- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03962348
Interviste cliniche con detenuti con psicosi precoce (Interview)
Riduzione della durata della psicosi non trattata attraverso la diagnosi precoce in un grande sistema carcerario - Interviste cliniche con detenuti con psicosi precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con gravi malattie mentali sono sovrarappresentate nelle carceri. Il coinvolgimento della giustizia penale (CJ), inclusa la detenzione in carcere, è comune tra coloro che hanno il primo episodio di psicosi (FEP) e spesso precede l'impegno del trattamento psichiatrico. Tuttavia, al momento non esistono interventi documentati specifici per identificare/coinvolgere tali individui mentre sono in carcere e collegarli a Coordinated Specialty Care (CSC) nella comunità al momento del rilascio. L'espansione dei programmi CSC negli Stati Uniti offre un'opportunità di collaborazione con il sistema CJ, uno che ha il potenziale per ridurre la durata della psicosi non trattata (DUP) e quindi migliorare i risultati.
Per rilevare la FEP e ridurre il DUP tra i detenuti in una grande prigione urbana, gli investigatori propongono di implementare: un servizio specializzato di supporto all'impegno precoce (SEESS) in 3 carceri a Rikers Island a New York City (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) e Robert N. Davoren Complex (RNDC).
Gli investigatori si aspettano che il TEC multimediale generi rinvii ai servizi sanitari correzionali (CHS) e riduca il DUP-1 (insorgenza di psicosi all'iniziazione antipsicotica). Quindi, il SEESS (un assistente sociale e uno specialista tra pari) con sede in prigione collegherà le persone identificate al CSC basato sulla comunità (principalmente siti OnTrackNY a New York), riducendo così il DUP-2 (insorgenza di psicosi all'iscrizione al CSC).
Gli investigatori esamineranno una serie di bersagli/mediatori ipotizzati (i "come"). Questi sono gli ingredienti chiave che sostengono la capacità dell'intervento di ridurre il DUP.
Il TEC multimediale genererà rinvii al CHS, migliorando le capacità comportamentali, le aspettative e l'autoefficacia (costrutti dalla teoria cognitiva sociale) degli ufficiali di correzione formati. Il SEESS collegherà quindi i detenuti con la FEP, utilizzando i principi del trattamento centrato sulla persona e del processo decisionale condiviso, e il modello di intervento in tempo critico, al CSC basato sulla comunità. Ciò avverrà attraverso il coinvolgimento dei detenuti durante la detenzione e telefonicamente (quando possibile) dopo il rilascio. Gli investigatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità per gettare le basi per uno studio di efficacia definitivo multi-sito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
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E. Elmhurst, New York, Stati Uniti, 11370
- Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Detenuti che sono stati segnalati dai servizi sanitari penitenziari come affetti da psicosi precoce o al primo episodio
- di età compresa tra i 18 e i 30 anni
- avere un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) >23
- avere la capacità di fornire il consenso informato per lo studio
- in grado di comprendere e parlare inglese
Criteri di esclusione:
- bambini di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Servizio di supporto specializzato per il coinvolgimento precoce
Gli investigatori implementeranno uno Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) nelle stesse tre carceri.
Il SEESS aumenterà la probabilità che le persone segnalate trovate affette da psicosi al primo episodio si iscrivano all'assistenza specialistica coordinata al momento del rilascio.
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Lo Specialized Early Engagement Support Service (SEESS - a Social Worker and Peer Specialist) collegherà i detenuti con psicosi del primo episodio (FEP), utilizzando i principi del trattamento centrato sulla persona e del processo decisionale condiviso, e il modello di Critical Time Intervention, alla comunità Coordinated Specialty Care (CSC).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di rinvii ai servizi sanitari penitenziari (CHS)
Lasso di tempo: 2 anni
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Questa misura primaria riporta il numero di rinvii di detenuti con psicosi precoce dal progetto Rikers.
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2 anni
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Numero di rinvii a Coordinated Specialty Care (CSC)
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di individui trovati con psicosi al primo episodio arruolati nel CSC al momento del rilascio dal carcere.
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYSPI 7771 - 251051
- R34MH117766 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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Prove cliniche su Psicosi del primo episodio
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