Kortetermijneffecten van lichaamstrillingen op de functie van de bovenste ledematen bij proefpersonen met hemiplegie na een beroerte
1 juli 2019 bijgewerkt door: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Onderzoek naar het effect van lichaamstrillingen op de motorische functie van de bovenste ledematen bij hemiplegische patiënten met een subacute beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, China, 100191
- Werving
- Peking Univercity Third Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Hongbo Li, bachelor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na eenzijdige beroerte 1 tot 6 maanden
- Een ischemische of hemorragische hemiplegie na een beroerte
- Geen cognitieve stoornissen
- In staat om Brunnstrom stadium II of hoger te bereiken in de proximale en distale delen van de armen
- Geen overmatige pijn in de meer aangedane bovenste extremiteit
- Alle proefpersonen stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek nadat ze uitleg hadden gekregen over het doel en de procedures van het experiment, en ze ondertekenden een geïnformeerde toestemmingsverklaring vóór deelname
Uitsluitingscriteria:
- onvastheid
- Vergezeld van belangrijke organen (zoals hart, lever, longen, nieren) disfunctie of kwaadaardige tumoren
- Er zijn contra-indicaties voor algemene vibratietraining
- Gecombineerd met andere ziekten die disfunctie van de bovenste ledematen veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
Gedurende een periode van 3 weken kregen de proefpersonen in de controlegroep 5 keer per week 1 uur conventionele training van de bovenste ledematen, inclusief compenserende technieken voor activiteiten van het dagelijks leven, UE-kracht, door de therapeut geleide technieken voor het faciliteren van normale UE-bewegingspatronen, en bewegingsbereik en traditionele positionering
|
compenserende technieken voor activiteiten van het dagelijks leven, UE-kracht, therapeut-geleide technieken voor het faciliteren van normale UE-bewegingspatronen, en bewegingsbereik en traditionele positionering
|
|
EXPERIMENTEEL: groep voor lichaamstrillingen
Proefpersonen in de groep met lichaamstrillingen kregen dagelijks een half uur conventionele training van de bovenste ledematen, gevolgd door een extra lichaamstrillingstraining van een half uur per dag, 5 dagen per week gedurende een periode van 3 weken
|
De proefpersonen werden blootgesteld aan afwisselende verticale sinusoïdale trillingen met behulp van een kanteltafelsysteem van Galileo. De frequentie van WBV varieerde van 5 tot 20 Hz en de amplitude varieerde van 1 tot 6 mm. De proefpersonen werden op de grond geknield, beide schouders gebogen op 90 graden, ellebogen licht gebogen, hun romp in deze positie gebogen en contact gemaakt met het platformbord met hun handpalmen op gelijke afstand van het middelpunt van het bord
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bovenste extremiteit Fugl-Meyer-schaal
Tijdsspanne: Na de interventieperiode van 3 weken
|
de beoordeling wordt gescoord door itembeoordelingen op te tellen en de totale score van 66 punten te rapporteren, waarbij hogere scores een grotere UE-motoriek vertegenwoordigen optelling van itembeoordelingen en rapportage van de totale score van 66 punten, waarbij hogere scores een grotere UE-motoriek vertegenwoordigen
|
Na de interventieperiode van 3 weken
|
|
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: Na de interventieperiode van 3 weken
|
deelnemers werden getimed terwijl ze 15 activiteiten voltooiden die steeds moeilijkere armbewegingen en interacties met objecten omvatten, zoals het optillen van een frisdrankblikje, het stapelen van schijven en het vouwen van een handdoek.
We rapporteerden de gemiddelde tijd om de 15 items uit te voeren en de beoordelaar beoordeelde de normaliteit van deze items met een 6-punts ordinale schaal (bereik, 0-5) met behulp van de functionele vaardigheidsschaal.
|
Na de interventieperiode van 3 weken
|
|
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Na de interventieperiode van 3 weken
|
Oppervlakte-elektromyografie werd gebruikt om de geïntegreerde EMG (IEMG) van de biceps en triceps te meten tijdens maximale isometrische vrijwillige contractie (MIVC) van de aangedane elleboogflexie en -extensie en vervolgens werd de co-contractiesnelheid (CR) berekend
|
Na de interventieperiode van 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juni 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006761-M2018112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .