (CSC) en la comunidad al momento de su liberación. La expansión de los programas CSC en los EE. UU. brinda una oportunidad de asociación con el sistema CJ, que tiene el potencial de reducir la duración de la psicosis no tratada (DUP) y, por lo tanto, mejorar los resultados.
Para detectar FEP y reducir DUP entre los detenidos en una cárcel urbana grande, los investigadores proponen implementar: un Servicio Especializado de Apoyo a la Participación Temprana (SEESS) en 3 cárceles en Rikers Island en la ciudad de Nueva York (NYC): Centro Anna M. Kross ( AMKC), Centro Rose M. Singer (RMSC) y Complejo Robert N. Davoren (RNDC).
Los investigadores esperan que el TEC multimedia genere referencias a los Servicios de Salud Correccionales (CHS) y reduzca el DUP-1 (desde el inicio de la psicosis hasta el inicio de los antipsicóticos). Luego, el SEESS (un trabajador social y especialista en pares) con sede en la cárcel vinculará a los identificados con los CSC basados en la comunidad (principalmente los sitios de OnTrackNY en la ciudad de Nueva York), reduciendo así el DUP-2 (inicio de la psicosis a la inscripción en el CSC).
Los investigadores examinarán un conjunto de objetivos/mediadores hipotéticos (los "cómo"). Estos son ingredientes clave que sustentan la capacidad de la intervención para reducir DUP.
El TEC multimedia generará derivaciones al CHS, al mejorar las capacidades conductuales, las expectativas y la autoeficacia (constructos de la Teoría Cognitiva Social) de los Oficiales de Corrección capacitados. El SEESS luego vinculará a los detenidos con FEP, utilizando principios de tratamiento centrado en la persona y toma de decisiones compartida, y el modelo de Intervención en Tiempo Crítico, con CSC basado en la comunidad. Esto ocurrirá a través de la participación de los detenidos mientras están en la cárcel y por teléfono (cuando sea posible) después de la liberación. Los investigadores evaluarán la viabilidad y la aceptabilidad para sentar las bases de un ensayo de eficacia definitivo en varios sitios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
E. Elmhurst, New York, Estados Unidos, 11370
- Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Detenidos que han sido referidos por los Servicios de Salud Correccionales por experimentar psicosis de curso temprano o primer episodio
- entre las edades de 18 y 30 años
- tener una puntuación de >23 en el miniexamen del estado mental (MMSE)
- tener la capacidad de dar su consentimiento informado para el estudio
- capaz de entender y hablar inglés
Criterio de exclusión:
- niños menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Servicio Especializado de Apoyo a la Participación Temprana
Los investigadores implementarán un Servicio Especializado de Apoyo a la Participación Temprana (SEESS) en las mismas tres cárceles.
El SEESS aumentará la probabilidad de que las personas derivadas que tengan un primer episodio de psicosis se inscriban en Atención Especializada Coordinada al ser dadas de alta.
|
El Servicio Especializado de Apoyo a la Participación Temprana (SEESS, por sus siglas en inglés, un trabajador social y especialista en pares) conectará a los detenidos con un primer episodio de psicosis (FEP, por sus siglas en inglés), utilizando los principios del tratamiento centrado en la persona y la toma de decisiones compartida, y el modelo de Intervención en Tiempo Crítico, con la comunidad. Atención especializada coordinada (CSC).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de remisiones a los servicios de salud correccionales (CHS)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Esta medida principal informa el número de referencias de detenidos con psicosis temprana del proyecto Rikers.
|
2 años
|
|
Número de remisiones a atención especializada coordinada (CSC)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número de personas con un primer episodio de psicosis inscritas en CSC al salir de la cárcel.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYSPI 7771 - 251051
- R34MH117766 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .