脳卒中後片麻痺患者の上肢機能に対する全身振動の短期的影響
2019年7月1日 更新者：Mouwang Zhou、Peking University Third Hospital
亜急性脳卒中片麻痺患者の上肢運動機能に対する全身振動の影響を調査する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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No State Or Province
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Beijing、No State Or Province、中国、100191
- 募集
- Peking Univercity Third Hospital
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副調査官：
- Hongbo Li, bachelor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側脳卒中後 1～6ヶ月
- 虚血性または出血性の脳卒中後片麻痺
- 認知障害なし
- 腕の近位部および遠位部でBrunnstromステージII以上に到達可能
- 影響を受けた上肢に過度の痛みがない
- すべての被験者は、実験の目的と手順に関する説明を受けた後、研究への参加に同意し、参加前にインフォームド コンセントの声明に署名しました。
除外基準:
- 不安定
- 重要な臓器（心臓、肝臓、肺、腎臓など）の機能不全または悪性腫瘍を伴う
- 一般的な振動トレーニングには禁忌があります
- 上肢機能障害を引き起こす他の疾患との合併
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
3 週間にわたって、対照群の被験者は、日常生活動作の代償技術、UE 強度、通常の UE 運動パターンを促進するためのセラピスト指導技術を含む、従来の上肢トレーニングを 1 日 1 時間、週 5 回受けました。可動域と従来のポジショニング
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日常生活動作の代償技術、UE の強度、通常の UE の動きパターンを促進するためのセラピスト指導のテクニック、および可動域と従来のポジショニング
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実験的：全身振動群
全身振動群の被験者は、毎日 30 分間の従来の上肢トレーニングを受け、続いて 1 日あたりさらに 30 分の全身振動トレーニングを週 5 日、3 週間受けました。
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被験者は、Galileo 傾斜テーブル システムを使用して、交互の垂直正弦波振動にさらされました。WBV の周波数は 5 ～ 20 Hz の範囲で、振幅は 1 ～ 6 mm の範囲でした。被験者は地面にひざまずき、両肩を 90 度に曲げました。度、肘をわずかに曲げ、胴体をこの位置に曲げ、手のひらをボードの中間点から等距離にしてプラットフォーム ボードに接触させます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢Fugl-Meyerスケール
時間枠：3週間の介入期間後
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評価は、アイテムの評価を合計し、66 ポイントのうちの合計スコアを報告することによって採点されます。スコアが高いほど、UE の運動能力が高いことを表し、アイテムの評価を合計し、66 ポイントのうちの合計スコアを報告します。スコアが高いほど、UE の運動能力が高いことを表します。
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3週間の介入期間後
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オオカミの運動機能検査
時間枠：3週間の介入期間後
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参加者は、ソーダ缶を持ち上げる、チェッカーを積み重ねる、タオルを折りたたむなど、腕の動きや物体との相互作用が次第に難しくなる15のアクティビティを完了したときに時間を計りました.
15項目を実行する平均時間を報告し、評価者は機能能力尺度を使用して6点の序数尺度（範囲、0〜5）でこれらの項目の正常性を評価しました。
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3週間の介入期間後
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表面筋電図
時間枠：3週間の介入期間後
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表面筋電図法を使用して、影響を受けた肘の屈曲および伸展の最大等尺性随意収縮 (MIVC) 中の上腕二頭筋および上腕三頭筋の統合 EMG (IEMG) を測定し、共収縮率 (CR) を計算しました。
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3週間の介入期間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：mouwang zhou, master、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月15日
一次修了 (予期された)
2020年5月1日
研究の完了 (予期された)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月23日
最初の投稿 (実際)
2019年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。