Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske interviews med tilbageholdte med tidlig psykose (Interview)

20. juni 2023 opdateret af: Michael Compton, Columbia University

Reduktion af varigheden af ​​ubehandlet psykose gennem tidlig opdagelse i et stort fængselssystem - kliniske interviews med tilbageholdte med tidlig psykose

Efterforskerne studerer en fængselsbaseret intervention for at reducere varigheden af ​​ubehandlet psykose (DUP) blandt unge voksne med tidligere uopdaget første-episode psykose, som er tilbageholdt i fængsel. Længere DUP (eller behandlingsforsinkelse) er forbundet med dårligere resultater i første-episode-psykose, og der er tegn på, at retfærdighedsinvolverede unge voksne med første-episode-psykose har en alarmerende lang DUP. På trods af udvidelsen af ​​Coordinated Specialty Care (CSC) programmer, der forbedrer resultaterne gennem tidlig, multi-komponent pleje, er der således behov for at etablere tidlig opsporingstjenester i det strafferetlige system og skabe veje fra retsinvolvering til CSC. Denne intervention tilbyder en ny tilgang med potentielt høj effekt til at reducere DUP i fængselsmiljøer: en fængselsbaseret Specialized Early Engagement Support Service, der modtager henvisninger, engagerer fanger og fungerer som en bro til lokalsamfundsbaseret CSC. Undersøgelsesholdet vil designe og implementere interventionen, grundigt studere dens gennemførlighed og acceptabilitet og udarbejde en interventionsmanual til bredere brug i forskellige fængsler og fremtidig formel forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med alvorlige psykiske lidelser er overrepræsenteret i fængsler. Inddragelse af strafferetsplejen (CJ), herunder fængselsfængsling, er almindelig blandt personer med psykose i første episode (FEP) og går ofte forud for engagement i psykiatrisk behandling. Alligevel eksisterer der i øjeblikket ingen dokumenterede interventioner specifikt for at identificere/engagere sådanne personer, mens de er i fængsel og forbinde dem med Coordinated Specialty Care (CSC) i samfundet ved løsladelse. Udvidelse af CSC-programmer på tværs af USA giver mulighed for partnerskab med CJ-systemet, som har potentialet til at reducere varigheden af ​​ubehandlet psykose (DUP) og dermed forbedre resultaterne.

For at opdage FEP og reducere DUP blandt fanger i et stort byfængsel, foreslår efterforskerne at implementere: en Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) i 3 fængsler på Rikers Island i New York City (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) og Robert N. Davoren Complex (RNDC).

Efterforskerne forventer, at multimedie-TEC genererer henvisninger til Correctional Health Services (CHS) og reducerer DUP-1 (psykosestart til antipsykotisk initiering). Derefter vil den fængselsbaserede SEESS (en socialrådgiver og peer-specialist) forbinde dem, der er identificeret til lokalsamfundsbaserede CSC (primært OnTrackNY-steder i NYC), og dermed reducere DUP-2 (psykosestart til CSC-tilmelding).

Efterforskerne vil undersøge et sæt hypotesemål/mæglere ("hvordan"). Det er nøgleingredienser, der understøtter interventionens evne til at reducere DUP.

Multimedie-TEC vil generere henvisninger til CHS ved at forbedre adfærdsevnerne, forventningerne og selveffektiviteten (konstruktioner fra social kognitiv teori) hos de uddannede korrektionsbetjente. SEESS vil derefter forbinde tilbageholdte med FEP, ved at bruge principper om personcentreret behandling og delt beslutningstagning, og Critical Time Intervention-modellen, til samfundsbaseret CSC. Dette vil ske gennem inddragelse af tilbageholdte, mens de er i fængsel, og telefonisk (når det er muligt) efter løsladelse. Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten for at lægge grundlaget for et multi-site, endeligt effektivitetsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • E. Elmhurst, New York, Forenede Stater, 11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frihedsberøvede, der er blevet henvist af Kriminalforsorgen for at opleve psykose i tidligt forløb eller første episode
  • mellem 18 og 30 år
  • har en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på >23
  • har kapacitet til at give informeret samtykke til undersøgelsen
  • kan forstå og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • børn under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Specialiseret Early Engagement Support Service
Efterforskerne vil implementere en Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) i de samme tre fængsler. SEESS vil øge sandsynligheden for, at henviste personer, der har en psykose i første episode, tilmelder sig Coordinated Specialty Care ved løsladelse.
Adfærdsmæssigt: Specialiseret Early Engagement Support Service
Specialized Early Engagement Support Service (SEESS - en socialrådgiver og peer-specialist) vil forbinde fanger med første-episode psykose (FEP), ved at bruge principper om personcentreret behandling og delt beslutningstagning, og Critical Time Intervention-modellen til fællesskabet -baseret Coordinated Specialty Care (CSC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal henvisninger til Correctional Health Services (CHS)
Tidsramme: 2 år
Dette primære mål rapporterer antallet af henvisninger af tilbageholdte med tidlig psykose fra Rikers-projektet.
2 år
Antal henvisninger til Coordinated Specialty Care (CSC)
Tidsramme: 2 år
Antal personer, der blev fundet at have første-episode psykose indskrevet i CSC efter løsladelse fra fængslet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
University of Illinois at Chicago
Vera Institute of Justice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet fra denne forskning i kliniske forsøg vil blive deponeret i National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). For at deponere dataene vil efterforskerne bruge en samtykkeerklæring, der tillader bred datadeling inden for forskningsmiljøet. En global unik identifikator (GUID) vil blive oprettet for hver forskningsdeltager ved hjælp af den software, som NIMH vil levere. Dr. Compton og forskningskoordinatoren vil arbejde sammen med NIMH for at skabe dataordbøger, der er relevante for deres forskning. Efterforskerne vil dele vores resultater, positive og negative, specifikke for de undersøgte kohorter og resultatmål

IPD-delingstidsramme

Mangler at blive afklaret

IPD-delingsadgangskriterier

Mangler at blive afklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose i første afsnit

Kliniske forsøg med Specialiseret Early Engagement Support Service

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner