Korttidseffekter av helkroppsvibrationer på övre extremitetsfunktion hos personer med poststroke hemiplegi
1 juli 2019 uppdaterad av: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
För att undersöka effekten av helkroppsvibrationer på motorfunktion i övre extremiteter hos hemiplegiska patienter med subakut stroke
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking Univercity Third Hospital
-
Underutredare:
- Hongbo Li, bachelor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter ensidig stroke 1 till 6 månader
- En ischemisk eller hemorragisk poststroke hemiplegi
- Ingen kognitiv funktionsnedsättning
- Kan nå Brunnström stadium II eller högre i de proximala och distala delarna av armarna
- Ingen överdriven smärta i den mer drabbade övre extremiteten
- Alla försökspersoner gick med på att delta i studien efter att ha fått förklaringar angående syftet och procedurerna för experimentet, och de undertecknade ett informerat samtycke innan de deltog
Exklusions kriterier:
- Ostadighet
- Åtföljs av viktiga organ (som hjärta, lever, lunga, njure) dysfunktion eller maligna tumörer
- Kontraindikationer för allmän vibrationsträning finns
- Kombinerat med andra sjukdomar som orsakar dysfunktion i övre extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
Under en 3-veckorsperiod fick försökspersonerna i kontrollgruppen 1 timme dagligen konventionell träning i övre extremiteterna 5 gånger i veckan, inklusive kompensatoriska tekniker för dagliga aktiviteter, UE-styrka, terapeutstyrda tekniker för att underlätta normala UE-rörelsemönster, och rörelseomfång och traditionell positionering
|
kompensatoriska tekniker för dagliga aktiviteter, UE-styrka, terapeutstyrda tekniker för att underlätta normala UE-rörelsemönster och rörelseomfång och traditionell positionering
|
|
EXPERIMENTELL: helkroppsvibrationsgrupp
Försökspersoner i helkroppsvibrationsgruppen fick en halvtimmes daglig konventionell träning i övre extremiteterna, följt av helkroppsvibrationsträning i ytterligare en halvtimme per dag, 5 dagar i veckan under en 3-veckorsperiod
|
Försökspersonerna exponerades för alternerande vertikala sinusformade vibrationer med hjälp av ett Galileo-tiltbordssystem. Frekvensen av WBV varierade från 5 till 20 Hz, och amplituden varierade från 1 till 6 mm. Försökspersonerna låg på knä på marken, båda axlarna böjde vid 90 grader, armbågarna lätt böjda, bålen böjd i detta läge och kontaktad på plattformsbrädan med handflatorna på samma avstånd från mitten av brädan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
övre extremitet Fugl-Meyer skala
Tidsram: Efter 3 veckors interventionsperiod
|
bedömningen poängsätts genom att summera objektbetyg och rapportera det sammanlagda poängen av 66 poäng, med högre poäng som representerar en högre UE motorisk förmåga summering av objektbetyg och rapportera den sammanlagda poängen av 66 poäng, med högre poäng som representerar en högre UE motorisk förmåga
|
Efter 3 veckors interventionsperiod
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: Efter 3 veckors interventionsperiod
|
deltagarna togs i tid när de genomförde 15 aktiviteter som successivt involverade svårare armrörelser och interaktioner med föremål som att lyfta en läskburk, stapla pjäser och vika en handduk.
Vi rapporterade den genomsnittliga tiden för att utföra de 15 objekten och utvärderaren bedömde normaliteten för dessa objekt med en 6-gradig ordinalskala (intervall, 0-5) med hjälp av skalan för funktionell förmåga.
|
Efter 3 veckors interventionsperiod
|
|
Ytelektromyografi
Tidsram: Efter 3 veckors interventionsperiod
|
Ytelektromyografi användes för att mäta den integrerade EMG (IEMG) av biceps och triceps under maximal isometrisk frivillig kontraktion (MIVC) av den påverkade armbågsflexionen och -extensionen och sedan beräknades samkontraktionshastigheten (CR)
|
Efter 3 veckors interventionsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 juni 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
24 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00006761-M2018112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .