Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiady kliniczne z osadzonymi z wczesną psychozą (Interview)

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Michael Compton, Columbia University

Skrócenie czasu trwania nieleczonej psychozy poprzez wczesne wykrycie w dużym systemie więziennictwa – wywiady kliniczne z osadzonymi z wczesną psychozą

Badacze badają interwencję w więzieniu, aby skrócić czas trwania nieleczonej psychozy (DUP) wśród młodych dorosłych z wcześniej niewykrytym pierwszym epizodem psychozy, którzy są przetrzymywani w więzieniu. Dłuższy DUP (lub opóźnienie leczenia) wiąże się z gorszymi wynikami w pierwszym epizodzie psychozy i istnieją dowody na to, że młodzi dorośli zaangażowani w wymiar sprawiedliwości z pierwszym epizodem psychozy mają niepokojąco długi DUP. Tak więc, pomimo ekspansji programów skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC), które poprawiają wyniki dzięki wczesnej, wieloskładnikowej opiece, istnieje potrzeba ustanowienia usług wczesnego wykrywania w systemie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i stworzenia ścieżek od zaangażowania wymiaru sprawiedliwości do CSC. Ta interwencja oferuje nowatorskie i potencjalnie wysoce skuteczne podejście do zmniejszania DUP w warunkach więziennych: specjalistyczną usługę wsparcia wczesnego zaangażowania w więzieniu, która otrzymuje skierowania, angażuje zatrzymanych i służy jako pomost do CSC opartej na społeczności. Zespół badawczy zaprojektuje i wdroży interwencję, dokładnie przeanalizuje jej wykonalność i akceptowalność oraz przygotuje podręcznik interwencji do szerszego zastosowania w różnych więzieniach i przyszłych formalnych badaniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi są nadreprezentowane w więzieniach. Zaangażowanie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych (CJ), w tym aresztowanie w więzieniu, jest powszechne wśród osób z psychozą pierwszego epizodu (FEP) i często poprzedza zaangażowanie w leczenie psychiatryczne. Jednak obecnie nie istnieją żadne udokumentowane interwencje mające na celu zidentyfikowanie/zaangażowanie takich osób w więzieniu i połączenie ich ze skoordynowaną opieką specjalistyczną (CSC) w społeczności po zwolnieniu. Rozszerzenie programów CSC w całych Stanach Zjednoczonych stwarza okazję do partnerstwa z systemem CJ, który może potencjalnie skrócić czas trwania nieleczonej psychozy (DUP), a tym samym poprawić wyniki.

Aby wykrywać FEP i zmniejszać DUP wśród osadzonych w dużym, miejskim więzieniu, śledczy proponują wdrożenie: Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) w 3 więzieniach na Rikers Island w Nowym Jorku (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) i Robert N. Davoren Complex (RNDC).

Badacze oczekują, że multimedialna TEC wygeneruje skierowania do Zakładu Opieki Zdrowotnej (CHS) i zmniejszy DUP-1 (początek psychozy do inicjacji przeciwpsychotycznej). Następnie więzienny SEESS (pracownik socjalny i specjalista ds. rówieśników) połączy osoby zidentyfikowane z CSC opartym na społeczności (głównie witrynami OnTrackNY w Nowym Jorku), zmniejszając w ten sposób DUP-2 (początek psychozy do zapisania się do CSC).

Badacze zbadają zestaw hipotetycznych celów/mediatorów („jak”). Są to kluczowe składniki, które leżą u podstaw zdolności interwencji do zmniejszenia DUP.

Multimedialna TEC będzie generować skierowania do CHS, poprawiając zdolności behawioralne, oczekiwania i poczucie własnej skuteczności (konstrukcje z teorii społeczno-poznawczej) przeszkolonych funkcjonariuszy więziennych. SEESS połączy następnie zatrzymanych z FEP, stosując zasady leczenia skoncentrowanego na osobie i wspólne podejmowanie decyzji oraz model interwencji w czasie krytycznym, z CSC opartym na społeczności. Nastąpi to poprzez zaangażowanie zatrzymanych podczas pobytu w więzieniu oraz telefonicznie (jeśli to możliwe) po zwolnieniu. Badacze ocenią wykonalność i akceptowalność, aby położyć podwaliny pod wieloośrodkową, ostateczną próbę skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • E. Elmhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więźniowie, którzy zostali skierowani przez więzienną służbę zdrowia jako doświadczający psychozy o wczesnym przebiegu lub pierwszym epizodzie
  • w wieku od 18 do 30 lat
  • mieć wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE) >23
  • mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody na badanie
  • w stanie zrozumieć i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specjalistyczna usługa wsparcia wczesnego zaangażowania
Śledczy wdrożą Specjalistyczną Usługę Wsparcia Wczesnego Zaangażowania (SEESS) w tych samych trzech więzieniach. SEESS zwiększy prawdopodobieństwo, że osoby, u których wykryto pierwszy epizod psychozy, zostaną objęte skoordynowaną opieką specjalistyczną po zwolnieniu.
Specialized Early Engagement Service Service (SEESS - pracownik socjalny i specjalista ds. rówieśników) połączy zatrzymanych z psychozą pierwszego epizodu (FEP), stosując zasady leczenia skoncentrowanego na osobie i wspólne podejmowanie decyzji oraz model interwencji w czasie krytycznym, ze społecznością skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba skierowań do Więziennej Służby Zdrowia (CHS)
Ramy czasowe: 2 lata
Ta podstawowa miara podaje liczbę skierowań zatrzymanych z wczesną psychozą z projektu Rikers.
2 lata
Liczba skierowań do skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC)
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba osób, u których stwierdzono pierwszy epizod psychozy, zapisanych do CSC po zwolnieniu z więzienia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane podczas tych badań klinicznych zostaną zdeponowane w archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA). W celu zdeponowania danych badacze wykorzystają formularz zgody, który umożliwia szerokie udostępnianie danych w ramach społeczności badawczej. Globalny unikalny identyfikator (GUID) zostanie utworzony dla każdego uczestnika badania za pomocą oprogramowania dostarczonego przez NIMH. Dr Compton i koordynator badań będą współpracować z NIMH w celu stworzenia słowników danych, które są istotne dla ich badań. Badacze podzielą się naszymi wynikami, pozytywnymi i negatywnymi, specyficznymi dla badanych kohort i miar wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do ustalenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj