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뇌졸중 후 편마비 환자의 상지 기능에 대한 전신 진동의 단기 효과

2019년 7월 1일 업데이트: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
아급성 뇌졸중이 있는 편마비 환자의 상지 운동 기능에 대한 전신 진동의 영향을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • No State Or Province
      • Beijing, No State Or Province, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking Univercity Third Hospital
        • 부수사관:
          • Hongbo Li, bachelor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측 뇌졸중 후 1~6개월
  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 편마비
  • 인지 장애 없음
  • 팔의 근위부 및 원위부에서 Brunnstrom stage II 이상에 도달할 수 있음
  • 더 많은 영향을 받는 상지에 과도한 통증 없음
  • 모든 피험자는 실험의 목적과 절차에 대한 설명을 들은 후 연구 참여에 동의하고, 사전동의서에 서명한 후 참여하였다.

제외 기준:

  • 불안정
  • 중요한 장기(심장, 간, 폐, 신장 등)의 기능 장애 또는 악성 종양을 동반한 경우
  • 일반적인 진동 훈련에 대한 금기 사항이 있습니다.
  • 상지 기능 장애를 일으키는 다른 질병과 결합

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
3주 동안 통제 그룹의 대상자는 일상 생활 활동을 위한 보상 기술, UE 강도, 정상적인 UE 움직임 패턴을 촉진하기 위한 치료사 안내 기술, 및 동작 범위 및 전통적인 포지셔닝
일상 생활 활동에 대한 보상 기술, UE 강도, 정상적인 UE 움직임 패턴을 촉진하기 위한 치료사 안내 기술, 운동 범위 및 전통적인 자세
실험적: 전신 진동 그룹
전신 진동 그룹의 피실험자들은 3주 동안 매일 30분씩 기존의 상지 훈련을 받은 후 추가로 하루 30분씩 주 5일 동안 전신 진동 훈련을 받았습니다.
Galileo 틸팅 테이블 시스템을 사용하여 교번 수직 정현파 진동에 노출시켰습니다. WBV의 주파수 범위는 5~20Hz이고 진폭 범위는 1~6mm였습니다. 대상자는 바닥에 무릎을 꿇고 양쪽 어깨를 90도로 구부렸습니다. 팔꿈치는 약간 구부리고, 몸통은 이 위치에서 구부러지고 손바닥은 보드의 중간 지점에서 같은 거리에 있는 플랫폼 보드에 접촉합니다.
다른 이름들:
  • 진동 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 Fugl-Meyer 척도
기간: 3주간의 개입 기간 후
평가는 항목 등급을 합산하고 66점 만점의 총점을 보고하여 채점합니다. 점수가 높을수록 더 높은 UE 운동 능력을 나타내며 항목 등급을 합산하고 66점 만점의 총점을 보고합니다. 점수가 높을수록 더 큰 UE 운동 능력을 나타냅니다.
3주간의 개입 기간 후
늑대 운동 기능 테스트
기간: 3주간의 개입 기간 후
참가자들은 소다 캔 들어 올리기, 체커 쌓기, 수건 접기와 같은 점점 더 어려운 팔 움직임과 물체와의 상호 작용을 포함하는 15가지 활동을 완료할 때 시간을 측정했습니다. 우리는 15개 항목을 수행하는 평균 시간을 보고했고 평가자는 기능적 능력 척도를 사용하여 6점 서수 척도(범위, 0-5)로 이러한 항목의 정상성을 평가했습니다.
3주간의 개입 기간 후
표면 근전도
기간: 3주간의 개입 기간 후
표면 근전도 검사를 사용하여 영향을 받는 팔꿈치 굴곡 및 신전의 최대 등척성 자발적 수축(MIVC) 동안 이두근과 삼두근의 통합 EMG(IEMG)를 측정한 다음 동시 수축률(CR)을 계산했습니다.
3주간의 개입 기간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00006761-M2018112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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