Kurzfristige Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf die Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit Hemiplegie nach Schlaganfall
1. Juli 2019 aktualisiert von: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Es sollte die Wirkung von Ganzkörpervibrationen auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei hemiplegischen Patienten mit subakutem Schlaganfall untersucht werden
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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No State Or Province
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Beijing, No State Or Province, China, 100191
- Rekrutierung
- Peking Univercity Third Hospital
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Unterermittler:
- Hongbo Li, bachelor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach einseitigem Schlaganfall 1 bis 6 Monate
- Eine ischämische oder hämorrhagische Hemiplegie nach Schlaganfall
- Keine kognitive Beeinträchtigung
- Kann das Brunnstrom-Stadium II oder höher in den proximalen und distalen Teilen der Arme erreichen
- Keine übermäßigen Schmerzen in der stärker betroffenen oberen Extremität
- Alle Probanden erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie Erklärungen zu Zweck und Verfahren des Experiments erhalten hatten, und sie unterzeichneten vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unsicherheit
- Begleitet von Funktionsstörungen wichtiger Organe (wie Herz, Leber, Lunge, Niere) oder bösartigen Tumoren
- Gegenanzeigen zum allgemeinen Vibrationstraining bestehen
- In Kombination mit anderen Krankheiten, die eine Funktionsstörung der oberen Extremitäten verursachen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Über einen Zeitraum von 3 Wochen erhielten die Probanden in der Kontrollgruppe täglich 1 Stunde konventionelles Training der oberen Extremitäten 5 Mal pro Woche, einschließlich kompensatorischer Techniken für Aktivitäten des täglichen Lebens, UE-Kraft, therapeutengeführte Techniken zur Erleichterung normaler UE-Bewegungsmuster, und Bewegungsbereich und traditionelle Positionierung
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Ausgleichstechniken für Aktivitäten des täglichen Lebens, UE-Kraft, Therapeutengeführte Techniken zur Erleichterung normaler UE-Bewegungsmuster und Bewegungsumfang und traditionelle Positionierung
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EXPERIMENTAL: Ganzkörper-Vibrationsgruppe
Die Probanden in der Ganzkörper-Vibrationsgruppe erhielten täglich eine halbe Stunde konventionelles Training der oberen Extremitäten, gefolgt von einem Ganzkörper-Vibrationstraining für eine zusätzliche halbe Stunde pro Tag, 5 Tage pro Woche während eines Zeitraums von 3 Wochen
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Die Probanden wurden unter Verwendung eines Galileo-Kipptischsystems einer alternierenden vertikalen sinusförmigen Vibration ausgesetzt. Die Frequenz von WBV lag im Bereich von 5 bis 20 Hz und die Amplitude im Bereich von 1 bis 6 mm. Die Probanden wurden auf dem Boden gekniet, beide Schultern um 90 gebeugt Grad, Ellbogen leicht gebeugt, ihr Oberkörper ist in dieser Position gebeugt und berührt das Plattformbrett mit ihren Handflächen in gleichem Abstand von der Mitte des Bretts
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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obere Extremität Fugl-Meyer-Skala
Zeitfenster: Nach Ablauf der 3-wöchigen Interventionsphase
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Die Bewertung wird durch Summieren der Itembewertungen und Angabe der Gesamtpunktzahl von 66 Punkten bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere UE-motorische Fähigkeit darstellen, die Itembewertungen summieren und die Gesamtpunktzahl von 66 Punkten angeben, wobei höhere Punktzahlen eine größere UE-motorische Fähigkeit darstellen
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Nach Ablauf der 3-wöchigen Interventionsphase
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Nach Ablauf der 3-wöchigen Interventionsphase
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Die Teilnehmer wurden zeitlich festgelegt, während sie 15 Aktivitäten absolvierten, die zunehmend schwierigere Armbewegungen und Interaktionen mit Objekten wie das Anheben einer Getränkedose, das Stapeln von Spielsteinen und das Falten eines Handtuchs beinhalteten.
Wir berichteten die durchschnittliche Zeit, um die 15 Aufgaben durchzuführen, und der Bewerter bewertete die Normalität dieser Aufgaben mit einer 6-Punkte-Ordinalskala (Bereich 0-5) unter Verwendung der Funktionsfähigkeitsskala.
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Nach Ablauf der 3-wöchigen Interventionsphase
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Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Nach Ablauf der 3-wöchigen Interventionsphase
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Oberflächen-Elektromyographie wurde verwendet, um das integrierte EMG (IEMG) des Bizeps und Trizeps während der maximalen isometrischen freiwilligen Kontraktion (MIVC) der betroffenen Ellbogenbeugung und -streckung zu messen, und dann wurde die Co-Kontraktionsrate (CR) berechnet
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Nach Ablauf der 3-wöchigen Interventionsphase
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00006761-M2018112
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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