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Klinische Interviews mit Häftlingen mit früher Psychose (Interview)

20. Juni 2023 aktualisiert von: Michael Compton, Columbia University

Verkürzung der Dauer einer unbehandelten Psychose durch Früherkennung in einem großen Gefängnissystem - Klinische Interviews mit Häftlingen mit früher Psychose

Die Ermittler untersuchen eine gefängnisbasierte Intervention, um die Dauer einer unbehandelten Psychose (DUP) bei jungen Erwachsenen mit zuvor unentdeckter Psychose der ersten Episode zu verkürzen, die im Gefängnis inhaftiert sind. Eine längere DUP (oder Behandlungsverzögerung) ist mit schlechteren Ergebnissen bei Psychosen der ersten Episode verbunden, und es gibt Hinweise darauf, dass junge Erwachsene, die sich mit der Justiz beschäftigen, mit einer Psychose der ersten Episode eine alarmierend lange DUP haben. Trotz der Ausweitung von Coordinated Specialty Care (CSC)-Programmen, die die Ergebnisse durch frühzeitige, aus mehreren Komponenten bestehende Versorgung verbessern, besteht daher die Notwendigkeit, Früherkennungsdienste im Strafjustizsystem einzurichten und Wege von der Beteiligung der Justiz zum CSC zu schaffen. Diese Intervention bietet einen neuartigen und potenziell wirkungsvollen Ansatz zur Reduzierung von DUP in Gefängnisumgebungen: ein gefängnisbasierter spezialisierter Unterstützungsdienst für frühes Engagement, der Überweisungen erhält, Inhaftierte einbindet und als Brücke zu gemeinschaftsbasiertem CSC dient. Das Studienteam wird die Intervention entwerfen und implementieren, ihre Durchführbarkeit und Akzeptanz gründlich untersuchen und ein Interventionshandbuch für eine breitere Verwendung in verschiedenen Gefängnissen und für zukünftige formelle Forschung erstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen sind in Gefängnissen überrepräsentiert. Die Beteiligung an der Strafjustiz (CJ), einschließlich Gefängnishaft, ist bei Patienten mit Psychosen der ersten Episode (FEP) üblich und geht häufig einer psychiatrischen Behandlung voraus. Derzeit gibt es jedoch keine dokumentierten Interventionen, um solche Personen im Gefängnis zu identifizieren/einzubinden und sie nach ihrer Entlassung mit der koordinierten Spezialversorgung (CSC) in der Gemeinde zu verbinden. Die Ausweitung von CSC-Programmen in den USA bietet eine Gelegenheit für eine Partnerschaft mit dem CJ-System – einem System, das das Potenzial hat, die Dauer unbehandelter Psychosen (DUP) zu verkürzen und somit die Ergebnisse zu verbessern.

Um FEP zu erkennen und DUP unter Häftlingen in einem großen städtischen Gefängnis zu reduzieren, schlagen die Ermittler vor, Folgendes zu implementieren: einen spezialisierten Early Engagement Support Service (SEESS) in 3 Gefängnissen auf Rikers Island in New York City (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) und Robert N. Davoren Complex (RNDC).

Die Ermittler erwarten, dass der Multimedia-TEC Überweisungen an die Correctional Health Services (CHS) generiert und DUP-1 (Psychose-Beginn auf Antipsychotika-Initiation) reduziert. Dann wird der im Gefängnis ansässige SEESS (ein Sozialarbeiter und Peer-Spezialist) die identifizierten Personen mit gemeinschaftsbasierten CSC (hauptsächlich OnTrackNY-Standorten in NYC) verknüpfen und so DUP-2 (Psychosebeginn bis CSC-Einschreibung) reduzieren.

Die Ermittler untersuchen eine Reihe von hypothetischen Zielen/Mediatoren (das „Wie“). Dies sind Schlüsselbestandteile, die die Fähigkeit der Intervention untermauern, DUP zu reduzieren.

Das Multimedia-TEC wird Überweisungen an das CHS generieren, indem es die Verhaltensfähigkeiten, Erwartungen und Selbstwirksamkeit (Konstrukte aus der sozialkognitiven Theorie) der ausgebildeten Vollzugsbeamten verbessert. Das SEESS wird dann Häftlinge mit FEP verbinden, indem es Grundsätze der personenzentrierten Behandlung und gemeinsamen Entscheidungsfindung sowie das Critical-Time-Interventionsmodell mit gemeinschaftsbasiertem CSC anwendet. Dies erfolgt durch die Einbindung von Inhaftierten während der Haft und telefonisch (wenn möglich) nach der Entlassung. Die Prüfärzte werden die Machbarkeit und Akzeptanz prüfen, um die Grundlagen für eine endgültige Wirksamkeitsstudie an mehreren Standorten zu schaffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • E. Elmhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Häftlinge, die von den Justizvollzugsdiensten wegen einer Psychose im Frühstadium oder ersten Ausbruch überwiesen wurden
  • im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • einen Mini-Mental State Examination (MMSE) Score von >23 haben
  • die Fähigkeit haben, eine Einverständniserklärung für die Studie abzugeben
  • Englisch verstehen und sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spezialisierter Frühförderungsdienst
Die Ermittler werden in denselben drei Gefängnissen einen Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) einrichten. Das SEESS wird die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass überwiesene Personen, bei denen eine Psychose der ersten Episode festgestellt wurde, sich nach ihrer Entlassung in die koordinierte Spezialversorgung einschreiben.
Der Specialized Early Engagement Support Service (SEESS – ein Sozialarbeiter und Peer-Spezialist) wird Inhaftierte mit Erstepisoden-Psychose (FEP) unter Verwendung von Grundsätzen der personenzentrierten Behandlung und gemeinsamen Entscheidungsfindung sowie des Critical-Time-Interventionsmodells mit der Gemeinschaft verbinden -basierte koordinierte Spezialversorgung (CSC).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Überweisungen an Correctional Health Services (CHS)
Zeitfenster: 2 Jahre
Diese primäre Messgröße gibt die Anzahl der Überweisungen von Häftlingen mit früher Psychose aus dem Rikers-Projekt an.
2 Jahre
Anzahl der Überweisungen an die Coordinated Specialty Care (CSC)
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Personen, bei denen nach ihrer Entlassung aus dem Gefängnis eine Psychose in der ersten Episode festgestellt wurde, die im CSC aufgenommen wurden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die aus dieser Forschung zu klinischen Studien gesammelt wurden, werden im National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) hinterlegt. Um die Daten zu hinterlegen, verwenden die Forscher ein Einwilligungsformular, das einen breiten Datenaustausch innerhalb der Forschungsgemeinschaft ermöglicht. Für jeden Forschungsteilnehmer wird unter Verwendung der vom NIMH bereitgestellten Software eine globale eindeutige Kennung (GUID) erstellt. Dr. Compton und der Forschungskoordinator werden mit NIMH zusammenarbeiten, um Datenwörterbücher zu erstellen, die für ihre Forschung relevant sind. Die Ermittler teilen unsere Ergebnisse, positiv und negativ, spezifisch für die untersuchten Kohorten und Ergebnismessungen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bestimmt werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bestimmt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychose der ersten Folge

Klinische Studien zur Spezialisierter Early Engagement Support Service

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