Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske intervjuer med internerte med tidlig psykose (Interview)

20. juni 2023 oppdatert av: Michael Compton, Columbia University

Redusere varigheten av ubehandlet psykose gjennom tidlig oppdagelse i et stort fengselssystem - kliniske intervjuer med internerte med tidlig psykose

Etterforskerne studerer en fengselsbasert intervensjon for å redusere varigheten av ubehandlet psykose (DUP) blant unge voksne med tidligere uoppdaget første-episode psykose som er internert i fengsel. Lengre DUP (eller behandlingsforsinkelse) er knyttet til dårligere utfall i første-episode-psykose, og det er bevis for at rettferdighetsinvolverte unge voksne med første-episode-psykose har en alarmerende lang DUP. Til tross for utvidelsen av Coordinated Specialty Care (CSC)-programmer som forbedrer resultatene gjennom tidlig, multi-komponent omsorg, er det derfor behov for å etablere tidlig oppdagelsestjenester i det strafferettslige systemet og skape veier fra justisinvolvering til CSC. Denne intervensjonen tilbyr en ny og potensielt høy effekt tilnærming for å redusere DUP i fengselsmiljøer: en fengselsbasert Specialized Early Engagement Support Service som mottar henvisninger, engasjerer internerte og fungerer som en bro til lokalsamfunnsbasert CSC. Studieteamet vil designe og implementere intervensjonen, grundig studere dens gjennomførbarhet og akseptbarhet, og utarbeide en intervensjonsmanual for bredere bruk i ulike fengsler og fremtidig formell forskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med alvorlige psykiske lidelser er overrepresentert i fengsler. Engasjement i strafferettspleien (CJ), inkludert fengsling, er vanlig blant de med psykose i første episode (FEP) og går ofte foran engasjement i psykiatrisk behandling. Likevel eksisterer det for øyeblikket ingen dokumenterte intervensjoner spesifikt for å identifisere/engasjere slike individer mens de er i fengsel og koble dem til Coordinated Specialty Care (CSC) i samfunnet ved løslatelse. Utvidelse av CSC-programmer over hele USA gir en mulighet for partnerskap med CJ-systemet - en som har potensial til å redusere varigheten av ubehandlet psykose (DUP) og dermed forbedre resultatene.

For å oppdage FEP og redusere DUP blant internerte i et stort urbant fengsel, foreslår etterforskerne å implementere: en Specialized Early Engagement Support Service (SEESS) i 3 fengsler på Rikers Island i New York City (NYC): Anna M. Kross Center ( AMKC), Rose M. Singer Center (RMSC) og Robert N. Davoren Complex (RNDC).

Etterforskerne forventer at multimedia TEC genererer henvisninger til kriminalomsorgen (CHS), og reduserer DUP-1 (psykosestart til antipsykotisk initiering). Deretter vil den fengselsbaserte SEESS (en sosialarbeider og peer-spesialist) koble de identifiserte til fellesskapsbaserte CSC (primært OnTrackNY-nettsteder i NYC), og dermed redusere DUP-2 (psykoseutbruddet til CSC-registrering).

Etterforskerne vil undersøke et sett med hypotesemål/formidlere ("hvordan"). Dette er nøkkelingredienser som underbygger intervensjonens evne til å redusere DUP.

Multimedia TEC vil generere henvisninger til CHS, ved å forbedre atferdsevnene, forventningene og selveffektiviteten (konstruksjoner fra sosial kognitiv teori) til de opplærte kriminalomsorgene. SEESS vil deretter knytte internerte med FEP, ved å bruke prinsipper om personsentrert behandling og delt beslutningstaking, og Critical Time Intervention-modellen, til lokalsamfunnsbasert CSC. Dette vil skje gjennom engasjement av fanger mens de er i fengsel, og telefonisk (når mulig) etter løslatelse. Etterforskerne vil vurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet for å legge grunnlaget for en definitiv effektivitetsprøve på flere steder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • E. Elmhurst, New York, Forente stater, 11370
        • Rikers Island Jails (Anna M. Kross Center, Rose M. Singer Center, and Robert N. Davoren Complex)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innsatte som har blitt henvist av kriminalomsorgen som opplever psykose i tidlig forløp eller førsteepisode
  • mellom 18 og 30 år
  • ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på >23
  • ha kapasitet til å gi informert samtykke til studien
  • kunne forstå og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • barn under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spesialisert støttetjeneste for tidlig engasjement
Etterforskerne vil implementere en spesialisert støttetjeneste for tidlig engasjement (SEESS) i de samme tre fengslene. SEESS vil øke sannsynligheten for at henviste personer som har førsteepisode psykose melder seg inn i Coordinated Specialty Care ved løslatelse.
Atferdsmessig: Spesialisert støttetjeneste for tidlig engasjement
Specialized Early Engagement Support Service (SEESS - en sosialarbeider og jevnaldrende spesialist) vil knytte internerte med psykose i første episode (FEP), ved å bruke prinsipper om personsentrert behandling og delt beslutningstaking, og Critical Time Intervention-modellen, til fellesskapet -basert Coordinated Specialty Care (CSC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall henvisninger til kriminalomsorgen (CHS)
Tidsramme: 2 år
Dette primærmålet rapporterer antall henvisninger av internerte med tidlig psykose fra Rikers-prosjektet.
2 år
Antall henvisninger til Coordinated Specialty Care (CSC)
Tidsramme: 2 år
Antall individer funnet å ha psykose i første episode registrert i CSC ved løslatelse fra fengsel.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
University of Illinois at Chicago
Vera Institute of Justice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael T Compton, MD, MPH, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NYSPI 7771 - 251051
  • R34MH117766 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data samlet inn fra denne kliniske utprøvingen vil bli deponert i National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). For å deponere dataene vil etterforskerne bruke et samtykkeskjema som tillater bred datadeling innenfor forskningsmiljøet. En global unik identifikator (GUID) vil bli opprettet for hver forskningsdeltaker ved å bruke programvaren som NIMH vil levere. Dr. Compton og forskningskoordinatoren vil samarbeide med NIMH for å lage dataordbøker som er relevante for deres forskning. Etterforskerne vil dele våre resultater, positive og negative, spesifikke for kohortene og utfallsmålene som er studert

IPD-delingstidsramme

Å være bestemt

Tilgangskriterier for IPD-deling

Å være bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere