Efeitos de curto prazo da vibração de corpo inteiro na função da extremidade superior em indivíduos com hemiplegia pós-AVC
1 de julho de 2019 atualizado por: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Investigar o efeito da vibração de corpo inteiro na função motora do membro superior em pacientes hemiplégicos com acidente vascular cerebral subagudo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, China, 100191
- Recrutamento
- Peking Univercity Third Hospital
-
Subinvestigador:
- Hongbo Li, bachelor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Após AVC unilateral 1 a 6 meses
- Uma hemiplegia isquêmica ou hemorrágica pós-AVC
- Sem comprometimento cognitivo
- Capaz de atingir o estágio II de Brunnstrom ou superior nas partes proximal e distal dos braços
- Sem dor excessiva na extremidade superior mais afetada
- Todos os sujeitos concordaram em participar do estudo após receberem explicações sobre o propósito e os procedimentos do experimento, e assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido antes da participação
Critério de exclusão:
- Instabilidade
- Acompanhada por disfunção de órgãos importantes (como coração, fígado, pulmão, rim) ou tumores malignos
- Existem contra-indicações para treinamento geral de vibração
- Combinado com outras doenças que causam disfunção do membro superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
Durante um período de 3 semanas, os indivíduos do grupo controle receberam 1 hora diária de treinamento convencional de membros superiores 5 vezes por semana, incluindo técnicas compensatórias para atividades da vida diária, força do UE, técnicas guiadas pelo terapeuta para facilitar os padrões normais de movimento do UE, e amplitude de movimento e posicionamento tradicional
|
técnicas compensatórias para atividades da vida diária, força do UE, técnicas guiadas pelo terapeuta para facilitar os padrões normais de movimento do UE e amplitude de movimento e posicionamento tradicional
|
|
EXPERIMENTAL: grupo de vibração de corpo inteiro
Os participantes do grupo de vibração de corpo inteiro receberam meia hora de treinamento convencional diário de membros superiores, seguido de treinamento de vibração de corpo inteiro por meia hora adicional por dia, 5 dias por semana, durante um período de 3 semanas
|
Os indivíduos foram expostos a vibração senoidal vertical alternada usando um sistema de mesa basculante Galileo. A frequência de WBV variou de 5 a 20 Hz e a amplitude variou de 1 a 6 mm. Os indivíduos foram ajoelhados no chão, ambos os ombros flexionados a 90 graus, cotovelos levemente flexionados, tronco dobrado nessa posição e em contato com a plataforma com as palmas equidistantes do ponto médio da prancha
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Fugl-Meyer de membro superior
Prazo: Após o período de intervenção de 3 semanas
|
a avaliação é pontuada somando as classificações dos itens e relatando a pontuação agregada de 66 pontos, com pontuações mais altas representando uma maior habilidade motora do UE somando as classificações dos itens e relatando a pontuação agregada de 66 pontos, com pontuações mais altas representando uma maior habilidade motora do UE
|
Após o período de intervenção de 3 semanas
|
|
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Após o período de intervenção de 3 semanas
|
os participantes foram cronometrados conforme completavam 15 atividades que progressivamente envolviam movimentos de braço mais difíceis e interações com objetos, como levantar uma lata de refrigerante, empilhar damas e dobrar uma toalha.
Relatamos o tempo médio para execução dos 15 itens e o avaliador avaliou a normalidade desses itens com uma escala ordinal de 6 pontos (variação, 0-5) usando a escala de capacidade funcional.
|
Após o período de intervenção de 3 semanas
|
|
Eletromiografia de superfície
Prazo: Após o período de intervenção de 3 semanas
|
A eletromiografia de superfície foi usada para medir o EMG integrado (IEMG) do bíceps e tríceps durante a contração voluntária isométrica máxima (MIVC) da flexão e extensão do cotovelo afetado e, em seguida, a taxa de co-contração (CR) foi calculada
|
Após o período de intervenção de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-M2018112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .