- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03963258
Krótkoterminowy wpływ wibracji całego ciała na funkcje kończyn górnych u osób z porażeniem połowiczym po udarze
1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Zbadanie wpływu wibracji całego ciała na funkcje motoryczne kończyn górnych u pacjentów z porażeniem połowiczym z podostrym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mouwang zhou, master
- Numer telefonu: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hongbo Li, bachelor
- Numer telefonu: 17778025997
- E-mail: 1184455890@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking Univercity Third Hospital
-
Pod-śledczy:
- Hongbo Li, bachelor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po jednostronnym udarze od 1 do 6 miesięcy
- Niedokrwienne lub krwotoczne porażenie połowicze
- Brak zaburzeń poznawczych
- W stanie osiągnąć stopień Brunnstroma II lub wyższy w proksymalnych i dystalnych częściach ramion
- Brak nadmiernego bólu w bardziej dotkniętej chorobą kończynie górnej
- Wszyscy badani wyrazili zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu wyjaśnień dotyczących celu i przebiegu eksperymentu, a przed wzięciem udziału podpisali oświadczenie o świadomej zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność
- Towarzyszy im dysfunkcja ważnych narządów (takich jak serce, wątroba, płuca, nerki) lub nowotwory złośliwe
- Istnieją przeciwwskazania do ogólnego treningu wibracyjnego
- W połączeniu z innymi chorobami powodującymi dysfunkcję kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
W ciągu 3 tygodni osoby z grupy kontrolnej otrzymywały 1 godzinę dziennie konwencjonalnego treningu kończyn górnych 5 razy w tygodniu, w tym techniki kompensacyjne do codziennych czynności, siłę UE, techniki kierowane przez terapeutę w celu ułatwienia normalnych wzorców ruchowych UE, oraz zakres ruchu i tradycyjne pozycjonowanie
|
techniki kompensacyjne dla codziennych czynności, siła UE, techniki kierowane przez terapeutę w celu ułatwienia normalnych wzorców ruchowych UE oraz zakresu ruchu i tradycyjnego ułożenia
|
EKSPERYMENTALNY: grupa wibracji całego ciała
Osoby z grupy wibracji całego ciała otrzymywały codziennie pół godziny konwencjonalnego treningu kończyn górnych, a następnie przez dodatkowe pół godziny dziennie, przez 5 dni w tygodniu przez okres 3 tygodni, trening wibracyjny całego ciała
|
Badani byli poddawani naprzemiennym pionowym drganiom sinusoidalnym za pomocą systemu stołu przechylnego Galileo. Częstotliwość WBV wahała się od 5 do 20 Hz, a amplituda od 1 do 6 mm. Badani klęczeli na ziemi, oba barki były zgięte pod kątem 90 stopnie, łokcie lekko zgięte, tułów zgięty w tej pozycji i stykający się z platformą z dłońmi w równej odległości od środka deski
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Fugla-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: Po 3-tygodniowym okresie interwencji
|
ocena jest punktowana poprzez zsumowanie ocen pozycji i podanie łącznego wyniku z 66 punktów, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą zdolność motoryczną UE, zsumowanie ocen pozycji i podanie łącznej punktacji z 66 punktów, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą zdolność motoryczną UE
|
Po 3-tygodniowym okresie interwencji
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Po 3-tygodniowym okresie interwencji
|
uczestnicy mieli czas na wykonanie 15 czynności, które stopniowo obejmowały trudniejsze ruchy ramion i interakcje z przedmiotami, takie jak podnoszenie puszki po napojach, układanie pionków i składanie ręcznika.
Podaliśmy średni czas wykonania 15 pozycji, a oceniający ocenił normalność tych pozycji za pomocą 6-punktowej skali porządkowej (zakres, 0-5) przy użyciu skali zdolności funkcjonalnych.
|
Po 3-tygodniowym okresie interwencji
|
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: Po 3-tygodniowym okresie interwencji
|
Elektromiografia powierzchniowa została wykorzystana do pomiaru zintegrowanego EMG (IEMG) bicepsa i tricepsa podczas maksymalnego izometrycznego dobrowolnego skurczu (MIVC) zgięcia i wyprostu dotkniętego chorobą łokcia, a następnie obliczono współczynnik współskurczu (CR)
|
Po 3-tygodniowym okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mouwang zhou, master, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006761-M2018112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany