Effets à court terme des vibrations globales du corps sur la fonction des membres supérieurs chez les sujets atteints d'hémiplégie post-AVC
1 juillet 2019 mis à jour par: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Étudier l'effet des vibrations du corps entier sur la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients hémiplégiques ayant subi un AVC subaigu
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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No State Or Province
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Beijing, No State Or Province, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking Univercity Third Hospital
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Sous-enquêteur:
- Hongbo Li, bachelor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Après AVC unilatéral 1 à 6 mois
- Une hémiplégie post-AVC ischémique ou hémorragique
- Pas de trouble cognitif
- Capable d'atteindre le stade II de Brunnstrom ou plus dans les parties proximale et distale des bras
- Pas de douleur excessive dans le membre supérieur le plus touché
- Tous les sujets ont accepté de participer à l'étude après avoir reçu des explications concernant le but et les procédures de l'expérience, et ils ont signé une déclaration de consentement éclairé avant la participation
Critère d'exclusion:
- Déséquilibre
- Accompagné d'un dysfonctionnement d'organes importants (tels que le cœur, le foie, les poumons, les reins) ou de tumeurs malignes
- Il existe des contre-indications à la formation générale aux vibrations
- Combiné avec d'autres maladies provoquant un dysfonctionnement du membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Sur une période de 3 semaines, les sujets du groupe témoin ont reçu 1 heure par jour d'entraînement conventionnel des membres supérieurs 5 fois par semaine, y compris des techniques compensatoires pour les activités de la vie quotidienne, la force de l'UE, des techniques guidées par le thérapeute pour faciliter les schémas de mouvement normaux de l'UE, et amplitude de mouvement et positionnement traditionnel
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techniques compensatoires pour les activités de la vie quotidienne, force de l'UE, techniques guidées par le thérapeute pour faciliter les schémas de mouvement normaux de l'UE, amplitude de mouvement et positionnement traditionnel
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EXPÉRIMENTAL: groupe de vibration de tout le corps
Les sujets du groupe de vibration de tout le corps ont reçu une demi-heure d'entraînement quotidien conventionnel des membres supérieurs, suivi d'un entraînement de vibration de tout le corps pendant une demi-heure supplémentaire par jour, 5 jours par semaine pendant une période de 3 semaines.
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Les sujets ont été exposés à des vibrations sinusoïdales verticales alternées à l'aide d'un système de table inclinable Galileo. La fréquence de WBV variait de 5 à 20 Hz et l'amplitude variait de 1 à 6 mm. degrés, les coudes légèrement fléchis, le tronc plié dans cette position et en contact avec la plate-forme avec les paumes à égale distance du milieu de la planche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: Après la période d'intervention de 3 semaines
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l'évaluation est notée en additionnant les notes des éléments et en rapportant le score global sur 66 points, les scores les plus élevés représentant une plus grande capacité motrice de l'UE en additionnant les notes des éléments et en rapportant le score global sur 66 points, les scores les plus élevés représentant une plus grande capacité motrice de l'UE
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Après la période d'intervention de 3 semaines
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: Après la période d'intervention de 3 semaines
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les participants ont été chronométrés au fur et à mesure qu'ils effectuaient 15 activités qui impliquaient progressivement des mouvements de bras plus difficiles et des interactions avec des objets tels que soulever une canette de soda, empiler des pions et plier une serviette.
Nous avons rapporté le temps moyen pour effectuer les 15 items et l'évaluateur a évalué la normalité de ces items avec une échelle ordinale à 6 points (gamme, 0-5) en utilisant l'échelle de capacité fonctionnelle.
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Après la période d'intervention de 3 semaines
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Électromyographie de surface
Délai: Après la période d'intervention de 3 semaines
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L'électromyographie de surface a été utilisée pour mesurer l'EMG intégré (IEMG) du biceps et du triceps pendant la contraction volontaire isométrique maximale (MIVC) de la flexion et de l'extension du coude affecté, puis le taux de co-contraction (CR) a été calculé
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Après la période d'intervention de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Première publication (RÉEL)
24 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006761-M2018112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .