Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Distale radiusfractuur: klinisch resultaat na conservatieve behandeling bij de oudere patiënt (RaDiX)

22 mei 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze studie wordt uitgevoerd om de uitkomst te evalueren van conservatieve behandeling na distale radiusfracturen bij patiënten van 65 jaar of ouder op het moment van het letsel, voornamelijk met betrekking tot de prognostische waarde van de Adolfsson-score voor de functionele eisen van de patiënt aan zijn hand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een distale radiusfractuur die een conservatieve behandeling hadden ondergaan in het Universitair Ziekenhuis in Basel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Distale radiusfractuur met conservatieve behandeling
  • Behandeld in 2014 of 2015
  • Röntgenfoto van letsel
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen röntgenfoto
  • Geen ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Demente patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adolfsson scoort
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
Adolfsson-Score kwantificeert het nut van de hand van de patiënt; 8-puntsschaal gaande van 1 = geen activiteit gedaan met hand/arm tot 8 = professionele activiteit met hoge fysieke belasting van de arm. Lagere scores weerspiegelen minder inspanning bij het gebruik van arm/hand; hogere scores weerspiegelen een grotere inspanning bij het gebruik van arm/hand
beoordeling op één tijdstip bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suhm-score
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
Suhm Score kwantificeert de zelfstandigheid van een patiënt in zijn dagelijks leven. 4-puntsschaal gaande van 1 = thuiswonend, zelfstandig tot 4 = wonen in verpleeghuis, afhankelijkheid. Lagere scores weerspiegelen een hoge onafhankelijkheid van een patiënt in zijn dagelijks leven; hogere scores weerspiegelen een hogere afhankelijkheid van een patiënt in zijn dagelijks leven.
beoordeling op één tijdstip bij baseline
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-score
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
De Quick DASH-score is een zelfrapportagevragenlijst met 11 items die de fysieke functie en symptomen meet bij mensen met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen. De QuickDASH wordt gescoord in twee componenten: de sectie handicap/symptoom (11 items, gescoord 1-5) en de optionele high performance sport/muziek- of werkmodules (4 items, gescoord 1-5). Een hogere score duidt op een grotere handicap.
beoordeling op één tijdstip bij baseline
Bewegingsbereik polsgewricht (graden)
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
Bewegingsbereik polsgewricht (graden)
beoordeling op één tijdstip bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-00360; ch19Rikli2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten om door de patiënt gerapporteerde resultaten te beoordelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren