Frattura del radio distale: esito clinico dopo trattamento conservativo nel paziente anziano (RaDiX)
22 maggio 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio viene eseguito per valutare l'esito del trattamento conservativo dopo fratture del radio distale in pazienti di età pari o superiore a 65 anni al momento della lesione, principalmente rispetto al valore prognostico del punteggio Adolfsson per le esigenze funzionali del paziente sul suo mano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con frattura del radio distale sottoposti a trattamento conservativo presso l'ospedale universitario di Basilea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura del radio distale con trattamento conservativo
- Trattata nel 2014 o 2015
- Radiografia della lesione
- Consenso informato del paziente a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Nessuna radiografia
- Nessun consenso informato firmato
- Pazienti dementi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Adolfsson
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Il Punteggio Adolfsson quantifica l'utilità della Mano da parte del paziente; Scala a 8 punti che va da 1 = nessuna attività svolta utilizzando mano/braccio a 8 = attività professionale con elevato stress fisico per il braccio.
I punteggi più bassi riflettono un minore sforzo nell'uso del braccio/mano; punteggi più alti riflettono uno sforzo maggiore nell'uso del braccio/della mano
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Suhm Punteggio
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Suhm Score quantifica l'indipendenza di un paziente nella sua vita quotidiana.
Scala a 4 punti che va da 1 = residente a casa, indipendente a 4 = residente in casa di cura, dipendente.
Punteggi più bassi riflettono un'elevata indipendenza di un paziente nella sua vita quotidiana; punteggi più alti riflettono una maggiore dipendenza di un paziente nella sua vita quotidiana.
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Punteggio Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Il punteggio Quick DASH è un questionario self-report di 11 voci che misura la funzione fisica e i sintomi nelle persone con disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
Il QuickDASH è valutato in due componenti: la sezione disabilità/sintomo (11 item, punteggio 1-5) e i moduli facoltativi sport/musica o lavoro ad alte prestazioni (4 item, punteggio 1-5).
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Gamma di movimento dell'articolazione del polso (gradi)
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Gamma di movimento dell'articolazione del polso (gradi)
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-00360; ch19Rikli2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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