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Interviste cliniche con detenuti con psicosi precoce (Interview)

20 giugno 2023 aggiornato da: Michael Compton, Columbia University

Riduzione della durata della psicosi non trattata attraverso la diagnosi precoce in un grande sistema carcerario - Interviste cliniche con detenuti con psicosi precoce

Gli investigatori stanno studiando un intervento in carcere per ridurre la durata della psicosi non trattata (DUP) tra i giovani adulti con psicosi del primo episodio precedentemente non rilevata che sono detenuti in carcere. Un DUP più lungo (o ritardo del trattamento) è collegato a esiti peggiori nella psicosi del primo episodio e ci sono prove che i giovani adulti coinvolti nella giustizia con psicosi del primo episodio hanno un DUP allarmante. Pertanto, nonostante l'espansione dei programmi Coordinated Specialty Care (CSC) che migliorano i risultati attraverso un'assistenza precoce e multicomponente, è necessario istituire servizi di diagnosi precoce nel sistema di giustizia penale e creare percorsi dal coinvolgimento della giustizia al CSC. Questo intervento offre un approccio nuovo e potenzialmente ad alto impatto per ridurre il DUP nelle strutture carcerarie: un servizio di supporto per il coinvolgimento precoce specializzato in carcere che riceve segnalazioni, coinvolge i detenuti e funge da ponte verso il CSC basato sulla comunità. Il gruppo di studio progetterà e implementerà l'intervento, ne studierà a fondo la fattibilità e l'accettabilità e preparerà un manuale di intervento per un uso più ampio in diverse carceri e future ricerche formali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone con gravi malattie mentali sono sovrarappresentate nelle carceri. Il coinvolgimento della giustizia penale (CJ), inclusa la detenzione in carcere, è comune tra coloro che hanno il primo episodio di psicosi (FEP) e spesso precede l'impegno del trattamento psichiatrico. Tuttavia, al momento non esistono interventi documentati specifici per identificare/coinvolgere tali individui mentre sono in carcere e collegarli a Coordinated Specialty Care (CSC) nella comunità al momento del rilascio. L'espansione dei programmi CSC negli Stati Uniti offre un'opportunità di collaborazione con il sistema CJ, uno che ha il potenziale per ridurre la durata della psicosi non trattata (DUP) e quindi migliorare i risultati.

Per rilevare la FEP e ridurre il DUP tra i detenuti in una grande prigione urbana, gli investigatori propongono di implementare: un servizio specializzato di supporto all'impegno precoce (SEESS) in 3 carceri a Rikers Island a New York City (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) e Robert N. Davoren Complex (RNDC).

Gli investigatori si aspettano che il TEC multimediale generi rinvii ai servizi sanitari correzionali (CHS) e riduca il DUP-1 (insorgenza di psicosi all'iniziazione antipsicotica). Quindi, il SEESS (un assistente sociale e uno specialista tra pari) con sede in prigione collegherà le persone identificate al CSC basato sulla comunità (principalmente siti OnTrackNY a New York), riducendo così il DUP-2 (insorgenza di psicosi all'iscrizione al CSC).

Gli investigatori esamineranno una serie di bersagli/mediatori ipotizzati (i "come"). Questi sono gli ingredienti chiave che sostengono la capacità dell'intervento di ridurre il DUP.

Il TEC multimediale genererà rinvii al CHS, migliorando le capacità comportamentali, le aspettative e l'autoefficacia (costrutti dalla teoria cognitiva sociale) degli ufficiali di correzione formati. Il SEESS collegherà quindi i detenuti con la FEP, utilizzando i principi del trattamento centrato sulla persona e del processo decisionale condiviso, e il modello di intervento in tempo critico, al CSC basato sulla comunità. Ciò avverrà attraverso il coinvolgimento dei detenuti durante la detenzione e telefonicamente (quando possibile) dopo il rilascio. Gli investigatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità per gettare le basi per uno studio di efficacia definitivo multi-sito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • E. Elmhurst, New York, Stati Uniti, 11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Detenuti che sono stati segnalati dai servizi sanitari penitenziari come affetti da psicosi precoce o al primo episodio
  • di età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • avere un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) >23
  • avere la capacità di fornire il consenso informato per lo studio
  • in grado di comprendere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • bambini di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizio di supporto specializzato per il coinvolgimento precoce
Gli investigatori implementeranno uno Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) nelle stesse tre carceri. Il SEESS aumenterà la probabilità che le persone segnalate trovate affette da psicosi al primo episodio si iscrivano all'assistenza specialistica coordinata al momento del rilascio.
Lo Specialized Early Engagement Support Service (SEESS - a Social Worker and Peer Specialist) collegherà i detenuti con psicosi del primo episodio (FEP), utilizzando i principi del trattamento centrato sulla persona e del processo decisionale condiviso, e il modello di Critical Time Intervention, alla comunità Coordinated Specialty Care (CSC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di rinvii ai servizi sanitari penitenziari (CHS)
Lasso di tempo: 2 anni
Questa misura primaria riporta il numero di rinvii di detenuti con psicosi precoce dal progetto Rikers.
2 anni
Numero di rinvii a Coordinated Specialty Care (CSC)
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di individui trovati con psicosi al primo episodio arruolati nel CSC al momento del rilascio dal carcere.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti da questa ricerca sugli studi clinici saranno depositati nel National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). Per depositare i dati, gli investigatori utilizzeranno un modulo di consenso che consente un'ampia condivisione dei dati all'interno della comunità di ricerca. Verrà creato un identificatore univoco globale (GUID) per ciascun partecipante alla ricerca utilizzando il software fornito da NIMH. Il Dr. Compton e il coordinatore della ricerca lavoreranno con NIMH per creare dizionari di dati rilevanti per la loro ricerca. Gli investigatori condivideranno i nostri risultati, positivi e negativi, specifici per le coorti e le misure di esito studiate

Periodo di condivisione IPD

Essere determinati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Essere determinati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Psicosi del primo episodio

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