Zlomenina distálního radia: Klinický výsledek po konzervativní léčbě u staršího pacienta (RaDiX)
22. května 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato studie se provádí za účelem zhodnocení výsledku konzervativní léčby po zlomeninách distálního radia u pacientů ve věku 65 let a starších v době úrazu, především s ohledem na prognostickou hodnotu Adolfssonova skóre pro funkční nároky pacienta na jeho ruka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zlomeninou distálního radia, kteří podstoupili konzervativní léčbu ve Fakultní nemocnici v Basileji
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina distálního radia s konzervativní léčbou
- Ošetřeno v roce 2014 nebo 2015
- Rentgenový snímek poranění
- Informovaný souhlas pacienta s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Žádný rentgen
- Žádný podepsaný informovaný souhlas
- Dementní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adolfsson skóre
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Adolfsson-Score kvantifikuje pacientovu užitečnost ruky; 8bodová škála v rozsahu od 1 = žádná činnost prováděná pomocí ruky/paže do 8 = profesionální činnost s vysokým fyzickým zatížením paže.
Nižší skóre odráží menší úsilí při používání paže/ruky; vyšší skóre odráží vyšší zátěž při používání paže/ruky
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Suhm skóre
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Suhm Score kvantifikuje nezávislost pacienta v jeho každodenním životě.
4bodová škála v rozsahu od 1 = bydlení doma, nezávislý až po 4 = bydlení v pečovatelském domě, závislost.
Nižší skóre odráží vysokou nezávislost pacienta v jeho každodenním životě; vyšší skóre odráží vyšší závislost pacienta v jeho každodenním životě.
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
|
Skóre rychlého postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Quick DASH skóre je 11položkový, self-reportový dotazník, který měří fyzické funkce a symptomy u lidí s muskuloskeletálními poruchami horní končetiny.
QuickDASH je hodnocen ve dvou složkách: sekce pro postižení/příznaky (11 položek, hodnocení 1-5) a volitelné vysoce výkonné sportovní/hudební nebo pracovní moduly (4 položky, hodnocení 1-5).
Vyšší skóre znamená větší postižení.
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
|
Rozsah pohybu zápěstního kloubu (stupně)
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Rozsah pohybu zápěstního kloubu (stupně)
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-00360; ch19Rikli2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .