- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03962348
Wywiady kliniczne z osadzonymi z wczesną psychozą (Interview)
Skrócenie czasu trwania nieleczonej psychozy poprzez wczesne wykrycie w dużym systemie więziennictwa – wywiady kliniczne z osadzonymi z wczesną psychozą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi są nadreprezentowane w więzieniach. Zaangażowanie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych (CJ), w tym aresztowanie w więzieniu, jest powszechne wśród osób z psychozą pierwszego epizodu (FEP) i często poprzedza zaangażowanie w leczenie psychiatryczne. Jednak obecnie nie istnieją żadne udokumentowane interwencje mające na celu zidentyfikowanie/zaangażowanie takich osób w więzieniu i połączenie ich ze skoordynowaną opieką specjalistyczną (CSC) w społeczności po zwolnieniu. Rozszerzenie programów CSC w całych Stanach Zjednoczonych stwarza okazję do partnerstwa z systemem CJ, który może potencjalnie skrócić czas trwania nieleczonej psychozy (DUP), a tym samym poprawić wyniki.
Aby wykrywać FEP i zmniejszać DUP wśród osadzonych w dużym, miejskim więzieniu, śledczy proponują wdrożenie: Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) w 3 więzieniach na Rikers Island w Nowym Jorku (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) i Robert N. Davoren Complex (RNDC).
Badacze oczekują, że multimedialna TEC wygeneruje skierowania do Zakładu Opieki Zdrowotnej (CHS) i zmniejszy DUP-1 (początek psychozy do inicjacji przeciwpsychotycznej). Następnie więzienny SEESS (pracownik socjalny i specjalista ds. rówieśników) połączy osoby zidentyfikowane z CSC opartym na społeczności (głównie witrynami OnTrackNY w Nowym Jorku), zmniejszając w ten sposób DUP-2 (początek psychozy do zapisania się do CSC).
Badacze zbadają zestaw hipotetycznych celów/mediatorów („jak”). Są to kluczowe składniki, które leżą u podstaw zdolności interwencji do zmniejszenia DUP.
Multimedialna TEC będzie generować skierowania do CHS, poprawiając zdolności behawioralne, oczekiwania i poczucie własnej skuteczności (konstrukcje z teorii społeczno-poznawczej) przeszkolonych funkcjonariuszy więziennych. SEESS połączy następnie zatrzymanych z FEP, stosując zasady leczenia skoncentrowanego na osobie i wspólne podejmowanie decyzji oraz model interwencji w czasie krytycznym, z CSC opartym na społeczności. Nastąpi to poprzez zaangażowanie zatrzymanych podczas pobytu w więzieniu oraz telefonicznie (jeśli to możliwe) po zwolnieniu. Badacze ocenią wykonalność i akceptowalność, aby położyć podwaliny pod wieloośrodkową, ostateczną próbę skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
E. Elmhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11370
- Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Więźniowie, którzy zostali skierowani przez więzienną służbę zdrowia jako doświadczający psychozy o wczesnym przebiegu lub pierwszym epizodzie
- w wieku od 18 do 30 lat
- mieć wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE) >23
- mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody na badanie
- w stanie zrozumieć i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- dzieci poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specjalistyczna usługa wsparcia wczesnego zaangażowania
Śledczy wdrożą Specjalistyczną Usługę Wsparcia Wczesnego Zaangażowania (SEESS) w tych samych trzech więzieniach.
SEESS zwiększy prawdopodobieństwo, że osoby, u których wykryto pierwszy epizod psychozy, zostaną objęte skoordynowaną opieką specjalistyczną po zwolnieniu.
|
Specialized Early Engagement Service Service (SEESS - pracownik socjalny i specjalista ds. rówieśników) połączy zatrzymanych z psychozą pierwszego epizodu (FEP), stosując zasady leczenia skoncentrowanego na osobie i wspólne podejmowanie decyzji oraz model interwencji w czasie krytycznym, ze społecznością skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba skierowań do Więziennej Służby Zdrowia (CHS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ta podstawowa miara podaje liczbę skierowań zatrzymanych z wczesną psychozą z projektu Rikers.
|
2 lata
|
|
Liczba skierowań do skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba osób, u których stwierdzono pierwszy epizod psychozy, zapisanych do CSC po zwolnieniu z więzienia.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYSPI 7771 - 251051
- R34MH117766 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .