Distal radiefraktur: kliniskt resultat efter konservativ behandling hos äldre patient (RaDiX)
22 maj 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denna studie är utförd för att utvärdera resultatet av konservativ behandling efter distala radiusfrakturer hos patienter som är 65 år eller äldre vid tidpunkten för skadan, i första hand med avseende på det prognostiska värdet av Adolfsson-poängen för patientens funktionella krav på sin patient. hand.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en distal radiusfraktur som hade genomgått en konservativ behandling på universitetssjukhuset i Basel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Distal radiusfraktur med konservativ behandling
- Behandlas 2014 eller 2015
- Röntgen av skada
- Informerat samtycke från patienten att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Ingen röntgen
- Inget undertecknat informerat samtycke
- Dementa patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adolfsson poäng
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
Adolfsson-Score kvantifierar patientens användbarhet av handen; 8-gradig skala från 1 = ingen aktivitet gjord med hand/arm till 8 = professionell aktivitet med hög fysisk stress för armen.
Lägre poäng återspeglar mindre ansträngning vid användning av arm/hand; högre poäng återspeglar högre belastning vid användning av arm/hand
|
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Suhm poäng
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
Suhm Score kvantifierar en patients oberoende i hans dagliga liv.
4-gradig skala från 1 = boende hemma, självständigt till 4 = boende på äldreboende, beroende.
Lägre poäng återspeglar högt oberoende hos en patient i hans dagliga liv; högre poäng återspeglar högre beroende av en patient i hans dagliga liv.
|
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
|
Snabba funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) poäng
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
Quick DASH-poäng är ett 11-objekt, självrapporterande frågeformulär som mäter fysisk funktion och symtom hos personer med muskel- och skelettbesvär i de övre extremiteterna.
QuickDASH poängsätts i två komponenter: funktionshinder/symtomsektionen (11 objekt, poäng 1-5) och de valfria högpresterande sport-/musik- eller arbetsmodulerna (4 objekt, poäng 1-5).
En högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
|
Omfång av handledsledsrörelser (grad)
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
Omfång av handledsledsrörelser (grad)
|
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
18 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
18 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
24 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-00360; ch19Rikli2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .