Krátkodobé účinky vibrací celého těla na funkci horních končetin u pacientů s hemiplegií po mrtvici
1. července 2019 aktualizováno: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Zkoumat vliv vibrací celého těla na motorické funkce horní končetiny u hemiplegických pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Čína, 100191
- Nábor
- Peking Univercity Third Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hongbo Li, bachelor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po jednostranné cévní mozkové příhodě 1 až 6 měsíců
- Ischemická nebo hemoragická hemiplegie po mrtvici
- Žádné kognitivní poruchy
- Schopný dosáhnout Brunnstromova stadia II nebo vyššího v proximální a distální části paží
- Žádná nadměrná bolest ve více postižené horní končetině
- Všechny subjekty souhlasily s účastí ve studii poté, co obdržely vysvětlení týkající se účelu a postupů experimentu, a před účastí podepsaly prohlášení o informovaném souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilita
- Doprovází je dysfunkce důležitých orgánů (jako je srdce, játra, plíce, ledviny) nebo zhoubné nádory
- Existují kontraindikace pro všeobecný vibrační trénink
- V kombinaci s dalšími onemocněními způsobujícími dysfunkci horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
Po dobu 3 týdnů dostávali subjekty v kontrolní skupině 1 hodinu denně konvenční trénink horních končetin 5krát týdně, včetně kompenzačních technik pro aktivity každodenního života, síly UE, technik řízených terapeutem pro usnadnění normálních pohybových vzorců UE, a rozsah pohybu a tradiční polohování
|
kompenzační techniky pro aktivity každodenního života, síla UE, techniky vedené terapeutem pro usnadnění normálních pohybových vzorců UE a rozsah pohybu a tradiční polohování
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina vibrací celého těla
Subjekty ve skupině s celotělovými vibracemi absolvovaly půl hodiny denně konvenční trénink horních končetin, po kterém následoval vibrační trénink celého těla po dobu další půl hodiny denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů
|
Subjekty byly vystaveny střídavým vertikálním sinusovým vibracím pomocí systému naklápěcího stolu Galileo. Frekvence WBV se pohybovala od 5 do 20 Hz a amplituda od 1 do 6 mm. Subjekty klečely na zemi, obě ramena ohnuta o 90 stupně, lokty mírně pokrčené, trup ohnutý v této poloze a v kontaktu s deskou plošiny s dlaněmi ve stejné vzdálenosti od středu desky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerova stupnice horních končetin
Časové okno: Po 3týdenním období intervence
|
hodnocení je hodnoceno sečtením hodnocení položek a nahlášením souhrnného skóre ze 66 bodů, přičemž vyšší skóre představuje větší motorickou schopnost UE sečtením hodnocení položek a vykázáním souhrnného skóre ze 66 bodů, přičemž vyšší skóre představuje větší motorickou schopnost UE
|
Po 3týdenním období intervence
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Po 3týdenním období intervence
|
účastníci byli načasováni, když dokončili 15 činností, které postupně zahrnovaly obtížnější pohyby paží a interakce s předměty, jako je zvedání plechovky od sody, skládání dám a skládání ručníku.
Uvedli jsme průměrnou dobu provedení 15 položek a hodnotitel ohodnotil normálnost těchto položek pomocí 6bodové ordinální škály (rozsah 0-5) pomocí škály funkčních schopností.
|
Po 3týdenním období intervence
|
|
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Po 3týdenním období intervence
|
Povrchová elektromyografie byla použita k měření integrované EMG (IEMG) bicepsu a tricepsu během maximální izometrické dobrovolné kontrakce (MIVC) postižené flexe a extenze lokte a poté byla vypočtena míra kokontrakce (CR)
|
Po 3týdenním období intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. června 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00006761-M2018112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .