Efectos a corto plazo de la vibración de todo el cuerpo sobre la función de las extremidades superiores en sujetos con hemiplejía posterior al accidente cerebrovascular
1 de julio de 2019 actualizado por: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Investigar el efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre la función motora de las extremidades superiores en pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mouwang zhou, master
- Número de teléfono: 13910092892
- Correo electrónico: zhoumouwang@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hongbo Li, bachelor
- Número de teléfono: 17778025997
- Correo electrónico: 1184455890@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking Univercity Third Hospital
-
Sub-Investigador:
- Hongbo Li, bachelor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Después de un accidente cerebrovascular unilateral de 1 a 6 meses
- Una hemiplejía isquémica o hemorrágica posterior a un accidente cerebrovascular
- Sin deterioro cognitivo
- Capaz de alcanzar el estadio II de Brunnstrom o superior en las partes proximal y distal de los brazos
- Sin dolor excesivo en la extremidad superior más afectada
- Todos los sujetos aceptaron participar en el estudio después de recibir explicaciones sobre el propósito y los procedimientos del experimento, y firmaron una declaración de consentimiento informado antes de participar.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad
- Acompañado de disfunción de órganos importantes (como corazón, hígado, pulmón, riñón) o tumores malignos
- Existen contraindicaciones para el entrenamiento vibratorio general
- Combinado con otras enfermedades que causan disfunción de las extremidades superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
Durante un período de 3 semanas, los sujetos del grupo de control recibieron 1 hora diaria de entrenamiento convencional de las extremidades superiores 5 veces a la semana, incluidas técnicas compensatorias para las actividades de la vida diaria, fuerza UE, técnicas guiadas por terapeutas para facilitar patrones de movimiento UE normales, y rango de movimiento y posicionamiento tradicional
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técnicas compensatorias para las actividades de la vida diaria, fuerza de UE, técnicas guiadas por terapeutas para facilitar los patrones de movimiento normal de UE y rango de movimiento y posicionamiento tradicional
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EXPERIMENTAL: grupo vibratorio de cuerpo entero
Los sujetos del grupo de vibración de todo el cuerpo recibieron media hora de entrenamiento diario convencional de las extremidades superiores, seguido de un entrenamiento de vibración de todo el cuerpo durante media hora adicional al día, 5 días a la semana durante un período de 3 semanas.
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Los sujetos fueron expuestos a vibraciones sinusoidales verticales alternas utilizando un sistema de mesa basculante Galileo. La frecuencia de WBV varió de 5 a 20 Hz, y la amplitud varió de 1 a 6 mm. Los sujetos estaban arrodillados en el suelo, ambos hombros flexionados a 90 grados, los codos ligeramente flexionados, el tronco flexionado en esta posición y en contacto con la tabla de la plataforma con las palmas equidistantes del punto medio de la tabla
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de Fugl-Meyer para extremidades superiores
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 3 semanas
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la evaluación se puntúa sumando las calificaciones de los elementos e informando la puntuación total de 66 puntos, donde las puntuaciones más altas representan una mayor capacidad motora de la UE sumando las calificaciones de los elementos e informando la puntuación total de 66 puntos, donde las puntuaciones más altas representan una mayor capacidad motora de la UE
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Después del período de intervención de 3 semanas
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 3 semanas
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Se cronometró a los participantes mientras completaban 15 actividades que progresivamente involucraban movimientos de brazos más difíciles e interacciones con objetos como levantar una lata de refresco, apilar damas y doblar una toalla.
Informamos el tiempo promedio para realizar los 15 elementos y el evaluador calificó la normalidad de estos elementos con una escala ordinal de 6 puntos (rango, 0-5) utilizando la escala de capacidad funcional.
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Después del período de intervención de 3 semanas
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Electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 3 semanas
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Se utilizó electromiografía de superficie para medir el EMG integrado (IEMG) de los bíceps y tríceps durante la contracción voluntaria isométrica máxima (MIVC) de la flexión y extensión del codo afectado y luego se calculó la tasa de co-contracción (CR).
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Después del período de intervención de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-M2018112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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