Distal radiusfraktur: klinisk resultat etter konservativ behandling hos eldre pasient (RaDiX)
22. mai 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne studien er utført for å evaluere utfallet av konservativ behandling etter distale radiusfrakturer hos pasienter på 65 år eller eldre på skadetidspunktet, primært med hensyn til den prognostiske verdien av Adolfsson-skåren for pasientens funksjonelle krav til hans pasient. hånd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med distal radiusfraktur som hadde gjennomgått en konservativ behandling ved universitetssykehuset i Basel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Distal radiusfraktur med konservativ behandling
- Behandlet i 2014 eller 2015
- Røntgen av skade
- Informert samtykke fra pasienten til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen røntgen
- Ingen signert informert samtykke
- Demente pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adolfsson score
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Adolfsson-Score kvantifiserer pasientens nytte av hånden; 8-punkts skala fra 1 = ingen aktivitet utført med hånd/arm til 8 = profesjonell aktivitet med høy fysisk stress for armen.
Lavere score reflekterer mindre innsats ved bruk av arm/hånd; høyere score gjenspeiler høyere belastning ved bruk av arm/hånd
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suhm Score
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Suhm Score kvantifiserer uavhengigheten til en pasient i hans daglige liv.
4-punkts skala fra 1 = hjemmeboende, selvstendig til 4 = bo på sykehjem, avhengighet.
Lavere score reflekterer høy uavhengighet hos en pasient i hans daglige liv; høyere score reflekterer høyere avhengighet av en pasient i hans daglige liv.
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Rask funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) score
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Quick DASH-score er et 11-elements, selvrapporterende spørreskjema som måler fysisk funksjon og symptomer hos personer med muskel- og skjelettplager i overekstremiteten.
QuickDASH scores i to komponenter: funksjonshemming/symptom-delen (11 elementer, scoret 1-5) og de valgfrie høyytelsesmodulene for sport/musikk eller arbeid (4 elementer, scoret 1-5).
En høyere score indikerer større funksjonshemming.
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
Omfang av håndleddsleddbevegelser (grad)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Omfang av håndleddsleddbevegelser (grad)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. oktober 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-00360; ch19Rikli2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .