- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03963258
Koko kehon tärinän lyhytaikaiset vaikutukset yläraajojen toimintaan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Tutkia koko kehon tärinän vaikutusta yläraajan motoriseen toimintaan hemiplegisillä potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking Univercity Third Hospital
-
Alatutkija:
- Hongbo Li, bachelor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolisen aivohalvauksen jälkeen 1-6 kuukautta
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia
- Ei kognitiivista heikkenemistä
- Pystyy saavuttamaan Brunnströmin vaiheen II tai korkeamman käsivarsien proksimaalisiin ja distaalisiin osiin
- Ei liiallista kipua kärsivissä yläraajoissa
- Kaikki koehenkilöt suostuivat osallistumaan tutkimukseen saatuaan selvityksen kokeen tarkoituksesta ja menettelytavoista, ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakautta
- Liittyy tärkeiden elinten (kuten sydän, maksa, keuhkot, munuaiset) toimintahäiriöt tai pahanlaatuiset kasvaimet
- Yleistä tärinäharjoittelua varten on vasta-aiheita
- Yhdessä muiden yläraajojen toimintahäiriöitä aiheuttavien sairauksien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Kolmen viikon aikana kontrolliryhmän koehenkilöt saivat 1 tunnin päivittäistä tavanomaista yläraajojen harjoittelua 5 kertaa viikossa, mukaan lukien päivittäisen elämän kompensaatiotekniikat, UE:n vahvuus, terapeutin ohjaamat tekniikat, jotka helpottavat normaaleja UE-liikekuvioita, sekä liikerata ja perinteinen sijoittelu
|
kompensoivat tekniikat päivittäiseen toimintaan, UE:n vahvuus, terapeutin ohjaamat tekniikat, jotka helpottavat normaaleja UE-liikekuvioita, sekä liikealue ja perinteinen paikannus
|
|
KOKEELLISTA: koko kehon tärinäryhmä
Kokovartalovärähtelyryhmän koehenkilöt saivat puoli tuntia päivittäistä tavanomaista yläraajojen harjoittelua, jota seurasi koko kehon tärinäharjoittelu puolen tunnin ajan päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon aikana.
|
Koehenkilöt altistettiin vuorottelevalle pystysuoralle sinivärähtelylle käyttämällä Galileo-kallistuspöytäjärjestelmää. WBV:n taajuus vaihteli välillä 5 - 20 Hz ja amplitudi 1 - 6 mm. Koehenkilöt polvistuivat maassa, molemmat olkapäät taivutettuina 90 asteeseen. astetta, kyynärpäät hieman koukussa, heidän vartalonsa taivutettuna tässä asennossa ja kosketuksissa tasolaudalla kämmenten ollessa yhtä kaukana laudan keskipisteestä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajojen Fugl-Meyer-asteikko
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson jälkeen
|
Arviointi pisteytetään laskemalla yhteen kohteiden arvosanat ja raportoimalla kokonaispistemäärä 66 pisteestä, korkeammat pisteet edustavat parempaa UE:n motorista kykyä laskemalla yhteen kohteiden arvosanat ja raportoimalla kokonaispistemäärän 66 pisteestä, korkeammat pisteet edustavat parempaa UE:n motorista kykyä
|
3 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson jälkeen
|
Osallistujat ajoitettiin, kun he suorittivat 15 tehtävää, jotka sisälsivät asteittain vaikeampia käsivarsien liikkeitä ja vuorovaikutusta esineiden kanssa, kuten limsapurkin nostaminen, tammi pinoaminen ja pyyhkeen taittaminen.
Raportoimme 15 kohteen suorittamiseen kuluvan keskimääräisen ajan, ja arvioija arvioi näiden kohteiden normaaliuden 6 pisteen järjestysasteikolla (alue, 0–5) toiminnallisten kykyjen asteikolla.
|
3 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson jälkeen
|
Pintaelektromyografiaa käytettiin hauis- ja tricepsin integroidun EMG:n (IEMG) mittaamiseen vahingoittuneen kyynärpään taivutuksen ja venytyksen isometrisen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MIVC) aikana, minkä jälkeen laskettiin yhteissupistumisnopeus (CR).
|
3 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-M2018112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .