Fractura de radio distal: evolución clínica tras tratamiento conservador en el paciente anciano (RaDiX)
22 de mayo de 2019 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio se realiza para evaluar el resultado del tratamiento conservador después de fracturas de radio distal en pacientes de 65 años o más en el momento de la lesión, principalmente con respecto al valor pronóstico de la puntuación de Adolfsson para las demandas funcionales del paciente en su mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con fractura de radio distal que habían sido sometidos a un tratamiento conservador en el Hospital Universitario de Basilea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de radio distal con tratamiento conservador
- Tratado en 2014 o 2015
- radiografía de lesión
- Consentimiento informado del paciente para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Sin rayos X
- Sin consentimiento informado firmado
- Pacientes dementes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Adolfsson
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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Adolfsson-Score cuantifica la utilidad de la mano del paciente; Escala de 8 puntos que va desde 1 = ninguna actividad realizada con mano/brazo hasta 8 = actividad profesional con alto estrés físico para el brazo.
Las puntuaciones más bajas reflejan un menor esfuerzo al usar el brazo/la mano; las puntuaciones más altas reflejan una mayor tensión al usar el brazo/la mano
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evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Suhm
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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Suhm Score cuantifica la independencia de un paciente en su vida diaria.
Escala de 4 puntos que va desde 1 = vive en casa, independiente hasta 4 = vive en residencia de ancianos, dependencia.
Las puntuaciones más bajas reflejan una alta independencia de un paciente en su vida diaria; las puntuaciones más altas reflejan una mayor dependencia de un paciente en su vida diaria.
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evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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Puntuación rápida de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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La puntuación Quick DASH es un cuestionario de autoinforme de 11 ítems que mide la función física y los síntomas en personas con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores.
El QuickDASH se califica en dos componentes: la sección de discapacidad/síntomas (11 ítems, puntuados de 1 a 5) y los módulos opcionales de deporte/música de alto rendimiento o trabajo (4 ítems, puntuados de 1 a 5).
Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
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evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca (grados)
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca (grados)
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evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-00360; ch19Rikli2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .