Кратковременное влияние вибрации всего тела на функцию верхних конечностей у пациентов с постинсультной гемиплегией
1 июля 2019 г. обновлено: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Изучить влияние вибрации всего тела на двигательную функцию верхних конечностей у пациентов с гемиплегией и подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking Univercity Third Hospital
-
Младший исследователь:
- Hongbo Li, bachelor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- После одностороннего инсульта от 1 до 6 мес.
- Ишемическая или геморрагическая постинсультная гемиплегия
- Нет когнитивных нарушений
- Способен достичь стадии Brunnstrom II или выше в проксимальных и дистальных отделах рук
- Нет чрезмерной боли в более пораженной верхней конечности
- Все испытуемые согласились на участие в исследовании после получения разъяснений относительно цели и процедур эксперимента, и перед участием подписали заявление об информированном согласии.
Критерий исключения:
- неустойчивость
- Сопровождается дисфункцией важных органов (таких как сердце, печень, легкие, почки) или злокачественными опухолями
- Противопоказания к общей вибрационной тренировке существуют
- В сочетании с другими заболеваниями, вызывающими нарушение функции верхних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
В течение 3-недельного периода субъекты в контрольной группе получали 1 час в день обычной тренировки верхних конечностей 5 раз в неделю, включая компенсационные техники для повседневной деятельности, силу УЭ, методы под руководством терапевта для облегчения нормальных моделей движения УЭ, и диапазон движения и традиционное позиционирование
|
компенсаторные техники для повседневной деятельности, сила УЭ, методы под руководством терапевта для облегчения нормальных паттернов движения УЭ, а также диапазон движения и традиционное позиционирование
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вибрации всего тела
Субъекты в группе вибрации всего тела получали полчаса ежедневной обычной тренировки верхних конечностей, а затем тренировку вибрации всего тела в течение дополнительных получаса в день, 5 дней в неделю в течение 3-недельного периода.
|
Испытуемые подвергались воздействию переменной вертикальной синусоидальной вибрации с использованием системы наклонного стола Galileo. Частота WBV варьировалась от 5 до 20 Гц, а амплитуда — от 1 до 6 мм. Испытуемые стояли на коленях на земле, оба плеча были согнуты под углом 90°. градусов, локти слегка согнуты, туловище согнуто в этом положении и касается помоста ладонями на равном расстоянии от середины доски
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала Фугля-Мейера для верхних конечностей
Временное ограничение: После 3-недельного периода вмешательства
|
оценка оценивается путем суммирования рейтингов элементов и сообщения совокупного балла из 66 баллов, при этом более высокие баллы представляют большую двигательную способность UE, суммируя рейтинги элементов и сообщая совокупный балл из 66 баллов, с более высокими баллами, представляющими большую двигательную способность UE.
|
После 3-недельного периода вмешательства
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: После 3-недельного периода вмешательства
|
участники были замерены, когда они выполнили 15 действий, которые постепенно включали более сложные движения рук и взаимодействие с объектами, такими как подъем банки с газировкой, складывание шашек и складывание полотенца.
Мы сообщали о среднем времени выполнения 15 пунктов, и оценщик оценивал нормальность этих пунктов по 6-балльной порядковой шкале (диапазон от 0 до 5), используя шкалу функциональных способностей.
|
После 3-недельного периода вмешательства
|
|
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: После 3-недельного периода вмешательства
|
Поверхностная электромиография использовалась для измерения интегрированной ЭМГ (IEMG) бицепса и трицепса во время максимального изометрического произвольного сокращения (MIVC) сгибания и разгибания пораженного локтя, а затем была рассчитана скорость совместного сокращения (CR)
|
После 3-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2018112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .