Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distal radiusfraktur: klinisk resultat efter konservativ behandling hos den ældre patient (RaDiX)

22. maj 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne undersøgelse er udført for at evaluere resultatet af konservativ behandling efter distale radiusfrakturer hos patienter på 65 år eller ældre på skadetidspunktet, primært med hensyn til den prognostiske værdi af Adolfsson-scoren for patientens funktionelle krav til sin patient. hånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en distal radiusfraktur, som havde gennemgået en konservativ behandling på universitetshospitalet i Basel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Distal radiusfraktur med konservativ behandling
  • Behandlet i 2014 eller 2015
  • Røntgenbillede af skade
  • Informeret samtykke fra patienten til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen røntgen
  • Intet underskrevet informeret samtykke
  • Demente patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adolfsson score
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
Adolfsson-Score kvantificerer patientens nytte af hånden; 8-trins skala fra 1 = ingen aktivitet udført med hånd/arm til 8 = professionel aktivitet med høj fysisk stress for armen. Lavere score afspejler færre anstrengelser ved at bruge arm/hånd; højere score afspejler højere belastning ved brug af arm/hånd
enkelttidspunktvurdering ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suhm resultat
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
Suhm Score kvantificerer en patients uafhængighed i hans daglige liv. 4-trins skala fra 1 = hjemmeboende, selvstændig til 4 = bor på plejehjem, afhængighed. Lavere score afspejler en patients høj uafhængighed i hans daglige liv; højere score afspejler højere afhængighed af en patient i hans daglige liv.
enkelttidspunktvurdering ved baseline
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (DASH) score
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
Quick DASH-score er et selvrapporterende spørgeskema med 11 punkter, der måler fysisk funktion og symptomer hos personer med muskel- og skeletlidelser i de øvre lemmer. QuickDASH er scoret i to komponenter: handicap/symptom sektionen (11 elementer, scoret 1-5) og de valgfri højtydende sport/musik eller arbejdsmoduler (4 elementer, scoret 1-5). En højere score indikerer større handicap.
enkelttidspunktvurdering ved baseline
Omfang af håndledsbevægelser (grad)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
Omfang af håndledsbevægelser (grad)
enkelttidspunktvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Rikli, PD Dr. med, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00360; ch19Rikli2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner