Fracture du radius distal : résultat clinique après traitement conservateur chez le patient âgé (RaDiX)
22 mai 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude est réalisée pour évaluer les résultats du traitement conservateur après des fractures du radius distal chez des patients de 65 ans ou plus au moment de la blessure, principalement en ce qui concerne la valeur pronostique du score d'Adolfsson pour les exigences fonctionnelles du patient sur son main.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec une fracture du radius distal ayant suivi un traitement conservateur à l'hôpital universitaire de Bâle
La description
Critère d'intégration:
- Fracture distale du radius avec traitement conservateur
- Traité en 2014 ou 2015
- Radiographie de la blessure
- Consentement éclairé du patient pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Pas de radiographie
- Pas de consentement éclairé signé
- Patients déments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Adolfson
Délai: évaluation à un moment donné au départ
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Adolfsson-Score quantifie l'utilité de la main du patient ; Echelle en 8 points allant de 1 = pas d'activité réalisée avec la main/bras à 8 = activité professionnelle avec forte sollicitation physique du bras.
Les scores inférieurs reflètent moins d'effort dans l'utilisation du bras/de la main ; des scores plus élevés reflètent une tension plus élevée dans l'utilisation du bras / de la main
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évaluation à un moment donné au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Suhm
Délai: évaluation à un moment donné au départ
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Suhm Score quantifie l'indépendance d'un patient dans sa vie quotidienne.
Echelle en 4 points allant de 1 = vivant à domicile, indépendant à 4 = vivant en EHPAD, dépendance.
Des scores inférieurs reflètent une grande indépendance d'un patient dans sa vie quotidienne ; des scores plus élevés reflètent une plus grande dépendance d'un patient dans sa vie quotidienne.
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évaluation à un moment donné au départ
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Score rapide des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: évaluation à un moment donné au départ
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Le score Quick DASH est un questionnaire d'auto-évaluation en 11 points qui mesure la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
Le QuickDASH est noté en deux composantes : la section handicap/symptôme (11 éléments, notés de 1 à 5) et les modules facultatifs sport/musique ou travail de haute performance (4 éléments, notés de 1 à 5).
Un score plus élevé indique une plus grande incapacité.
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évaluation à un moment donné au départ
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Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet (degré)
Délai: évaluation à un moment donné au départ
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Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet (degré)
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évaluation à un moment donné au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
18 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2019
Première publication (RÉEL)
24 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-00360; ch19Rikli2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .