- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03962946
Distaalisen säteen murtuma: Kliininen tulos konservatiivisen hoidon jälkeen iäkkäällä potilaalla (RaDiX)
keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämä tutkimus suoritetaan konservatiivisen hoidon tulosten arvioimiseksi distaalisten sädemurtumien jälkeen 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla vamman sattuessa, ensisijaisesti suhteessa Adolfsson-pisteen ennustearvoon potilaan toiminnallisiin vaatimuksiin. käsi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma ja jotka olivat saaneet konservatiivista hoitoa Baselin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen säteen murtuma konservatiivisella hoidolla
- Käsitelty vuonna 2014 tai 2015
- Röntgenkuva loukkaantumisesta
- Potilaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei röntgenkuvaa
- Ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
- Dementoituneita potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adolfssonin pisteet
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Adolfsson-pistemäärä ilmaisee käden hyödyn potilaan kannalta; 8-pisteinen asteikko 1 = ei toimintaa käsillä/käsivarrella - 8 = ammatillinen toiminta ja suuri fyysinen rasitus käsivarrelle.
Alemmat pisteet heijastavat vähemmän vaivaa käsivarren/käden käytössä; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa rasitusta käsivarren/käden käytössä
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhm Pisteet
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Suhm Score mittaa potilaan itsenäisyyden päivittäisessä elämässään.
4-pisteinen asteikko 1 = asuminen kotona, itsenäinen - 4 = asuminen vanhainkodissa, riippuvuus.
Alemmat pisteet heijastavat potilaan suurta riippumattomuutta hänen jokapäiväisessä elämässään; korkeammat pisteet kuvastavat potilaan suurempaa riippuvuutta hänen jokapäiväisessä elämässään.
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopeat vammat (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Quick DASH -pistemäärä on 11 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
QuickDASH pisteytetään kahdessa osassa: vammaisuus/oire-osio (11 kohdetta, pisteet 1-5) ja valinnaiset korkean suorituskyvyn urheilu-/musiikki- tai työmoduulit (4 kohdetta, pisteet 1-5).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Ranteen nivelen liikealue (aste)
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Ranteen nivelen liikealue (aste)
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00360; ch19Rikli2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .