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Effetti a breve termine delle vibrazioni di tutto il corpo sulla funzione degli arti superiori nei soggetti con emiplegia post-ictus

1 luglio 2019 aggiornato da: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Per studiare l'effetto della vibrazione del corpo intero sulla funzione motoria dell'arto superiore nei pazienti emiplegici con ictus subacuto

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • No State Or Province
      • Beijing, No State Or Province, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking Univercity Third Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Hongbo Li, bachelor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo ictus unilaterale da 1 a 6 mesi
  • Un'emiplegia post-ictus ischemica o emorragica
  • Nessun deterioramento cognitivo
  • In grado di raggiungere lo stadio Brunnstrom II o superiore nelle parti prossimale e distale delle braccia
  • Nessun dolore eccessivo nell'arto superiore più colpito
  • Tutti i soggetti hanno accettato di partecipare allo studio dopo aver ricevuto spiegazioni in merito allo scopo e alle procedure dell'esperimento e hanno firmato una dichiarazione di consenso informato prima della partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Instabilità
  • Accompagnato da disfunzioni di organi importanti (come cuore, fegato, polmoni, reni) o tumori maligni
  • Esistono controindicazioni all'allenamento generale con le vibrazioni
  • In combinazione con altre malattie che causano disfunzione degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
Per un periodo di 3 settimane, i soggetti nel gruppo di controllo hanno ricevuto 1 ora al giorno di allenamento convenzionale degli arti superiori 5 volte a settimana, comprese tecniche di compensazione per le attività della vita quotidiana, forza dell'UE, tecniche guidate dal terapeuta per facilitare i normali schemi di movimento dell'UE, e gamma di movimento e posizionamento tradizionale
Altro: allenamento convenzionale degli arti superiori
tecniche di compensazione per le attività della vita quotidiana, forza dell'UE, tecniche guidate dal terapista per facilitare i normali schemi di movimento dell'UE, range di movimento e posizionamento tradizionale
SPERIMENTALE: gruppo di vibrazione del corpo intero
I soggetti nel gruppo di vibrazione di tutto il corpo hanno ricevuto mezz'ora di allenamento quotidiano convenzionale per gli arti superiori, seguito da un allenamento di vibrazione di tutto il corpo per un'ulteriore mezz'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per un periodo di 3 settimane
Dispositivo: allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
I soggetti sono stati esposti a vibrazioni sinusoidali verticali alternate utilizzando un sistema di tavolo inclinabile Galileo. La frequenza di WBV variava da 5 a 20 Hz e l'ampiezza variava da 1 a 6 mm. I soggetti erano inginocchiati a terra, entrambe le spalle flesse a 90 gradi, i gomiti leggermente flessi, il tronco piegato in questa posizione e a contatto con la pedana con i palmi equidistanti dal punto medio della tavola
Altri nomi:
  • addestramento alle vibrazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Fugl-Meyer degli arti superiori
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 3 settimane
la valutazione viene valutata sommando le valutazioni degli elementi e riportando il punteggio aggregato su 66 punti, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore capacità motoria dell'UE sommando le valutazioni degli elementi e riportando il punteggio aggregato su 66 punti, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore capacità motoria dell'UE
Dopo il periodo di intervento di 3 settimane
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 3 settimane
i partecipanti sono stati cronometrati mentre completavano 15 attività che comportavano progressivamente movimenti del braccio più difficili e interazioni con oggetti come sollevare una lattina di soda, impilare pedine e piegare un asciugamano. Abbiamo riportato il tempo medio per eseguire i 15 elementi e il valutatore ha valutato la normalità di questi elementi con una scala ordinale a 6 punti (intervallo, 0-5) utilizzando la scala di abilità funzionale.
Dopo il periodo di intervento di 3 settimane
Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 3 settimane
L'elettromiografia di superficie è stata utilizzata per misurare l'EMG integrato (IEMG) dei bicipiti e dei tricipiti durante la massima contrazione volontaria isometrica (MIVC) della flessione ed estensione del gomito interessate e quindi è stato calcolato il tasso di co-contrazione (CR)
Dopo il periodo di intervento di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006761-M2018112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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