Fratura do Rádio Distal: Resultado Clínico Após Tratamento Conservador em Paciente Idoso (RaDiX)
22 de maio de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo é realizado para avaliar o resultado do tratamento conservador após fraturas do rádio distal em pacientes com 65 anos ou mais na época da lesão, principalmente com relação ao valor prognóstico do escore de Adolfsson para as demandas funcionais do paciente em sua mão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com fratura do rádio distal submetidos a tratamento conservador no Hospital Universitário de Basel
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura do rádio distal com tratamento conservador
- Tratado em 2014 ou 2015
- raio-x da lesão
- Consentimento informado do paciente para participar do estudo
Critério de exclusão:
- sem raio x
- Sem consentimento informado assinado
- pacientes dementes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Adolfsson
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Adolfsson-Score quantifica a utilidade da Mão para o paciente; Escala de 8 pontos variando de 1 = nenhuma atividade realizada com mão/braço a 8 = atividade profissional com alto desgaste físico para o braço.
Pontuações mais baixas refletem menos esforço no uso do braço/mão; pontuações mais altas refletem maior esforço no uso do braço/mão
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Suhm
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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O Suhm Score quantifica a independência de um paciente em sua vida diária.
Escala de 4 pontos variando de 1 = morando em casa, independente a 4 = morando em casa de repouso, dependente.
Escores mais baixos refletem alta independência do paciente em sua vida diária; pontuações mais altas refletem maior dependência de um paciente em sua vida diária.
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Pontuação de Deficiência Rápida do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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A pontuação rápida do DASH é um questionário de auto-relato de 11 itens que mede a função física e os sintomas em pessoas com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
O QuickDASH é pontuado em dois componentes: a seção de incapacidade/sintoma (11 itens, pontuação de 1 a 5) e os módulos opcionais de esporte/música ou trabalho de alto desempenho (4 itens, pontuação de 1 a 5).
Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Amplitude de movimento da articulação do punho (grau)
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Amplitude de movimento da articulação do punho (grau)
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
18 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
18 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00360; ch19Rikli2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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