Kortsigtede virkninger af helkropsvibrationer på øvre ekstremitetsfunktion hos personer med poststroke hemiplegi
1. juli 2019 opdateret af: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
At undersøge effekten af helkropsvibrationer på motorisk funktion af øvre lemmer hos hemiplegiske patienter med subakut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking Univercity Third Hospital
-
Underforsker:
- Hongbo Li, bachelor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter ensidigt slagtilfælde 1 til 6 måneder
- En iskæmisk eller hæmoragisk poststroke hemiplegi
- Ingen kognitiv svækkelse
- I stand til at nå Brunnstrom stadium II eller derover i de proksimale og distale dele af armene
- Ingen overdreven smerte i den mere påvirkede overekstremitet
- Alle forsøgspersoner indvilligede i at deltage i undersøgelsen efter at have modtaget forklaringer vedrørende forsøgets formål og procedurer, og de underskrev en informeret samtykkeerklæring før deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilitet
- Ledsaget af vigtige organer (såsom hjerte, lever, lunge, nyre) dysfunktion eller ondartede tumorer
- Der er kontraindikationer til generel vibrationstræning
- Kombineret med andre sygdomme, der forårsager dysfunktion af øvre lemmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
I løbet af en 3-ugers periode modtog forsøgspersonerne i kontrolgruppen 1 time dagligt konventionel træning af øvre ekstremiteter 5 gange om ugen, inklusive kompenserende teknikker for daglige aktiviteter, UE-styrke, terapeut-guidede teknikker til at lette normale UE-bevægelsesmønstre, og bevægelsesområde og traditionel positionering
|
kompenserende teknikker til dagligdags aktiviteter, UE-styrke, terapeut-guidede teknikker til at lette normale UE-bevægelsesmønstre og bevægelsesområde og traditionel positionering
|
|
EKSPERIMENTEL: helkropsvibrationsgruppe
Forsøgspersoner i helkropsvibrationsgruppen modtog en halv times daglig konventionel træning af øvre lemmer efterfulgt af helkropsvibrationstræning i yderligere en halv time om dagen, 5 dage om ugen i en 3-ugers periode
|
Forsøgspersonerne blev udsat for alternerende vertikale sinusformede vibrationer ved hjælp af et Galileo vippebordssystem. Frekvensen af WBV varierede fra 5 til 20 Hz, og amplituden varierede fra 1 til 6 mm. Forsøgspersonerne blev knælet på jorden, begge skuldre bøjede ved 90 grader, albuerne let bøjet, deres krop bøjet i denne position og kontaktet på platformsbrættet med deres håndflader lige langt fra midten af pladen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overekstremitet Fugl-Meyer skala
Tidsramme: Efter 3 ugers interventionsperiode
|
vurderingen scores ved at summere varevurderinger og rapportere den samlede score ud af 66 point, hvor højere score repræsenterer en større UE motorisk evne, summere item ratings og rapportere den samlede score ud af 66 point, hvor højere score repræsenterer en større UE motorisk evne
|
Efter 3 ugers interventionsperiode
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Efter 3 ugers interventionsperiode
|
Deltagerne blev timet, da de gennemførte 15 aktiviteter, der gradvist involverede sværere armbevægelser og interaktioner med genstande, såsom at løfte en sodavandsdåse, stable brikker og folde et håndklæde.
Vi rapporterede den gennemsnitlige tid til at udføre de 15 punkter, og evaluatoren vurderede normaliteten af disse punkter med en 6-punkts ordinær skala (interval, 0-5) ved hjælp af skalaen for funktionelle evner.
|
Efter 3 ugers interventionsperiode
|
|
Overflade elektromyografi
Tidsramme: Efter 3 ugers interventionsperiode
|
Overfladeelektromyografi blev brugt til at måle den integrerede EMG (IEMG) af biceps og triceps under maksimal isometrisk frivillig kontraktion (MIVC) af den berørte albuefleksion og ekstension, og derefter blev co-kontraktionshastigheden (CR) beregnet
|
Efter 3 ugers interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
24. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006761-M2018112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med konventionel træning af overekstremiteterne
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige