Kortsiktige effekter av helkroppsvibrasjoner på øvre ekstremitetsfunksjon hos personer med poststroke hemiplegi
1. juli 2019 oppdatert av: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
For å undersøke effekten av helkroppsvibrasjoner på motorisk funksjon i øvre lemmer hos hemiplegiske pasienter med subakutt hjerneslag
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking Univercity Third Hospital
-
Underetterforsker:
- Hongbo Li, bachelor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter ensidig slag 1 til 6 måneder
- En iskemisk eller hemorragisk poststroke hemiplegi
- Ingen kognitiv svikt
- Kan nå Brunnstrom stadium II eller høyere i de proksimale og distale delene av armene
- Ingen overdreven smerte i den mer berørte overekstremiteten
- Alle forsøkspersoner gikk med på å delta i studien etter å ha mottatt forklaringer angående formålet og prosedyrene for eksperimentet, og de signerte en informert samtykkeerklæring før deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilitet
- Ledsaget av viktige organer (som hjerte, lever, lunge, nyre) dysfunksjon eller ondartede svulster
- Det finnes kontraindikasjoner for generell vibrasjonstrening
- Kombinert med andre sykdommer som forårsaker dysfunksjon i øvre lemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
I løpet av en 3-ukers periode fikk forsøkspersonene i kontrollgruppen 1 time daglig med konvensjonell trening i øvre lemmer 5 ganger i uken, inkludert kompenserende teknikker for dagliglivets aktiviteter, UE-styrke, terapeutveiledede teknikker for å legge til rette for normale UE-bevegelsesmønstre, og bevegelsesområde og tradisjonell posisjonering
|
kompenserende teknikker for dagliglivets aktiviteter, UE-styrke, terapeutveiledede teknikker for å legge til rette for normale UE-bevegelsesmønstre, og bevegelsesområde og tradisjonell posisjonering
|
|
EKSPERIMENTELL: helkroppsvibrasjonsgruppe
Forsøkspersoner i helkroppsvibrasjonsgruppen fikk en halvtimes daglig konvensjonell trening i øvre lemmer, etterfulgt av helkroppsvibrasjonstrening i ytterligere en halv time per dag, 5 dager i uken i løpet av en 3-ukers periode
|
Forsøkspersonene ble utsatt for alternerende vertikale sinusformede vibrasjoner ved hjelp av et Galileo-tiltbordsystem. Frekvensen av WBV varierte fra 5 til 20 Hz, og amplituden varierte fra 1 til 6 mm. Forsøkspersonene ble knelte på bakken, begge skuldrene bøyes ved 90 grader, albuene lett bøyd, stammen bøyd i denne posisjonen og kontaktet på plattformbrettet med håndflatene like langt fra midten av brettet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øvre ekstremitet Fugl-Meyer-skala
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjonsperiode
|
vurderingen scores ved å summere varevurderinger og rapportere den samlede poengsummen av 66 poeng, med høyere poengsum som representerer en større UE-motorisk evne ved å summere varevurderinger og rapportere den samlede poengsummen av 66 poeng, med høyere poengsum som representerer en større UE-motorisk evne
|
Etter 3 ukers intervensjonsperiode
|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjonsperiode
|
Deltakerne ble tidsbestemt mens de fullførte 15 aktiviteter som gradvis involverte vanskeligere armbevegelser og interaksjoner med gjenstander som å løfte en brusboks, stable brikker og brette et håndkle.
Vi rapporterte gjennomsnittlig tid for å utføre de 15 elementene, og evaluatoren vurderte normaliteten til disse elementene med en 6-punkts ordinær skala (område, 0-5) ved å bruke skalaen for funksjonell evne.
|
Etter 3 ukers intervensjonsperiode
|
|
Overflateelektromyografi
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjonsperiode
|
Overflateelektromyografi ble brukt til å måle den integrerte EMG (IEMG) av biceps og triceps under maksimal isometrisk frivillig kontraksjon (MIVC) av den berørte albuefleksjonen og ekstensjonen, og deretter ble ko-kontraksjonshastigheten (CR) beregnet
|
Etter 3 ukers intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-M2018112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .