- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03962348
Kliiniset haastattelut vankien kanssa, joilla on varhainen psykoosi (Interview)
Hoitamattoman psykoosin keston lyhentäminen varhaisen havaitsemisen avulla suuressa vankilajärjestelmässä – kliiniset haastattelut varhaisessa psykoosissa olevien vankien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavista mielenterveysongelmista kärsivät ovat yliedustettuina vankiloissa. Rikosoikeuteen (CJ) osallistuminen, mukaan lukien vankilassa pitäminen, on yleistä niillä, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi (FEP), ja se edeltää usein psykiatrista hoitoa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa dokumentoituja toimenpiteitä erityisesti tällaisten henkilöiden tunnistamiseksi/saattamiseksi vankilassa ollessaan ja heidän liittämiseen Coordinated Specialty Care (CSC) -palveluun yhteisössä vapautuessa. CSC-ohjelmien laajentaminen kaikkialle Yhdysvaltoihin tarjoaa mahdollisuuden kumppanuuteen CJ-järjestelmän kanssa, joka voi lyhentää hoitamattoman psykoosin (DUP) kestoa ja parantaa siten tuloksia.
FEP:n havaitsemiseksi ja DUP:n vähentämiseksi vankien keskuudessa suuressa kaupunkivankilassa tutkijat ehdottavat, että otetaan käyttöön: Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) kolmessa vankilassa Rikers Islandilla New Yorkissa (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC, Rose M. Singer Center (RMSC) ja Robert N. Davoren Complex (RNDC).
Tutkijat odottavat, että multimedia TEC tuottaa lähetteitä Correctional Health Servicesille (CHS) ja vähentää DUP-1:tä (psykoosin alkamista antipsykoottiseen aloitukseen). Sitten vankilaan perustuva SEESS (sosiaalityöntekijä ja vertaisasiantuntija) linkittää tunnistetut yhteisöpohjaisiin CSC:hen (ensisijaisesti OnTrackNY-sivustoihin NYC:ssä), mikä vähentää DUP-2:ta (psykoosin alkaminen CSC:n ilmoittautumiseen).
Tutkijat tutkivat joukkoa oletettuja kohteita/välittäjiä ("miten"). Nämä ovat keskeisiä ainesosia, jotka tukevat toimenpiteen kykyä vähentää DUP:ta.
Multimedia TEC tuottaa lähetteitä CHS:lle parantamalla koulutettujen korjausvirkailijoiden käyttäytymiskykyjä, odotuksia ja itsetehokkuutta (rakennelmia sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta). Sen jälkeen SEESS yhdistää vangit FEP:hen käyttämällä henkilökeskeisen hoidon ja yhteisen päätöksenteon periaatteita sekä Critical Time Intervention -mallia yhteisöpohjaiseen CSC:hen. Tämä tapahtuu pidätettyjen kanssakäymisenä vankilassa ollessaan ja puhelimitse (jos mahdollista) vapautumisen jälkeen. Tutkijat arvioivat toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä luodakseen pohjan usealla paikalla tehtävälle lopulliselle tehokkuuskokeelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
E. Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11370
- Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vangit, jotka vankilaterveyslaitokset ovat saaneet varhaisen tai ensimmäisen psykoosin
- 18-30 vuoden iässä
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on >23
- heillä on kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen
- pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erikoistunut varhaisen sitoutumisen tukipalvelu
Tutkijat ottavat käyttöön Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) -palvelun samoissa kolmessa vankilassa.
SEESS lisää todennäköisyyttä, että lähetetyt henkilöt, joilla on ensimmäinen psykoosijakso, ilmoittautuvat koordinoituun erikoishoitoon vapautuessaan.
|
Specialized Early Engagement Support Service (SEESS – sosiaalityöntekijä ja vertaisasiantuntija) yhdistää vangit, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi (FEP), käyttämällä henkilökeskeisen hoidon ja yhteisen päätöksenteon periaatteita sekä kriittisen ajan interventiomallia. Coordinated Specialty Care (CSC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjausterveyspalveluihin (CHS) lähetteiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä ensisijainen mitta kertoo Rikers-projektista varhaisen psykoosin saaneiden pidätettyjen lähetteiden lukumäärän.
|
2 vuotta
|
|
Coordinated Specialty Care (CSC) -lähetteiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CSC:ssä vankilasta vapautumisen jälkeen havaittujen henkilöiden lukumäärä, joilla on ensimmäinen psykoosijakso.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYSPI 7771 - 251051
- R34MH117766 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .