Distális sugártörés: Klinikai eredmény konzervatív kezelés után idős betegeknél (RaDiX)
2019. május 22. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ezt a vizsgálatot a distalis radius törések utáni konzervatív kezelés kimenetelének értékelésére végezzük a sérülés időpontjában 65 éves vagy idősebb betegeknél, elsősorban az Adolfsson-pontszám prognosztikai értékének figyelembevételével a beteg funkcionális igényeire vonatkozóan. kéz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Distális sugártöréses betegek, akik konzervatív kezelésen estek át a bázeli egyetemi kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Distális radius törés konzervatív kezeléssel
- 2014-ben vagy 2015-ben kezelték
- A sérülés röntgenfelvétele
- A páciens tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nincs röntgen
- Nincs aláírt, tájékozott hozzájárulás
- Demens betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adolfsson pontszáma
Időkeret: egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
Az Adolfsson-Score számszerűsíti a Kéz páciens általi hasznosságát; 8 fokozatú skála 1-től = nem végzett kézzel/karral, 8-ig = professzionális tevékenység, nagy fizikai igénybevétellel a karban.
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb erőfeszítést jeleznek a kar/kéz használata során; a magasabb pontszámok nagyobb igénybevételt tükröznek a kar/kéz használata során
|
egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Suhm pontszám
Időkeret: egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
A Suhm Score számszerűsíti a páciens függetlenségét a mindennapi életében.
4 fokozatú skála 1-től = otthoni élet, önálló 4-ig = idősek otthonában él, eltartottság.
Az alacsonyabb pontszámok azt tükrözik, hogy a beteg nagymértékben független a mindennapi életében; a magasabb pontszámok azt tükrözik, hogy a beteg nagyobb mértékben függ a mindennapi életében.
|
egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
|
A kar, váll és kéz gyors fogyatékossága (DASH) pontszám
Időkeret: egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
A Quick DASH pontszám egy 11 elemből álló, önbeszámoló kérdőív, amely a felső végtag izom-csontrendszeri megbetegedéseiben szenvedő betegek fizikai funkcióit és tüneteit méri.
A QuickDASH értékelése két összetevőből áll: a fogyatékosság/tünet szakasz (11 elem, 1-5 pont) és az opcionális nagy teljesítményű sport/zene vagy munkamodulok (4 elem, 1-5 pont).
A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal.
|
egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
|
A csuklóízület mozgási tartománya (fok)
Időkeret: egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
A csuklóízület mozgási tartománya (fok)
|
egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 18.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-00360; ch19Rikli2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .