Złamanie nasady dalszej kości promieniowej: wynik kliniczny po leczeniu zachowawczym u starszego pacjenta (RaDiX)
22 maja 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników leczenia zachowawczego po złamaniu nasady dalszej kości promieniowej u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych w chwili urazu, przede wszystkim w odniesieniu do wartości prognostycznej skali Adolfssona dla wymagań funkcjonalnych pacjenta na jego ręka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej, którzy przeszli leczenie zachowawcze w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie dalszego końca kości promieniowej z leczeniem zachowawczym
- Leczenie w 2014 lub 2015 roku
- Rentgen urazu
- Świadoma zgoda pacjenta na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Bez prześwietlenia
- Brak podpisanej świadomej zgody
- Pacjenci z demencją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Adolfssona
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Adolfsson-Score określa ilościowo użyteczność ręki pacjenta; 8-stopniowa skala od 1 = brak aktywności ręki/ramienia do 8 = aktywność zawodowa z dużym obciążeniem fizycznym ręki.
Niższe wyniki odzwierciedlają mniejszy wysiłek w używaniu ramienia/ręki; wyższe wyniki odzwierciedlają większe obciążenie podczas używania ręki/ręki
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Suhma
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Suhm Score określa ilościowo niezależność pacjenta w jego codziennym życiu.
4-stopniowa skala od 1 = mieszkanie w domu, samodzielność do 4 = mieszkanie w domu opieki, zależność.
Niższe wyniki świadczą o dużej samodzielności pacjenta w życiu codziennym; wyższe wyniki odzwierciedlają większą zależność pacjenta w życiu codziennym.
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
|
Ocena szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Skala Quick DASH to 11-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy funkcje fizyczne i objawy u osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
QuickDASH jest oceniany w dwóch komponentach: sekcji dotyczącej niepełnosprawności/objawów (11 pozycji, punktacja 1-5) oraz opcjonalnych modułów sport/muzyka lub praca o wysokich osiągach (4 pozycje, punktacja 1-5).
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
|
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego (stopnie)
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego (stopnie)
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-00360; ch19Rikli2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .