全身振动对中风后偏瘫患者上肢功能的短期影响
2019年7月1日 更新者：Mouwang Zhou、Peking University Third Hospital
探讨全身振动对亚急性脑卒中偏瘫患者上肢运动功能的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
No State Or Province
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Beijing、No State Or Province、中国、100191
- 招聘中
- Peking Univercity Third Hospital
-
副研究员：
- Hongbo Li, bachelor
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧中风后 1 至 6 个月
- 缺血性或出血性卒中后偏瘫
- 无认知障碍
- 手臂近端和远端可达到Brunnstrom II期或以上
- 受影响较大的上肢无过度疼痛
- 所有受试者在听取实验目的和程序说明后均同意参加本研究，并在参与前签署知情同意书
排除标准：
- 不稳定
- 伴有重要脏器（如心、肝、肺、肾）功能障碍或恶性肿瘤
- 存在一般振动训练的禁忌症
- 合并其他疾病导致上肢功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
在 3 周的时间里，对照组的受试者每周接受 5 次每天 1 小时的常规上肢训练，包括日常生活活动的补偿技术、UE 强度、治疗师指导的促进正常 UE 运动模式的技术、运动范围和传统定位
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日常生活活动的补偿技术、UE 强度、促进正常 UE 运动模式的治疗师指导技术、运动范围和传统定位
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实验性的：全身振动组
全身振动组的受试者每天接受半小时的常规上肢训练，然后在为期 3 周的时间内每周 5 天，每天再进行全身振动训练半小时
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使用伽利略倾斜台系统使受试者暴露于交变垂直正弦振动。WBV 的频率范围为 5 至 20 Hz，振幅范围为 1 至 6 mm。受试者跪在地上，双肩屈曲 90度，手肘微屈，躯干在这个位置弯曲并接触平台板，手掌与板的中点等距
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢 Fugl-Meyer 量表
大体时间：3周干预期后
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评估是通过总结项目评分并报告总分 66 分来评分的，分数越高代表 UE 运动能力越高 总结项目评分并报告总分 66 分，分数越高代表 UE 运动能力越强
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3周干预期后
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：3周干预期后
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参与者在完成 15 项活动时被计时，这些活动逐渐涉及更困难的手臂运动和与物体的互动，例如举起汽水罐、堆叠跳棋和折叠毛巾。
我们报告了执行 15 个项目的平均时间，评估者使用功能能力量表以 6 点顺序量表（范围，0-5）对这些项目的正常性进行评分。
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3周干预期后
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表面肌电图
大体时间：3周干预期后
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应用表面肌电图测量患侧肘关节屈伸最大等长自主收缩（MIVC）时肱二头肌和肱三头肌肌电图（IEMG）的综合肌电图（IEMG），计算联合收缩率（CR）
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3周干预期后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mouwang zhou, master、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月15日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月23日
首次发布 (实际的)
2019年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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