Перелом дистального отдела лучевой кости: клинический исход после консервативного лечения у пожилого пациента (RaDiX)
22 мая 2019 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Данное исследование проводится для оценки результатов консервативного лечения после переломов дистального отдела лучевой кости у пациентов 65 лет и старше на момент травмы, прежде всего в отношении прогностического значения шкалы Адольфссона для функциональных требований больного к его рука.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с переломом дистального отдела лучевой кости, прошедшие консервативное лечение в Университетской больнице Базеля.
Описание
Критерии включения:
- Перелом дистального отдела лучевой кости при консервативном лечении
- Лечение в 2014 или 2015 году
- рентген травмы
- Информированное согласие пациента на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Нет рентгена
- Нет подписанного информированного согласия
- Слабоумные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Адольфссона
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
Adolfsson-Score количественно определяет полезность руки для пациента; 8-балльная шкала от 1 = отсутствие действий с использованием кисти/руки до 8 = профессиональная деятельность с высокой физической нагрузкой на руку.
Более низкие баллы отражают меньшие усилия при использовании руки/кисти; более высокие баллы отражают более высокую нагрузку при использовании руки/кисти
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная оценка
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
Suhm Score количественно оценивает независимость пациента в его повседневной жизни.
4-балльная шкала от 1 = проживание дома, самостоятельность до 4 = проживание в доме престарелых, зависимость.
Более низкие баллы отражают высокую самостоятельность больного в повседневной жизни; более высокие баллы отражают более высокую зависимость пациента в его повседневной жизни.
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
|
Оценка быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
Быстрая оценка DASH представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 11 пунктов, которая измеряет физическую функцию и симптомы у людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
QuickDASH оценивается по двум компонентам: раздел инвалидности/симптомов (11 пунктов, оценка 1–5) и дополнительные модули, посвященные спорту/музыке или работе (4 пункта, оценка 1–5).
Более высокий балл указывает на большую инвалидность.
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
|
Диапазон движений лучезапястного сустава (градусы)
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
Диапазон движений лучезапястного сустава (градусы)
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00360; ch19Rikli2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .