橈骨遠位端骨折：高齢患者における保存的治療後の臨床転帰 (RaDiX)
2019年5月22日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究は、損傷時に 65 歳以上の患者の橈骨遠位端骨折後の保存的治療の結果を評価するために実施され、主に患者の機能的要求に対する Adolfsson スコアの予後的価値に関して行われます。手。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バーゼル大学病院で保存的治療を受けた橈骨遠位端骨折患者
説明
包含基準:
- 保存的治療による橈骨遠位端骨折
- 2014年または2015年に治療
- けがのX線
- -研究に参加するための患者によるインフォームドコンセント
除外基準:
- X線なし
- 署名されたインフォームド コンセントなし
- 認知症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドルフソンのスコア
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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Adolfsson-Score は、患者の手の有用性を定量化します。 1 = 手/腕を使った活動が行われていないから 8 = 腕に高い物理的ストレスを伴う専門的な活動までの範囲の 8 段階スケール。
スコアが低いことは、腕/手を使用する労力が少ないことを反映しています。スコアが高いほど、腕/手を使用する際の負担が大きいことを反映しています
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ベースラインでの単一時点の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スームスコア
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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スーム スコアは、日常生活における患者の独立性を数値化します。
1 = 自宅での生活、自立から 4 = 養護施設での生活、依存までの 4 段階スケール。
低いスコアは、日常生活における患者の独立性が高いことを反映しています。スコアが高いほど、患者の日常生活への依存度が高いことを反映しています。
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ベースラインでの単一時点の評価
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腕、肩、手のクイック障害 (DASH) スコア
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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クイック DASH スコアは、上肢の筋骨格系障害を持つ人々の身体機能と症状を測定する 11 項目の自己申告アンケートです。
QuickDASH は、障害/症状のセクション (11 項目、1 ～ 5 点) と、オプションの高性能スポーツ/音楽または作業モジュール (4 項目、1 ～ 5 点) の 2 つのコンポーネントで採点されます。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースラインでの単一時点の評価
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手首関節可動域（度）
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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手首関節可動域（度）
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ベースラインでの単一時点の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Rikli, PD Dr. med、Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月17日
一次修了 (実際)
2018年10月18日
研究の完了 (実際)
2018年10月18日
試験登録日
最初に提出
2019年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月22日
最初の投稿 (実際)
2019年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月22日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。